- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06856551
Verwenden maßgeschneiderter Nachrichten, um gesunde Lebensstile in einer kurzen, selbstgesteuerten Intervention zu fördern
14. April 2025 aktualisiert von: Paul Fuglestad, University of North Florida
Die Studie zielte darauf ab, zu untersuchen 1) Wenn eine kurze, regulatorische fokussierte Intervention die Gewichtskontrolle und Veränderungen in bestimmten Lebensstilverhalten und 2) wie das Gewicht durch Änderungen dieser Verhaltensweisen beeinflusst wurde.
Das Interesse des Lebensstils umfasste die Regelmäßigkeit der Mahlzeiten, die Selbstüberwachung von Ernährung und körperliche Aktivität, Fast-Food-Essen, Bildschirm im Zusammenhang mit dem Betrachten und Essen, Ernährungsmodifikationen, Selbstgewinde und körperlicher Aktivität.
Es wurde angenommen, dass die Regelmäßigkeit der Mahlzeiten, die Selbstüberwachung, die gesunde Ernährungsänderungen, das Selbstwinkel und die körperliche Aktivität über sechs Monate zu einer besseren Gewichtskontrolle führen würden.
Umgekehrt wurde vermutet, dass der Anstieg des Fast -Food -Verbrauchs und des Bildschirms und der Sichtweise über sechs Monate zu einer schlechteren Gewichtskontrolle führen würde.
Es wurde erwartet, dass die Beförderungs- und Präventionsbedingungen im Vergleich zur Kontrollerkrankung zu einer besseren Gewichtsregelung und zu einer Erhöhung der Regelmäßigkeit der Mahlzeiten, der Selbstüberwachung, gesunden Ernährungsänderungen, Selbstgewinnung und körperlicher Aktivität sowie dem Verringern des Fast-Food-Konsums und des Bildschirms und der Sichtweite führen würden.
Darüber hinaus wurde erwartet, dass die Beförderungsbedingung zu besseren Ergebnissen führen würde als die Präventionsbedingung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
- University of North Florida
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mehr als 18 Jahre alt und allgemein gesund; BMI zwischen 18,5 und 35
Ausschlusskriterien:
- Exclusion criteria include pregnancy within the past 6 months (or current pregnancy or plan to get pregnant in the next 6 months), any serious physical or psychological problems that would contraindicate participation in a weight-related program (for example, history of anorexia or bulimia or current pregnancy, or serious weight--related medical conditions such as diabetes or hypertension), current participation in a weight-loss program, or BMI < 18.5, >35.0.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Minimale Kontaktkontrolle
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhielten eine Broschüre über allgemeine Richtlinien für die Ernährung und körperliche Aktivität.
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Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhielten eine Broschüre über allgemeine Richtlinien für die Ernährung und körperliche Aktivität.
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Experimental: Promotion Focus Group
Die Teilnehmer absolvierten eine 1-stündige Bildungsinformationssitzung mit Studienmitarbeitern und erhielten ein Paket, das Informationen über Energiebilanz, gesunde Lebensmittelauswahl, Übungsempfehlungen, Strategien zur Gewichtsregelung, Zieleinstellung und Reagieren auf Fakultäle enthielt.
Die Teilnehmer wurden ermutigt, ihre Nahrungsaufnahme zu verfolgen und mit einem bereitgestellten Logbuch oder kostenlosen Apps zu trainieren (verlieren Sie es!; MyFitnessPal).
Alle Nachrichten und Studienaufgaben wurden im Hinblick auf den Fokussierungsfokus umrahmt.
Alle 2 bis 3 Wochen wurden E -Mail -Nachrichten gesendet, um die Studienmeldungen über Gesundheitsförderung und Gewichtskontrolle zu verstärken.
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Die regulatorischen Fokusgruppen, die Teilnehmer absolvierten eine 1-stündige Bildungsinformationssitzung mit Studienmitarbeitern und erhielten ein Paket, das Informationen über Energiebilanz, gesunde Lebensmittelauswahl, Übungsempfehlungen, Strategien zur Gewichtskontrolle, Zieleinstellung und Reaktion auf Verfallene enthielt.
Die Teilnehmer wurden ermutigt, ihre Nahrungsaufnahme zu verfolgen und mit einem bereitgestellten Logbuch oder kostenlosen Apps zu trainieren (verlieren Sie es!; MyFitnessPal).
Die Informationsinhalts- und Interventionsverfahren waren mit Ausnahme der Rahmung von Nachrichten und Aufgaben identisch.
In den Präventionsbotschaften wird der Schutz der Gesundheit des eigenen Menschen betont (z. B. kann das Versäumnis, Ihr Gewichtskontrollprogramm regelmäßig zu trainieren, und zu einer schlechten Gesundheit führen. Wenn Sie diese Verhaltensweisen nicht wachsam befolgen, werden Sie Ihre Gewichtskontrollziele nicht erfüllen oder Ihre Gesundheit und Ihr Wohlbefinden schützen; keine Früchte und Gemüse, die den Körper nicht liefern, um den Körper zu liefern, den es benötigt, um den Körper mit den Nährstoffen zu liefern).
Die Werbenachrichten betonten die Förderung der eigenen Gesundheit
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Experimental: Präventionsfokusgruppe
Die Teilnehmer absolvierten eine 1-stündige Bildungsinformationssitzung mit Studienmitarbeitern und erhielten ein Paket, das Informationen über Energiebilanz, gesunde Lebensmittelauswahl, Übungsempfehlungen, Strategien zur Gewichtsregelung, Zieleinstellung und Reagieren auf Fakultäle enthielt.
Die Teilnehmer wurden ermutigt, ihre Nahrungsaufnahme zu verfolgen und mit einem bereitgestellten Logbuch oder kostenlosen Apps zu trainieren (verlieren Sie es!; MyFitnessPal).
Alle Nachrichten und Studienaufgaben wurden im Hinblick auf den Präventionsschwerpunkt gerahmt.
Alle 2 bis 3 Wochen wurden E -Mail -Nachrichten gesendet, um die Studienmeldungen über Gesundheitsförderung und Gewichtskontrolle zu verstärken.
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Die regulatorischen Fokusgruppen, die Teilnehmer absolvierten eine 1-stündige Bildungsinformationssitzung mit Studienmitarbeitern und erhielten ein Paket, das Informationen über Energiebilanz, gesunde Lebensmittelauswahl, Übungsempfehlungen, Strategien zur Gewichtskontrolle, Zieleinstellung und Reaktion auf Verfallene enthielt.
Die Teilnehmer wurden ermutigt, ihre Nahrungsaufnahme zu verfolgen und mit einem bereitgestellten Logbuch oder kostenlosen Apps zu trainieren (verlieren Sie es!; MyFitnessPal).
Die Informationsinhalts- und Interventionsverfahren waren mit Ausnahme der Rahmung von Nachrichten und Aufgaben identisch.
In den Präventionsbotschaften wird der Schutz der Gesundheit des eigenen Menschen betont (z. B. kann das Versäumnis, Ihr Gewichtskontrollprogramm regelmäßig zu trainieren, und zu einer schlechten Gesundheit führen. Wenn Sie diese Verhaltensweisen nicht wachsam befolgen, werden Sie Ihre Gewichtskontrollziele nicht erfüllen oder Ihre Gesundheit und Ihr Wohlbefinden schützen; keine Früchte und Gemüse, die den Körper nicht liefern, um den Körper zu liefern, den es benötigt, um den Körper mit den Nährstoffen zu liefern).
Die Werbenachrichten betonten die Förderung der eigenen Gesundheit
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gewichtsänderung
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
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Die Teilnehmer wurden während einer Basismessung von Studienmitarbeitern abgewogen (M = 153,7 lb, SD = 31,6)
und dann nach 6 Monaten wieder (M = 149,9
LB, SD = 28,9).
Das Gewicht wurde nach 3 Monaten selbst gemeldet (M = 150,7 lb, SD = 29,4).
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Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mahlzeit Regelmäßigkeit Veränderung
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
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Die Teilnehmer wurden nach der Häufigkeit in einer typischen Woche gefragt, in der sie Frühstück aßen, 2) zu Mittag gegessen haben und 3) zu Abend aßen.
Sie antworteten auf einer 5-Punkte-Skala: 0-mal, 1-2 mal, 3-4 mal, 5-6 mal oder 7+.
Für die Basismessung wurden die Mittelwerte erstellt (M = 4,00, SD = 0,73)
und für die 3-Monats-Messsitzung (M = 4,17, SD = 0,72).
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Grundlinie, 3 Monate
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Veränderung des Fast-Food-Essens
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
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Die Teilnehmer wurden nach der Häufigkeit in einer typischen Woche gefragt, in der sie 1) in einem Fast-Food-Restaurant zubereitet wurden und 2) Lebensmittel an einem Supermarkt-/ Tankstellen gekauft haben.
Sie antworteten auf einer 5-Punkte-Skala: 0-mal, 1-2 mal, 3-4 mal, 5-6 mal oder 7+.
Für die Basismesssitzung wurden Mittelwerte erstellt (M = 1,74,
SD = .66)
und für die 3-Monats-Messsitzung (M = 1,63,
SD = .53).
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Grundlinie, 3 Monate
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Bildschirmbedingter Ess- und Anzeigenänderungen
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
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Die Teilnehmer gaben an, dass die Häufigkeit pro Woche, dass sie 1) beim Fernsehen ein Essen aßen, 2) einen Snack beim Fernsehen aß, und 3) nach 20 Uhr aßen.
Die Teilnehmer reagierten mit einer 5-Punkte-Skala: 0-mal, 1-2 Zeit, 3-4 Mal, 5-6-mal oder 7+.
Sie gaben auch die Anzahl der Stunden an einem durchschnittlichen Tag an, an dem sie 4) ein Telefon/Tablet/Computer verwenden, 5) Fernsehen und 6) sitzen oder zurücklehnen (ohne Schlafen).
Ihre Antworten wurden auf einer 7-Punkte-Skala aufgezeichnet: 0, <1 Stunde, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden oder 5+ Stunden.
Die Mittelwerte für die sechs Elemente wurden für die Basismessung berechnet (M = 3,44, SD = 0,90)
und die 3-Monats-Messsitzung (M = 3,34, SD = 0,90).
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Grundlinie, 3 Monate
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Ernährungsänderungen ändern sich
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
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Die Ernährungsmodifikation wurde gemessen, indem die Teilnehmer gefragt wurden, wie oft sie 1) ihre Portionen reduziert/begrenzt, 2) verringerte/begrenzte Snacks, 3) verringerte/begrenzte Süßigkeiten, 4) verringerte/begrenzte gebratene Nahrung, 5) verringerte/begrenzte Kohlenhydrate, 6) verringerte/begrenzte Fett, 7) Früchte und Gemüse und 8) geplante Mahlzeiten.
Die Teilnehmer antworteten auf 5-Punkte-Skala: niemals, selten, manchmal, oft oder sehr oft.
Die Mittelwerte wurden für die Basismesssitzung (M = 2,96, SD = 0,74) und für die 3-Monats-Messsitzung (M = 3,32, SD = 0,73) berechnet.
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Grundlinie, 3 Monate
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Selbstüberwachung Veränderung
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
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Für die Selbstüberwachung wurden die Teilnehmer gefragt, wie oft sie den Kalorieninhalt der Lebensmittel, die sie gegessen hatten, sowie die Menge und Arten der Bewegung, die sie machten, aufgeschrieben haben.
Die Teilnehmer antworteten auf 5-Punkte-Skala: niemals, selten, manchmal, oft oder sehr oft.
Die Mittelwerte wurden dann für die Basismessung berechnet (M = 1,86,
SD = 1,03) und für die 3-Monats-Messsitzung (M = 2,85, SD = 1,26).
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Grundlinie, 3 Monate
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selbstweichende Veränderung
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
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Zu Studienbeginn antworteten die Teilnehmer auf die Frage: "Wie oft wiegen Sie sich selbst?" Auf einer 7-Punkte-Skala: Nie, ungefähr einmal im Jahr oder weniger, alle paar Monate, jeden Monat, jede Woche, jeden Tag oder mehr als einmal am Tag (M = 3,83, SD = 1,31).
Mit 3 Monaten antworteten sie auf die Frage "In der vergangenen Woche, wie oft haben Sie sich selbst gewogen?" Auf einer 5-Punkte-Skala: Nie 1-2 mal, 3-4 mal, 5-6 oder 7 oder mehr Male (M = 2,01, SD = 1,02).
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Grundlinie, 3 Monate
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körperliche Aktivitätsänderung
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
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Um körperliche Aktivität zu messen, wurden die Teilnehmer gefragt, wie oft sie ihre Übung planten, 2) mindestens 30 Minuten nacheinander gelaufen und 3) andere mittelschwere bis kräftige Übungen betrieben.
Die Teilnehmer antworteten auf 5-Punkte-Skala: niemals, selten, manchmal, oft oder sehr oft.
Die Mittelwerte wurden für die Basismessung berechnet (M = 3,31, SD = 0,94)
und für die 3-Monats-Messsitzung (M = 3,55, SD = 1,08).
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Grundlinie, 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Oktober 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. März 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. März 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 724308
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Wird über offene naturwissenschaftliche Framework geteilt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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