Używanie dostosowanych wiadomości, aby zachęcić do wyboru zdrowego stylu życia w krótkiej, samozwańczej interwencji
14 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Paul Fuglestad, University of North Florida
Badanie miało na celu zbadanie 1), czy krótka, oparta na regulacji interwencja oparta na skupieniu może sprzyjać kontroli masy ciała i zmian w niektórych zachowaniach stylu życia oraz 2), w jaki sposób wpłynęły zmiany w tych zachowaniach.
Zachowania interesujące w stylu życia obejmowały regularność posiłków, samokontrola diety i aktywności fizycznej, jedzenie fast food, oglądanie i jedzenie związane z ekranem, modyfikacje dietetyczne, ważność i aktywność fizyczną.
Postawiono hipotezę, że wzrost regularności posiłków, samokontroli, zdrowe modyfikacje dietetyczne, ważność i aktywność fizyczna doprowadziłyby do lepszej kontroli masy ciała przez sześć miesięcy.
I odwrotnie, hipoteza było, że wzrost konsumpcji fast foody oraz spożywanie i oglądanie związane z ekranem doprowadziłoby do gorszej kontroli masy ciała w ciągu sześciu miesięcy.
Oczekiwano, że warunki promocji i zapobiegania, w stosunku do stanu kontrolnego, doprowadziłyby do lepszej kontroli masy ciała i zwiększenia regularności posiłków, samokontroli, zdrowych modyfikacji diety, samo-ważności i aktywności fizycznej oraz zmniejszania spożywania fast foodów oraz spożywania i oglądania związanego z badaniem.
Ponadto oczekiwano, że warunek promocji doprowadzi do lepszych wyników niż warunek zapobiegania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- University of North Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- 18+ lat i ogólnie zdrowe; BMI między 18,5 a 35
Kryteria wykluczenia:
- Kryteria wykluczenia obejmują ciążę w ciągu ostatnich 6 miesięcy (lub obecną ciążę lub planowanie w ciążę w ciągu najbliższych 6 miesięcy), wszelkie poważne problemy fizyczne lub psychiczne, które przeciwwskazałyby do uczestnictwa w programie związanym z wagą (na przykład w historii anoreksji lub bulimii lub obecnej ciąży lub poważnych stowarzyszeń medycznych-35.0.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Minimalna kontrola kontaktu
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymali broszurę o ogólnych wytycznych dotyczących aktywności diety i fizycznej.
|
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymali broszurę o ogólnych wytycznych dotyczących aktywności diety i fizycznej.
|
|
Eksperymentalny: Grupa fokusowa promocyjna
Uczestnicy ukończyli 1-godzinną sesję informacyjną edukacyjną z personelem badawczym i otrzymali pakiet, który zawierał informacje na temat bilansu energetycznego, wyborów zdrowego żywności, zaleceń związanych z ćwiczeniami, strategii kontroli wagi, ustalania celów i reagowania na upadki.
Uczestników zachęcano do śledzenia spożycia jedzenia i ćwiczeń za pomocą dostarczonego dziennika lub bezpłatnych aplikacji (stracić!; MyfitnessPal).
Wszystkie wiadomości i zadania badawcze zostały sformułowane pod względem koncentracji promocji.
Wiadomości e -mail były wysyłane co 2 do 3 tygodni w celu wzmocnienia wiadomości badawczych na temat promocji zdrowia i kontroli masy ciała.
|
Regulacyjne grupy fokusowe, uczestnicy zakończyli 1-godzinną sesję informacyjną edukacyjną z personelem badawczym i otrzymali pakiet, który zawierał informacje o bilansie energetycznym, wyborach zdrowego żywności, zaleceń związanych z ćwiczeniami, strategie kontroli wagi, ustalania celów i reagowania na upadki.
Uczestników zachęcano do śledzenia spożycia jedzenia i ćwiczeń za pomocą dostarczonego dziennika lub bezpłatnych aplikacji (stracić!; MyfitnessPal).
Treść informacyjna i procedury interwencyjne były identyczne, z wyjątkiem kadrowania wiadomości i zadań.
Komunikaty o zapobieganiu podkreślają ochronę własnego zdrowia (np. Brak regularnego ćwiczenia może podważyć program kontroli wagi i prowadzić do złego stanu zdrowia; jeśli nie czujnie przestrzega tych zachowań, nie spełnisz swoich celów kontroli wagi ani nie ochronisz swojego zdrowia i dobrego samopoczucia; nie spożywanie owoców i warzyw powoduje, że nie dostarcza ciała z potrzebami odżywczymi).
Komunikaty promocyjne podkreśliły promowanie własnego zdrowia
|
|
Eksperymentalny: Grupa fokusowa zapobiegania
Uczestnicy ukończyli 1-godzinną sesję informacyjną edukacyjną z personelem badawczym i otrzymali pakiet, który zawierał informacje na temat bilansu energetycznego, wyborów zdrowego żywności, zaleceń związanych z ćwiczeniami, strategii kontroli wagi, ustalania celów i reagowania na upadki.
Uczestników zachęcano do śledzenia spożycia jedzenia i ćwiczeń za pomocą dostarczonego dziennika lub bezpłatnych aplikacji (stracić!; MyfitnessPal).
Wszystkie wiadomości i zadania badawcze zostały sformułowane pod względem koncentracji zapobiegania.
Wiadomości e -mail były wysyłane co 2 do 3 tygodni w celu wzmocnienia wiadomości badawczych na temat promocji zdrowia i kontroli masy ciała.
|
Regulacyjne grupy fokusowe, uczestnicy zakończyli 1-godzinną sesję informacyjną edukacyjną z personelem badawczym i otrzymali pakiet, który zawierał informacje o bilansie energetycznym, wyborach zdrowego żywności, zaleceń związanych z ćwiczeniami, strategie kontroli wagi, ustalania celów i reagowania na upadki.
Uczestników zachęcano do śledzenia spożycia jedzenia i ćwiczeń za pomocą dostarczonego dziennika lub bezpłatnych aplikacji (stracić!; MyfitnessPal).
Treść informacyjna i procedury interwencyjne były identyczne, z wyjątkiem kadrowania wiadomości i zadań.
Komunikaty o zapobieganiu podkreślają ochronę własnego zdrowia (np. Brak regularnego ćwiczenia może podważyć program kontroli wagi i prowadzić do złego stanu zdrowia; jeśli nie czujnie przestrzega tych zachowań, nie spełnisz swoich celów kontroli wagi ani nie ochronisz swojego zdrowia i dobrego samopoczucia; nie spożywanie owoców i warzyw powoduje, że nie dostarcza ciała z potrzebami odżywczymi).
Komunikaty promocyjne podkreśliły promowanie własnego zdrowia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wagi
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Uczestnik został zważony przez pracowników badawczych podczas wyjściowej sesji pomiarowej (M = 153,7 funta, SD = 31,6)
a potem ponownie po 6 miesiącach (M = 149,9
LB, SD = 28,9).
Waga zgłaszano po 3 miesiącach (M = 150,7 funta, SD = 29,4).
|
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana regularności posiłków
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące
|
Uczestnicy zostali zapytani o liczbę razy w typowym tygodniu 1) zjedli śniadanie, 2) zjedli lunch i 3) zjedli obiad.
Odpowiedzieli w 5-punktowej skali: 0 razy, 1-2 razy, 3-4 razy, 5-6 razy lub 7+ razy.
Średnie wyniki zostały utworzone dla podstawowej sesji pomiarowej (M = 4,00, SD = 0,73)
oraz dla 3-miesięcznej sesji pomiarowej (M = 4,17, SD = 0,72).
|
linia bazowa, 3 miesiące
|
|
Zmiana jedzenia fast food
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące
|
Uczestnicy zostali zapytani o liczbę razy w typowym tygodniu 1) zjedli jedzenie przygotowane w restauracji fast food i 2) zakupione jedzenie w sklepie spożywczym/ stacji benzynowej.
Odpowiedzieli w 5-punktowej skali: 0 razy, 1-2 razy, 3-4 razy, 5-6 razy lub 7+ razy.
