Brug af skræddersyede beskeder til at tilskynde til sunde livsstilsvalg i en kort, selvstyret intervention
14. april 2025 opdateret af: Paul Fuglestad, University of North Florida
Undersøgelsen havde til formål at undersøge 1), hvis en kort, lovgivningsmæssig fokusbaseret intervention kunne fremme vægtkontrol og ændringer i visse livsstilsadfærd og 2), hvordan vægt blev påvirket af ændringer i denne opførsel.
Livsstilsadfærd af interesse omfattede regelmæssighed for måltider, selvovervågning af kost og fysisk aktivitet, fastfood-spisning, skærmrelateret visning og spisning, diætændringer, selvveje og fysisk aktivitet.
Det blev antaget, at stigninger i måltidets regelmæssighed, selvovervågning, sunde diætændringer, selvveje og fysisk aktivitet ville føre til bedre vægtkontrol over seks måneder.
Omvendt blev det antaget, at stigninger i fastfood -forbrug og skærmrelateret spisning og visning ville føre til dårligere vægtkontrol over seks måneder.
Det forventedes, at promoverings- og forebyggelsesbetingelser i forhold til kontroltilstanden ville føre til bedre vægtkontrol og stigninger i måltidets regelmæssighed, selvovervågning, sunde diætændringer, selvveje og fysisk aktivitet og fald i fastfoodforbrug og skærmrelateret spisning og visning.
Desuden forventedes det, at promoveringstilstanden ville føre til bedre resultater end forebyggelsesbetingelsen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
- University of North Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18+ år gammel og generelt sund; BMI mellem 18,5 og 35
Ekskluderingskriterier:
- Ekskluderingskriterier inkluderer graviditet inden for de sidste 6 måneder (eller aktuel graviditet eller plan for at blive gravid i de næste 6 måneder), eventuelle alvorlige fysiske eller psykologiske problemer, der ville være i overensstemmelse med deltagelse i et vægtrelateret program (for eksempel historie med anorexia eller bulimi eller aktuel graviditet eller alvorlig vægt-relaterede medicinske tilstande som diabetes eller hypertension), aktuel deltagelse i et vægt-loss-program eller BMI <18.5.5.0.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Minimal kontaktkontrol
Deltagere i kontrolgruppen modtog en pjece om retningslinjer for generel kost og fysisk aktivitet.
|
Deltagere i kontrolgruppen modtog en pjece om retningslinjer for generel kost og fysisk aktivitet.
|
|
Eksperimentel: Fremme Focus Group
Deltagerne afsluttede en 1-timers uddannelsesinformationssession med studiepersonale og modtog en pakke, der indeholdt information om energibalance, sunde madvalg, træningsanbefalinger, strategier for vægtkontrol, målsætning og reaktion på bortfald.
Deltagerne blev opfordret til at spore deres madindtag og træning med en angivet logbog eller gratis apps (Lose It!; MyFitnessPal).
Alle meddelelser og studieopgaver blev indrammet med hensyn til forfremmelsesfokus.
E -mail -meddelelser blev sendt hver 2. til 3 uger for at styrke undersøgelserne om sundhedsfremme og vægtkontrol.
|
Regulerende fokusgrupper afsluttede deltagerne en 1-timers uddannelsesinformationssession med studiepersonale og modtog en pakke, der indeholdt information om energibalance, sunde madvalg, træningsanbefalinger, strategier til vægtkontrol, målsætning og svar på bortfald.
Deltagerne blev opfordret til at spore deres madindtag og træning med en angivet logbog eller gratis apps (Lose It!; MyFitnessPal).
Procedurerne for informationsindhold og intervention var identiske bortset fra indramning af meddelelser og opgaver.
Forebyggelsesmeddelelserne understregede at beskytte ens helbred (f.eks. At undlade at regelmæssigt træne kan undergrave dit vægtkontrolprogram og føre til dårligt helbred; hvis du ikke årvågen følger disse opførsler, vil du ikke opfylde dine vægtkontrolmål eller beskytte dit helbred og velvære; ikke at spise frugter og grøntsager resulterer i, at du ikke leverer kroppen med de næringsstoffer, det har brug for).
Kampagnemeddelelserne understregede at fremme ens helbred
|
|
Eksperimentel: Forebyggelsesfokusgruppe
Deltagerne afsluttede en 1-timers uddannelsesinformationssession med studiepersonale og modtog en pakke, der indeholdt information om energibalance, sunde madvalg, træningsanbefalinger, strategier for vægtkontrol, målsætning og reaktion på bortfald.
Deltagerne blev opfordret til at spore deres madindtag og træning med en angivet logbog eller gratis apps (Lose It!; MyFitnessPal).
Alle meddelelser og studieopgaver blev indrammet med hensyn til forebyggelsesfokus.
E -mail -meddelelser blev sendt hver 2. til 3 uger for at styrke undersøgelserne om sundhedsfremme og vægtkontrol.
|
Regulerende fokusgrupper afsluttede deltagerne en 1-timers uddannelsesinformationssession med studiepersonale og modtog en pakke, der indeholdt information om energibalance, sunde madvalg, træningsanbefalinger, strategier til vægtkontrol, målsætning og svar på bortfald.
Deltagerne blev opfordret til at spore deres madindtag og træning med en angivet logbog eller gratis apps (Lose It!; MyFitnessPal).
Procedurerne for informationsindhold og intervention var identiske bortset fra indramning af meddelelser og opgaver.
Forebyggelsesmeddelelserne understregede at beskytte ens helbred (f.eks. At undlade at regelmæssigt træne kan undergrave dit vægtkontrolprogram og føre til dårligt helbred; hvis du ikke årvågen følger disse opførsler, vil du ikke opfylde dine vægtkontrolmål eller beskytte dit helbred og velvære; ikke at spise frugter og grøntsager resulterer i, at du ikke leverer kroppen med de næringsstoffer, det har brug for).
Kampagnemeddelelserne understregede at fremme ens helbred
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægtændring
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Deltager blev vejet af studiepersonalet under en baseline -målingssession (M = 153,7 lb, SD = 31,6)
Og så igen efter 6 måneder (M = 149,9
LB, SD = 28.9).
Vægt blev selvrapporteret efter 3 måneder (M = 150,7 lb, SD = 29,4).
|
baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måltid Regularitetsændring
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Deltagerne blev spurgt om antallet af gange i en typisk uge, de 1) spiste morgenmad, 2) spiste frokost og 3) spiste middag.
De svarede på en 5-punkts skala: 0 gange, 1-2 gange, 3-4 gange, 5-6 gange eller 7+ gange.
Gennemsnitlige scoringer blev oprettet til baseline -målingssessionen (M = 4,00, SD = .73)
og til den 3-måneders målesession (M = 4,17, SD = .72).
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Fastfood spisende ændring
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Deltagerne blev spurgt om antallet af gange i en typisk uge, de 1) spiste mad tilberedt på en fastfood-restaurant og 2) købte mad i en nærbutik/ tankstation.
De svarede på en 5-punkts skala: 0 gange, 1-2 gange, 3-4 gange, 5-6 gange eller 7+ gange.
Gennemsnitlige scoringer blev oprettet til baseline -målingssessionen (M = 1,74,
SD = .66)
og til den 3-måneders målesession (M = 1,63,
SD = .53).
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Skærmrelateret spisning og visningsændring
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Deltagerne angav hyppigheden pr. Uge, at de 1) spiste et måltid, mens de så tv, 2) spiste en snack, mens de så tv, og 3) spiste efter kl. 20.
Deltagerne svarede ved hjælp af en 5-punkts skala: 0 gange, 1-2 gang, 3-4 gange, 5-6 gange eller 7+ gange.
De angav også antallet af timer på en gennemsnitlig dag, at de 4) bruger en telefon/tablet/computer, 5) se tv og 6) sidde eller ligger (ikke inkluderer sovende).
Deres svar blev registreret på en 7-punkts skala: 0, <1 time, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer eller 5+ timer.
Gennemsnitlige scoringer på tværs af de seks poster blev beregnet til baseline -målingssessionen (M = 3,44, SD = .90)
og den 3-måneders målesession (M = 3,34, SD = 0,90).
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Diætændringer ændres
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Diætmodifikation blev målt ved at spørge deltagerne, hvor ofte de 1) reducerede/begrænsede deres portioner, 2) faldt/begrænsede snacks, 3) faldt/begrænset slik, 4) faldt/begrænset stegt mad, 5) faldt/begrænset kulhydrater, 6) faldt/begrænset fedt, 7) spiste frugter og grøntsager og 8) planlagte måltider.
Deltagerne reagerede på en 5-punkts skala: aldrig, sjældent, nogle gange, ofte, ofte eller meget ofte.
Gennemsnitlige scoringer blev beregnet for baseline-målingssessionen (M = 2,96, SD = 0,74) og for 3-måneders målesession (M = 3,32, SD = 0,73).
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Selvovervågning af ændringer
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Til selvovervågning blev deltagerne spurgt om, hvor ofte de skrev kalorieindholdet i de fødevarer, de spiste, og mængden og træningstyper, de gjorde.
Deltagerne reagerede på en 5-punkts skala: aldrig, sjældent, nogle gange, ofte, ofte eller meget ofte.
Gennemsnitlige scoringer blev derefter beregnet til basismålingssessionen (M = 1,86,
SD = 1,03) og til den 3-måneders målesession (M = 2,85, SD = 1,26).
|
Baseline, 3 måneder
|
|
selvveje ændring
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
At baseline, participants responded to the question "How often do you weigh yourself?" På en 7-punkts skala: Aldrig, cirka en gang om året eller mindre, hvert par måneder, hver måned, hver uge, hver dag eller mere end en gang om dagen (M = 3,83, SD = 1,31).
At 3 months, they responded to the question "In the past week, how many times did you weigh yourself?" on a 5-point scale: never, 1-2 times, 3-4 times, 5-6 times, or 7 or more times (M = 2.01, SD = 1.02).
|
Baseline, 3 måneder
|
|
ændring af fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
For at måle fysisk aktivitet blev deltagerne spurgt om, hvor ofte de 1) planlagde deres træning, 2) gik i mindst 30 minutter ad gangen, og 3) engagerede sig i anden moderat til kraftig træning.
Deltagerne reagerede på en 5-punkts skala: aldrig, sjældent, nogle gange, ofte, ofte eller meget ofte.
Gennemsnitlige scoringer blev beregnet til basismålingssessionen (M = 3,31, SD = .94)
og til den 3-måneders målesession (M = 3,55, SD = 1,08).
|
Baseline, 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. oktober 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. marts 2017
Studieafslutning (Faktiske)
20. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
4. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. april 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 724308
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vil blive delt på Open Science Framework.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .