Utilizzo di messaggi su misura per incoraggiare le scelte di stile di vita sane in un breve intervento auto-diretto
14 aprile 2025 aggiornato da: Paul Fuglestad, University of North Florida
Lo studio mirava a studiare 1) se un breve intervento basato su messa a fuoco regolamentare poteva promuovere il controllo del peso e i cambiamenti in determinati comportamenti di vita e 2) come il peso era influenzato dai cambiamenti in questi comportamenti.
I comportamenti di interesse di stile di vita includevano regolarità al pasto, auto-monitoraggio della dieta e attività fisica, alimentazione del fast-food, visione e alimentazione legate allo schermo, modifiche dietetiche, auto-entusiasmo e attività fisica.
È stato ipotizzato che gli aumenti della regolarità dei pasti, dell'auto-monitoraggio, delle modifiche dietetiche sane, dell'auto-affondare e dell'attività fisica avrebbero portato a un migliore controllo del peso per sei mesi.
Al contrario, è stato ipotizzato che gli aumenti del consumo di fast food e del consumo e della visione legati allo schermo avrebbero portato a un controllo del peso più scarso per sei mesi.
Si prevedeva che le condizioni di promozione e prevenzione, rispetto alla condizione di controllo, avrebbero portato a un migliore controllo del peso e aumenti della regolarità dei pasti, dell'auto-monitoraggio, delle modifiche dietetiche sane, dell'autosufficienza e dell'attività fisica e diminuzioni del consumo di fast food e della visione correlati allo schermo.
Inoltre, si prevedeva che la condizione di promozione avrebbe portato a risultati migliori rispetto alla condizione di prevenzione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
- University of North Florida
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Più di 18 anni e generalmente sano; BMI tra 18,5 e 35 anni
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione includono la gravidanza negli ultimi 6 mesi (o la gravidanza attuale o il piano di rimanere incinta nei prossimi 6 mesi), eventuali gravi problemi fisici o psicologici che controindicerebbero la partecipazione a un programma relativo al peso (ad esempio, storia di anoressia o bulimia o attuale gravidanza o gravidanza in corso 3.5.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Controllo di contatto minimo
I partecipanti al gruppo di controllo hanno ricevuto un opuscolo sulle linee guida generali di attività dietetica e fisica.
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I partecipanti al gruppo di controllo hanno ricevuto un opuscolo sulle linee guida generali di attività dietetica e fisica.
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Sperimentale: Focus group di promozione
I partecipanti hanno completato una sessione di informazioni educative di 1 ora con il personale di studio e hanno ricevuto un pacchetto che conteneva informazioni su bilancio energetico, scelte alimentari sane, raccomandazioni per l'esercizio fisico, strategie per il controllo del peso, impostazione degli obiettivi e rispondendo alle cadute.
I partecipanti sono stati incoraggiati a tracciare l'assunzione di cibo e l'esercizio fisico con un registro fornito o app gratuite (Lose It!; MyFitnessPal).
Tutti i messaggi e le attività di studio sono stati inquadrati in termini di attenzione alla promozione.
I messaggi di posta elettronica venivano inviati ogni 2-3 settimane per rafforzare i messaggi di studio sulla promozione della salute e il controllo del peso.
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Focus group regolamentari, i partecipanti hanno completato una sessione di informazioni educative di 1 ora con il personale dello studio e hanno ricevuto un pacchetto che conteneva informazioni su bilancio energetico, scelte alimentari sane, raccomandazioni di esercizio, strategie per il controllo del peso, impostazione degli obiettivi e risposta a decapi.
I partecipanti sono stati incoraggiati a tracciare l'assunzione di cibo e l'esercizio fisico con un registro fornito o app gratuite (Lose It!; MyFitnessPal).
Le procedure di contenuto e intervento informativo erano identiche ad eccezione dell'inquadramento di messaggi e compiti.
I messaggi di prevenzione hanno sottolineato la protezione della propria salute (ad esempio, non riuscire ad esercitare regolarmente può minare il tuo programma di controllo del peso e portare a una cattiva salute; se non segui vigilando questi comportamenti, non raggiungerai i tuoi obiettivi di controllo del peso o proteggerai la tua salute e il tuo benessere; non mangiare frutta e verdura si traduce in caso di mancato fornitura del corpo i nutrienti di cui ha bisogno).
I messaggi di promozione hanno sottolineato la promozione della salute
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Sperimentale: Focus group di prevenzione
I partecipanti hanno completato una sessione di informazioni educative di 1 ora con il personale di studio e hanno ricevuto un pacchetto che conteneva informazioni su bilancio energetico, scelte alimentari sane, raccomandazioni per l'esercizio fisico, strategie per il controllo del peso, impostazione degli obiettivi e rispondendo alle cadute.
I partecipanti sono stati incoraggiati a tracciare l'assunzione di cibo e l'esercizio fisico con un registro fornito o app gratuite (Lose It!; MyFitnessPal).
Tutti i messaggi e le attività di studio sono stati inquadrati in termini di concentrazione di prevenzione.
I messaggi di posta elettronica venivano inviati ogni 2-3 settimane per rafforzare i messaggi di studio sulla promozione della salute e il controllo del peso.
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Focus group regolamentari, i partecipanti hanno completato una sessione di informazioni educative di 1 ora con il personale dello studio e hanno ricevuto un pacchetto che conteneva informazioni su bilancio energetico, scelte alimentari sane, raccomandazioni di esercizio, strategie per il controllo del peso, impostazione degli obiettivi e risposta a decapi.
I partecipanti sono stati incoraggiati a tracciare l'assunzione di cibo e l'esercizio fisico con un registro fornito o app gratuite (Lose It!; MyFitnessPal).
Le procedure di contenuto e intervento informativo erano identiche ad eccezione dell'inquadramento di messaggi e compiti.
I messaggi di prevenzione hanno sottolineato la protezione della propria salute (ad esempio, non riuscire ad esercitare regolarmente può minare il tuo programma di controllo del peso e portare a una cattiva salute; se non segui vigilando questi comportamenti, non raggiungerai i tuoi obiettivi di controllo del peso o proteggerai la tua salute e il tuo benessere; non mangiare frutta e verdura si traduce in caso di mancato fornitura del corpo i nutrienti di cui ha bisogno).
I messaggi di promozione hanno sottolineato la promozione della salute
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento di peso
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
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I partecipanti sono stati pesati dal personale di studio durante una sessione di misurazione di base (M = 153,7 libbre, SD = 31,6)
e poi di nuovo dopo 6 mesi (M = 149,9
LB, SD = 28.9).
Il peso è stato auto-riferito a 3 mesi (M = 150,7 lb, SD = 29,4).
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basale, 3 mesi, 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambia regolarità del pasto
Lasso di tempo: basale, 3 mesi
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Ai partecipanti è stato chiesto il numero di volte in una settimana tipica che 1) hanno fatto colazione, 2) hanno mangiato e 3) cenare.
Hanno risposto su una scala a 5 punti: 0 volte, 1-2 volte, 3-4 volte, 5-6 volte o 7+ volte.
I punteggi medi sono stati creati per la sessione di misurazione di base (M = 4,00, SD = .73)
e per la sessione di misurazione di 3 mesi (M = 4,17, SD = .72).
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basale, 3 mesi
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cambio di fast food
Lasso di tempo: basale, 3 mesi
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Ai partecipanti è stato chiesto il numero di volte in una settimana tipica che 1) hanno mangiato cibo preparato in un ristorante di fast food e 2) hanno acquistato cibo in un minimarket/ stazione di servizio.
Hanno risposto su una scala a 5 punti: 0 volte, 1-2 volte, 3-4 volte, 5-6 volte o 7+ volte.
I punteggi medi sono stati creati per la sessione di misurazione di base (M = 1,74,
SD = .66)
e per la sessione di misurazione di 3 mesi (M = 1,63,
SD = .53).
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basale, 3 mesi
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cambio di alimentazione e visualizzazione correlati allo schermo
Lasso di tempo: basale, 3 mesi
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I partecipanti hanno indicato la frequenza a settimana che 1) hanno mangiato un pasto mentre guardavano la TV, 2) hanno mangiato uno spuntino mentre guardavano la TV e 3) mangiato dopo le 20:00.
I partecipanti hanno risposto utilizzando una scala a 5 punti: 0 volte, 1-2 volte, 3-4 volte, 5-6 volte o 7+ volte.
Hanno anche indicato il numero di ore in un giorno medio in cui 4) usano un telefono/tablet/computer, 5) Watch TV e 6) sedersi o reclinarsi (non includere il sonno).
Le loro risposte sono state registrate su una scala a 7 punti: 0, <1 ora, 1 ora, 2 ore, 3 ore, 4 ore o 5+ ore.
I punteggi medi tra i sei elementi sono stati calcolati per la sessione di misurazione di base (M = 3,44, SD = .90)
e la sessione di misurazione di 3 mesi (M = 3,34, SD = .90).
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basale, 3 mesi
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Le modifiche dietetiche cambiano
Lasso di tempo: basale, 3 mesi
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La modifica dietetica è stata misurata chiedendo ai partecipanti la frequenza con cui 1) ridotte/limitate le loro porzioni, 2) snack ridotti/limitati, 3) dolci ridotti/limitati, 4) alimenti fritti ridotti/limitati, 5) carboidrati ridotti/limitati, 6) ridotto/grasso limitato, 7) mangiato frutti e verdure e 8) pasti pianificati.
I partecipanti hanno risposto su una scala a 5 punti: mai, raramente, a volte, spesso o molto spesso.
I punteggi medi sono stati calcolati per la sessione di misurazione basale (M = 2,96, SD = 0,74) e per la sessione di misurazione a 3 mesi (M = 3,32, SD = 0,73).
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basale, 3 mesi
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cambiamento di auto-monitoraggio
Lasso di tempo: basale, 3 mesi
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Per l'auto-monitoraggio, ai partecipanti è stato chiesto quanto spesso abbiano scritto il contenuto calorico degli alimenti che hanno mangiato e la quantità e i tipi di esercizio che hanno fatto.
I partecipanti hanno risposto su una scala a 5 punti: mai, raramente, a volte, spesso o molto spesso.
I punteggi medi sono stati quindi calcolati per la sessione di misurazione basale (M = 1,86,
SD = 1.03) e per la sessione di misurazione di 3 mesi (M = 2,85, SD = 1,26).
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basale, 3 mesi
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Cambiamento di auto-entusiasmo
Lasso di tempo: basale, 3 mesi
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Al basale, i partecipanti hanno risposto alla domanda "Quanto spesso pesci da solo?" Su una scala a 7 punti: mai, circa una volta all'anno o meno, ogni paio di mesi, ogni mese, ogni settimana, ogni giorno o più di una volta al giorno (M = 3,83, SD = 1,31).
A 3 mesi hanno risposto alla domanda "nella scorsa settimana, quante volte ti sei pesato?" Su una scala a 5 punti: mai, 1-2 volte, 3-4 volte, 5-6 volte o 7 o più volte (M = 2,01, SD = 1,02).
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basale, 3 mesi
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cambio di attività fisica
Lasso di tempo: basale, 3 mesi
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Per misurare l'attività fisica, ai partecipanti è stato chiesto quanto spesso hanno pianificato il loro esercizio, 2) ha camminato per almeno 30 minuti alla volta e 3) impegnati in altri esercizi da moderati a vigorosi.
I partecipanti hanno risposto su una scala a 5 punti: mai, raramente, a volte, spesso o molto spesso.
I punteggi medi sono stati calcolati per la sessione di misurazione basale (M = 3,31, SD = .94)
e per la sessione di misurazione di 3 mesi (M = 3,55, SD = 1,08).
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basale, 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 ottobre 2015
Completamento primario (Effettivo)
20 marzo 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
20 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
4 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 724308
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Sarà condiviso su Open Science Framework.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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