Średnie wyniki zostały utworzone dla podstawowej sesji pomiarowej (M = 1,74,
SD = .66)
i dla 3-miesięcznej sesji pomiarowej (M = 1,63,
SD = .53).
|
linia bazowa, 3 miesiące
|
|
Zmiana jedzenia i przeglądania związanych z ekranem
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące
|
Uczestnicy wskazali częstotliwość tygodniowo, że 1) zjedli posiłek podczas oglądania telewizji, 2) zjadli przekąskę podczas oglądania telewizji, a 3) zjadła po 20:00.
Uczestnicy odpowiedzieli za pomocą 5-punktowej skali: 0 razy, 1-2 czas, 3-4 razy, 5-6 razy lub 7+ razy.
Wskazali również liczbę godzin w średnim dniu, w którym 4) używają telefonu/tabletu/komputera, 5) oglądać telewizję i 6) siedzieć lub odchylać (bez spania).
Ich odpowiedzi rejestrowano w 7-punktowej skali: 0, <1 godzina, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny lub 5+.
Średnie wyniki na sześciu pozycjach obliczono dla podstawowej sesji pomiarowej (M = 3,44, SD = 0,90)
oraz 3-miesięczna sesja pomiarowa (M = 3,34, SD = 0,90).
|
linia bazowa, 3 miesiące
|
|
Modyfikacje dietetyczne zmieniają się
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące
|
Modyfikację dietetyczną zmierzono, pytając uczestników, jak często 1) zmniejszają/ograniczają swoje porcje, 2) zmniejszone/ograniczone przekąski, 3) zmniejszone/ograniczone słodycze, 4) zmniejszone/ograniczone smażone jedzenie, 5) zmniejszone/ograniczone węglowodany, 6) zmniejszone/ograniczone tłuszcz, 7) zjadły owoce i warzywa oraz 8) planowane posiłki.
Uczestnicy odpowiedzieli w 5-punktowej skali: nigdy, rzadko, czasem, często lub bardzo często.
Średnie wyniki obliczono dla wyjściowej sesji pomiarowej (M = 2,96, SD = 0,74) i dla 3-miesięcznej sesji pomiarowej (M = 3,32, SD = 0,73).
|
linia bazowa, 3 miesiące
|
|
Zmiana samokontroli
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące
|
W przypadku samokontroli uczestnicy zostali zapytani, jak często zapisali zawartość kalorii w spożywaniu, które jedli oraz ilość i rodzaje ćwiczeń, które wykonali.
Uczestnicy odpowiedzieli w 5-punktowej skali: nigdy, rzadko, czasem, często lub bardzo często.
Następnie obliczono średnie wyniki dla sesji pomiarowej wyjściowej (M = 1,86,
SD = 1,03) i dla 3-miesięcznej sesji pomiarowej (M = 2,85, SD = 1,26).
|
linia bazowa, 3 miesiące
|
|
Zmiana ważności
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące
|
Na początku uczestnicy odpowiedzieli na pytanie: „Jak często ważysz się?” W skali 7-punktowej: nigdy, mniej więcej raz w roku, co kilka miesięcy, co miesiąc, co tydzień, każdego dnia lub więcej niż raz dziennie (M = 3,83, SD = 1,31).
Po 3 miesiącach odpowiedzieli na pytanie „w ciągu ostatniego tygodnia, ile razy ważyłeś siebie?” W 5-punktowej skali: nigdy, 1-2 razy, 3-4 razy, 5-6 razy lub 7 lub więcej razy (M = 2,01, SD = 1,02).
|
linia bazowa, 3 miesiące
|
|
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące
|
Aby zmierzyć aktywność fizyczną, uczestnicy zostali zapytani, jak często 1) zaplanowali swoje ćwiczenia, 2) chodził przez co najmniej 30 minut na raz, a 3) zaangażowali się w inne ćwiczenia umiarkowane do energicznego.
Uczestnicy odpowiedzieli w 5-punktowej skali: nigdy, rzadko, czasem, często lub bardzo często.
Średnie wyniki obliczono dla wyjściowej sesji pomiarowej (M = 3,31, SD = 0,94)
oraz dla 3-miesięcznej sesji pomiarowej (M = 3,55, SD = 1,08).
|
linia bazowa, 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 724308
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Będą udostępniane w ramach Open Science.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .