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Verwenden maßgeschneiderter Nachrichten, um gesunde Lebensstile in einer kurzen, selbstgesteuerten Intervention zu fördern

14. April 2025 aktualisiert von: Paul Fuglestad, University of North Florida
Die Studie zielte darauf ab, zu untersuchen 1) Wenn eine kurze, regulatorische fokussierte Intervention die Gewichtskontrolle und Veränderungen in bestimmten Lebensstilverhalten und 2) wie das Gewicht durch Änderungen dieser Verhaltensweisen beeinflusst wurde. Das Interesse des Lebensstils umfasste die Regelmäßigkeit der Mahlzeiten, die Selbstüberwachung von Ernährung und körperliche Aktivität, Fast-Food-Essen, Bildschirm im Zusammenhang mit dem Betrachten und Essen, Ernährungsmodifikationen, Selbstgewinde und körperlicher Aktivität. Es wurde angenommen, dass die Regelmäßigkeit der Mahlzeiten, die Selbstüberwachung, die gesunde Ernährungsänderungen, das Selbstwinkel und die körperliche Aktivität über sechs Monate zu einer besseren Gewichtskontrolle führen würden. Umgekehrt wurde vermutet, dass der Anstieg des Fast -Food -Verbrauchs und des Bildschirms und der Sichtweise über sechs Monate zu einer schlechteren Gewichtskontrolle führen würde. Es wurde erwartet, dass die Beförderungs- und Präventionsbedingungen im Vergleich zur Kontrollerkrankung zu einer besseren Gewichtsregelung und zu einer Erhöhung der Regelmäßigkeit der Mahlzeiten, der Selbstüberwachung, gesunden Ernährungsänderungen, Selbstgewinnung und körperlicher Aktivität sowie dem Verringern des Fast-Food-Konsums und des Bildschirms und der Sichtweite führen würden. Darüber hinaus wurde erwartet, dass die Beförderungsbedingung zu besseren Ergebnissen führen würde als die Präventionsbedingung.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • University of North Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mehr als 18 Jahre alt und allgemein gesund; BMI zwischen 18,5 und 35

Ausschlusskriterien:

  • Exclusion criteria include pregnancy within the past 6 months (or current pregnancy or plan to get pregnant in the next 6 months), any serious physical or psychological problems that would contraindicate participation in a weight-related program (for example, history of anorexia or bulimia or current pregnancy, or serious weight--related medical conditions such as diabetes or hypertension), current participation in a weight-loss program, or BMI < 18.5, >35.0.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Minimale Kontaktkontrolle
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhielten eine Broschüre über allgemeine Richtlinien für die Ernährung und körperliche Aktivität.
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhielten eine Broschüre über allgemeine Richtlinien für die Ernährung und körperliche Aktivität.
Experimental: Promotion Focus Group
Die Teilnehmer absolvierten eine 1-stündige Bildungsinformationssitzung mit Studienmitarbeitern und erhielten ein Paket, das Informationen über Energiebilanz, gesunde Lebensmittelauswahl, Übungsempfehlungen, Strategien zur Gewichtsregelung, Zieleinstellung und Reagieren auf Fakultäle enthielt. Die Teilnehmer wurden ermutigt, ihre Nahrungsaufnahme zu verfolgen und mit einem bereitgestellten Logbuch oder kostenlosen Apps zu trainieren (verlieren Sie es!; MyFitnessPal). Alle Nachrichten und Studienaufgaben wurden im Hinblick auf den Fokussierungsfokus umrahmt. Alle 2 bis 3 Wochen wurden E -Mail -Nachrichten gesendet, um die Studienmeldungen über Gesundheitsförderung und Gewichtskontrolle zu verstärken.
Die regulatorischen Fokusgruppen, die Teilnehmer absolvierten eine 1-stündige Bildungsinformationssitzung mit Studienmitarbeitern und erhielten ein Paket, das Informationen über Energiebilanz, gesunde Lebensmittelauswahl, Übungsempfehlungen, Strategien zur Gewichtskontrolle, Zieleinstellung und Reaktion auf Verfallene enthielt. Die Teilnehmer wurden ermutigt, ihre Nahrungsaufnahme zu verfolgen und mit einem bereitgestellten Logbuch oder kostenlosen Apps zu trainieren (verlieren Sie es!; MyFitnessPal). Die Informationsinhalts- und Interventionsverfahren waren mit Ausnahme der Rahmung von Nachrichten und Aufgaben identisch. In den Präventionsbotschaften wird der Schutz der Gesundheit des eigenen Menschen betont (z. B. kann das Versäumnis, Ihr Gewichtskontrollprogramm regelmäßig zu trainieren, und zu einer schlechten Gesundheit führen. Wenn Sie diese Verhaltensweisen nicht wachsam befolgen, werden Sie Ihre Gewichtskontrollziele nicht erfüllen oder Ihre Gesundheit und Ihr Wohlbefinden schützen; keine Früchte und Gemüse, die den Körper nicht liefern, um den Körper zu liefern, den es benötigt, um den Körper mit den Nährstoffen zu liefern). Die Werbenachrichten betonten die Förderung der eigenen Gesundheit
Experimental: Präventionsfokusgruppe
Die Teilnehmer absolvierten eine 1-stündige Bildungsinformationssitzung mit Studienmitarbeitern und erhielten ein Paket, das Informationen über Energiebilanz, gesunde Lebensmittelauswahl, Übungsempfehlungen, Strategien zur Gewichtsregelung, Zieleinstellung und Reagieren auf Fakultäle enthielt. Die Teilnehmer wurden ermutigt, ihre Nahrungsaufnahme zu verfolgen und mit einem bereitgestellten Logbuch oder kostenlosen Apps zu trainieren (verlieren Sie es!; MyFitnessPal). Alle Nachrichten und Studienaufgaben wurden im Hinblick auf den Präventionsschwerpunkt gerahmt. Alle 2 bis 3 Wochen wurden E -Mail -Nachrichten gesendet, um die Studienmeldungen über Gesundheitsförderung und Gewichtskontrolle zu verstärken.
Die regulatorischen Fokusgruppen, die Teilnehmer absolvierten eine 1-stündige Bildungsinformationssitzung mit Studienmitarbeitern und erhielten ein Paket, das Informationen über Energiebilanz, gesunde Lebensmittelauswahl, Übungsempfehlungen, Strategien zur Gewichtskontrolle, Zieleinstellung und Reaktion auf Verfallene enthielt. Die Teilnehmer wurden ermutigt, ihre Nahrungsaufnahme zu verfolgen und mit einem bereitgestellten Logbuch oder kostenlosen Apps zu trainieren (verlieren Sie es!; MyFitnessPal). Die Informationsinhalts- und Interventionsverfahren waren mit Ausnahme der Rahmung von Nachrichten und Aufgaben identisch. In den Präventionsbotschaften wird der Schutz der Gesundheit des eigenen Menschen betont (z. B. kann das Versäumnis, Ihr Gewichtskontrollprogramm regelmäßig zu trainieren, und zu einer schlechten Gesundheit führen. Wenn Sie diese Verhaltensweisen nicht wachsam befolgen, werden Sie Ihre Gewichtskontrollziele nicht erfüllen oder Ihre Gesundheit und Ihr Wohlbefinden schützen; keine Früchte und Gemüse, die den Körper nicht liefern, um den Körper zu liefern, den es benötigt, um den Körper mit den Nährstoffen zu liefern). Die Werbenachrichten betonten die Förderung der eigenen Gesundheit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsänderung
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
Die Teilnehmer wurden während einer Basismessung von Studienmitarbeitern abgewogen (M = 153,7 lb, SD = 31,6) und dann nach 6 Monaten wieder (M = 149,9 LB, SD = 28,9). Das Gewicht wurde nach 3 Monaten selbst gemeldet (M = 150,7 lb, SD = 29,4).
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mahlzeit Regelmäßigkeit Veränderung
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
Die Teilnehmer wurden nach der Häufigkeit in einer typischen Woche gefragt, in der sie Frühstück aßen, 2) zu Mittag gegessen haben und 3) zu Abend aßen. Sie antworteten auf einer 5-Punkte-Skala: 0-mal, 1-2 mal, 3-4 mal, 5-6 mal oder 7+. Für die Basismessung wurden die Mittelwerte erstellt (M = 4,00, SD = 0,73) und für die 3-Monats-Messsitzung (M = 4,17, SD = 0,72).
Grundlinie, 3 Monate
Veränderung des Fast-Food-Essens
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
Die Teilnehmer wurden nach der Häufigkeit in einer typischen Woche gefragt, in der sie 1) in einem Fast-Food-Restaurant zubereitet wurden und 2) Lebensmittel an einem Supermarkt-/ Tankstellen gekauft haben. Sie antworteten auf einer 5-Punkte-Skala: 0-mal, 1-2 mal, 3-4 mal, 5-6 mal oder 7+. Für die Basismesssitzung wurden Mittelwerte erstellt (M = 1,74, SD = .66) und für die 3-Monats-Messsitzung (M = 1,63, SD = .53).
Grundlinie, 3 Monate
Bildschirmbedingter Ess- und Anzeigenänderungen
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
Die Teilnehmer gaben an, dass die Häufigkeit pro Woche, dass sie 1) beim Fernsehen ein Essen aßen, 2) einen Snack beim Fernsehen aß, und 3) nach 20 Uhr aßen. Die Teilnehmer reagierten mit einer 5-Punkte-Skala: 0-mal, 1-2 Zeit, 3-4 Mal, 5-6-mal oder 7+. Sie gaben auch die Anzahl der Stunden an einem durchschnittlichen Tag an, an dem sie 4) ein Telefon/Tablet/Computer verwenden, 5) Fernsehen und 6) sitzen oder zurücklehnen (ohne Schlafen). Ihre Antworten wurden auf einer 7-Punkte-Skala aufgezeichnet: 0, <1 Stunde, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden oder 5+ Stunden. Die Mittelwerte für die sechs Elemente wurden für die Basismessung berechnet (M = 3,44, SD = 0,90) und die 3-Monats-Messsitzung (M = 3,34, SD = 0,90).
Grundlinie, 3 Monate
Ernährungsänderungen ändern sich
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
Die Ernährungsmodifikation wurde gemessen, indem die Teilnehmer gefragt wurden, wie oft sie 1) ihre Portionen reduziert/begrenzt, 2) verringerte/begrenzte Snacks, 3) verringerte/begrenzte Süßigkeiten, 4) verringerte/begrenzte gebratene Nahrung, 5) verringerte/begrenzte Kohlenhydrate, 6) verringerte/begrenzte Fett, 7) Früchte und Gemüse und 8) geplante Mahlzeiten. Die Teilnehmer antworteten auf 5-Punkte-Skala: niemals, selten, manchmal, oft oder sehr oft. Die Mittelwerte wurden für die Basismesssitzung (M = 2,96, SD = 0,74) und für die 3-Monats-Messsitzung (M = 3,32, SD = 0,73) berechnet.
Grundlinie, 3 Monate
Selbstüberwachung Veränderung
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
Für die Selbstüberwachung wurden die Teilnehmer gefragt, wie oft sie den Kalorieninhalt der Lebensmittel, die sie gegessen hatten, sowie die Menge und Arten der Bewegung, die sie machten, aufgeschrieben haben. Die Teilnehmer antworteten auf 5-Punkte-Skala: niemals, selten, manchmal, oft oder sehr oft. Die Mittelwerte wurden dann für die Basismessung berechnet (M = 1,86, SD = 1,03) und für die 3-Monats-Messsitzung (M = 2,85, SD = 1,26).
Grundlinie, 3 Monate
selbstweichende Veränderung
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
Zu Studienbeginn antworteten die Teilnehmer auf die Frage: "Wie oft wiegen Sie sich selbst?" Auf einer 7-Punkte-Skala: Nie, ungefähr einmal im Jahr oder weniger, alle paar Monate, jeden Monat, jede Woche, jeden Tag oder mehr als einmal am Tag (M = 3,83, SD = 1,31). Mit 3 Monaten antworteten sie auf die Frage "In der vergangenen Woche, wie oft haben Sie sich selbst gewogen?" Auf einer 5-Punkte-Skala: Nie 1-2 mal, 3-4 mal, 5-6 oder 7 oder mehr Male (M = 2,01, SD = 1,02).
Grundlinie, 3 Monate
körperliche Aktivitätsänderung
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate
Um körperliche Aktivität zu messen, wurden die Teilnehmer gefragt, wie oft sie ihre Übung planten, 2) mindestens 30 Minuten nacheinander gelaufen und 3) andere mittelschwere bis kräftige Übungen betrieben. Die Teilnehmer antworteten auf 5-Punkte-Skala: niemals, selten, manchmal, oft oder sehr oft. Die Mittelwerte wurden für die Basismessung berechnet (M = 3,31, SD = 0,94) und für die 3-Monats-Messsitzung (M = 3,55, SD = 1,08).
Grundlinie, 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 724308

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wird über offene naturwissenschaftliche Framework geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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