감염 관리 링크 간호사 프로그램 표준 예방 조치, 손 위생 준수를 개선하고 건강 관리 관련 감염 예방 : 클러스터 RCT (INFECTION)
간호사의 표준 예방 조치 준수를 개선하기위한 감염 관리 링크 간호 프로그램 구현의 효과, 의료 전문가의 손 위생 준수 및 건강 관리 관련 감염을 예방하기위한 효과 : 클러스터 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 감염 제어 링크 간호사 (즉, 감염 관리 관행에 대한 관심과 전문 지식을 가진 직접 환자 치료를 제공하는 임상 간호사)가 간호사의 표준 예방 조치 측정에 대한 준수를 개선하는 데 효과적인지, 의료 전문가의 손 위생 관행 및 건강 관리 감염 감소에 효과적인지 배우는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 감염 관리 링크 간호사는 간호사의 표준 예방 조치 준수를 향상시키는 데 효과적입니까?
- 감염 관리 링크 간호사는 의료 전문가의 손 위생 관행 준수를 향상시키는 데 효과적입니까?
- 감염 제어 링크 간호사는 알코올 기반 핸드 문지름 소비를 개선하는 데 효과적입니까?
- 감염 제어 링크 간호사는 건강 관리 관련 감염을 줄이는 데 효과적입니까? 이 연구에서, 총 8 개의 병원 단위가 두 그룹으로 무작위 배정 될 것입니다. 1) 중재 그룹, 4 개의 병원 단위가 선택되고 4 개의 감염 통제 링크 간호사; 2) 4 개의 병원에서 일반적인 IPC 실습을 계속할 통제 그룹.
감염 관리 링크 간호사의 교육은 12 개월 길이이며 정기적 인 월 예정된 회의가 있습니다.
연구원들은 중재 그룹과 대조군을 비교하여 간호사가 표준 예방 조치 및 의료 전문가의 손 위생 준수가 중재 그룹에서 개선 될 것인지, 전반적인 의료 관련 감염 발생률이 감소할지 여부를 확인할 것입니다.
참가자는 선택된 병원 단위에서 풀 타임으로 일하는 간호사가 총 100 명의 간호사를 대상으로합니다. 그들은 사전 동의 양식에 서명 할 것이며 표준 예방 조치 측정 (즉, 보호 장치 사용, 날카로운 양의 처분, 폐기물 처분 등)에 대한 준수를 측정하기 위해 "표준 예방 조치 규모-이탈리아 버전을 준수하는 것으로 준수하는 검증 된 기기를 작성합니다. 동시에, 의료 전문가의 손 위생 준수 평가는 세계 보건기구의 기술 매뉴얼에 따라 연구의 개념과 설계에 참여하지 않은 병원 직원에 의해 직접 관찰을 통해 이루어질 것입니다. 마지막으로, 알코올 기반 핸드 문지름 소비 및 건강 관리 관련 감염에 관한 데이터는 이러한 활동을 일상적으로 수행하는 숙련 된 직원이 수집 할 것입니다. 이 연구는 12 개월 동안 지속되며, 데이터 수집은 기준선 (감염 제어 링크 간호사의 사전 구현)과 12 개월 후 (감염 제어 링크 간호사 구현 후)에서 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 클러스터 RCT에서는 연구가 수행 될 센터의 모든 의료 수술 병동과 중 ICU가 선택됩니다. 그 후, 클러스터 무작위 배정은 병원 유닛을 두 팔로 나눕니다. (1) 중재 그룹 -1 ICLN 당 1 ICLN이 식별되고 형성됩니다. (2) 표준 IPC 실습을 계속할 수있는 통제 그룹 - 와드 및 ICU.
평가, 데이터 수집 및 중재는 병원 시설 내에서 관리됩니다. 이 병원은 총 6 개의 의료 수술 병동과 2 개의 ICU로 구성되므로 각 연구 그룹 (즉, 중재 그룹 및 통제 그룹)은 4 개의 병원 단위로 구성됩니다.
데이터는 기준선 (ICLNS의 구현 이전) 및 12 개월 후 (T1)에 존재하는 경우에 수집됩니다.
- 기본 엔드 포인트는 검증 된 기기를 사용하여 간호사의 표준 예방 조치 준수입니다 ( "표준 예방 조치 규모-이탈리아 버전, CSPS-IT).
- 2 차 결과 (즉, 의료 전문가의 손 위생 준수, 의료 전문가의 Alchol 기반의 핸드 루크 소비 및 건강 관리 관련 감염률)는 프로모션 센터에서 일하는 모든 의료 전문가에 대해 평가됩니다.
사전 동의서의 서명은 CSPS-IT를 채우는 간호 직원에게만 요구되는 반면, 수집 된 다른 모든 데이터 (핸드 위생 준수, ALCHOL 기반 핸드 문지름 소비 소비 및 HAIS 발생률)는 일반적인 병원 내 감시 관행의 일부이며 개인 데이터의 수집을 포함하지 않습니다.
이러한 이유로, 선택된 단위에서 일하는 간호사는 연구에 참여하도록 요청받을 것이며, 사전 동의서에 서명하도록 요청 받게되며 표본 크기에 도달 할 때까지 연속적으로 등록 될 것입니다 (예 : 100 명의 간호사).
클러스터 무작위 배정이 수행되면 잠재적 참가자의 채용이 시작됩니다. 4 개의 ICLN이 선정되고 선택된 병원에서 풀 타임으로 일하는 모든 임상 간호사는 현재 RCT에 참여하도록 요청받습니다. 사전 동의서에 서명 한 후 기준 데이터 수집이 시작됩니다.
기준 (T0) 사회 인구 통계 학적 데이터 및 직무 관련 정보 (예 : 간호사로서 수년간의 임상 경험의 시간)에서 수집됩니다. 그 후 참가자는 표준 예방 조치 (즉, CSPS-IT)를 준수하는 것을 목표로하는 검증 된 기기를 작성하도록 요청받습니다. CSPS-IT는 등록 된 간호사 및 간호 학생에 대해서만 검증되기 때문에 표본 크기는 간호사에 의해서만 구성됩니다.
동시에, 의료 전문가 (즉, 의사, 간호사, 지원 인력, 기술자)에 관한 데이터는 손 위생 (HH), 알코올 기반 핸드 문지름 (ABHR) 소비 및 건강 관리 관련 감염 (HAIS)의 발생률을 수집합니다.
12 개월 ICLNS 구현 프로그램에서 ICLNS는 병원 관리 및 동료들에 의해 그들의 활동에 지속적으로 지원 될 것이며, HAIS 예방 및 제어 및 통제, 표준 및 격리 예비 조치 측정 및 ICLNS에 대한 융통성있는 시간과 짝을 이루는 핵심 위생에 대한 핵심 요소를 다루는 월간 교육 회의에 참여하도록 요청받을 것입니다.
12 개월 (T1) 후, 기준선 (T0)에서 동일한 데이터 수집 (즉, CSPS-IT, HH Compliance, ABHR 소비, HAIS의 발생률)이 수행됩니다.
데이터 수집은 현재 프로토콜에 대해 교육을받은 연구 보조원에 의해 수행 될 것이며, HH 준수 직접 관찰은이 RCT에 관여하지 않은 병원 직원이 수행 할 것이며, AHRB 소비와 관련된 데이터 및 HAIS 요금은 병원 시설에서 일하는 훈련 된 직원이 수집 할 것입니다.
프라이버시를 보장하기 위해 기준선 및 후속 조치에서의 데이터는 수집, 분석 및 독점적으로 골재 형태 (즉, 중재 그룹 및 대조군)로 제시됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Miriana D'Andrea, Master of Science in Nursing
- 전화번호: +39 0258002997
- 이메일: miriana.dandrea@cardiologicomonzino.it
연구 연락처 백업
- 이름: Claudio Bassi, Nursing manager (Director)
- 전화번호: +39 0258002518
- 이메일: claudio.bassi@cardiologicomonzino.it
연구 장소
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-
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Milan, 이탈리아, 20138
- 모병
- Centro Cardiologico Monzino, IRCCS
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연락하다:
- Miriana D'Andrea, Master of Science in Nursing
- 전화번호: +39 0258002997
- 이메일: miriana.dandrea@cardiologicomonzino.it
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연락하다:
- Claudio Bassi, Master of Science in Nursing
- 전화번호: +39 0258002518
- 이메일: claudio.bassi@cardiologicomonzino.it
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연락하다:
- Miriana D'Andrea, Master of Science in Nursing
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연락하다:
- Claudio Bassi, Master of Science in Nursing
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연락하다:
- Monica Perazzani, Registered Nurse
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연락하다:
- Arianna Galotta, Biostatistics
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연락하다:
- Mariangela Alberti, Registered Nurse
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연락하다:
- Alessia M Trenta, PhD in Nursing
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연락하다:
- Alice Bonomi, PhD in Biostatistics
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 병원 병동 및 중환자 실에서 풀 타임으로 일하는 간호 직원 연구에서 부분을 자극합니다.
제외 기준 :
- 간호사는 사전 동의에 서명 할 수 없습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어 그룹
통제 그룹에서는 4 개의 병원 의료 수술 병동 및 집중 치료실이 일반적인 IPC 조치에 따라 정상적인 관행을 계속할 것입니다.
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실험적: 감염 관리 링크 간호사
중재 그룹에서 4 개의 병원 의료 수술 병동 및 중환자 실에서 무작위 배정 된 중환자 실에는 병원 당 하나의 감염 제어 링크 간호사 (ICLN)가 구현 될 것이며, 총 4 개의 ICLN이 진행중인 교육을받을 것이며 감염 관리 관행, 격리 측정, 분리 된 관행에 대한 동료 교육을 책임지게 될 것입니다.
그들은 IPC 팀과 임상 실무 사이의 연계 역할을 할 것입니다.
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감염 관리 링크 간호사 (ICLN)는 감염 관리 실습에 대한 관심과 전문 지식을 갖춘 직접 간호에서 일하는 임상 간호사입니다. 그들은 IPC 병원 팀의 Constant and Direct Support와 함께 일하며 IPC 관련 문제에 대한 수많은 예정된 회의와 함께 교육 과정을 따라야합니다. 자발적인 신청을 통해 선정되거나 헤드 간호사가 확인합니다. 모든 ICLNS 활동은 근무 시간 동안 완료되며, 임상 간호 역할을 유지하지만 손 위생 준수, 표준 및 분리 예방 조치, 건강 관리 관련 감염 및 기타 IPC 관련 문제 준수에 대한 데이터를 관찰, 모니터링 및 분석하여 임상 간호 역할을 유지하고 IPC 측정을 임상 실습으로 구현하고 번역합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간호사의 표준 예방 조치 준수
기간: 데이터는 등록 (기준선)과 연구 종료시 (기준선 12 개월 후) 수집됩니다.
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표준 예방 조치는 의료 전문가가 이중 목표와 함께 실천해야한다는 측정입니다. 직접 환자 치료 중 오염으로부터 자신을 보호하고 환자의 건강 관리 관련 감염을 예방/감소시키는 것입니다.
표준 예방 척도, 이탈리아 버전 (CSPS-IT)을 준수하여 측정됩니다.
서면 승인 및 규모 사용 허가는 원래 저자와 이탈리아 검증 버전의 저자에 의해 얻어졌습니다.
CSPS-IT는 간호 직원의 표준 예방 조치 측정 (예 : 보호 장치 사용, 날카로운 폐기, 폐기물 처분)을 평가하기 위해 등록 된 간호사 및 간호 학생을 위해 검증 된 20 개 항목 도구입니다.
그것은 긍정적이고 부정적으로 표현 된 20 개의 항목으로 구성되며, 1 ( "Never")에서 4 ( "항상") 범위의 4 점 리 커트 스케일로 답변 할 수 있습니다.
점수는 0에서 20 사이의 범위이며, 표준 예방 조치에 대한 더 나은 준수를 반영하는 점수가 높아집니다.
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데이터는 등록 (기준선)과 연구 종료시 (기준선 12 개월 후) 수집됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료 전문가의 손 위생 준수
기간: 데이터는 등록 (기준선)과 연구 종료시 (기준선 12 개월 후) 수집됩니다.
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의료 전문가의 손 위생 준수는 세계 보건기구 (Hand Hygiene Technical Reference Manual)에 이어 직접 관찰을 통해 평가됩니다.
이 매뉴얼은 손 위생에 대한 5 개의 순간에 따라 관찰자가 어떻게 평가를 수행 해야하는지 자세히 설명합니다 (1.
환자를 만지기 전에; 2. 깨끗한/무균 절차 전에; 3.
체액 노출 위험 후; 4.
환자를 만진 후; 5.
환자 주변 환경을 만진 후) 비누와 물 또는 AHRB로 의료 전문가의 손을 청소하는 사람에 의해 정의됩니다.
WHO 기술 참조 매뉴얼에는 HH의 직접 관찰을 단계별로 안내하는 특정 부분 (즉, Part III- 관찰 손 위생 관행)이 포함되어 있습니다.
관찰 된 직원의 HH 준수의 계산 %는 다음 공식을 기반으로합니다. 준수 ( %) = (수행 된 조치/기회) x 100.
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데이터는 등록 (기준선)과 연구 종료시 (기준선 12 개월 후) 수집됩니다.
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알 콜 기반 핸드 문지름 (ABHR) 소비
기간: 데이터는 등록 (기준선)과 연구 종료시 (기준선 12 개월 후) 수집됩니다.
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ALCHOL 기반 핸드 루크 (ABHR) 소비는 손 위생의 대리 척도입니다.
여기에는 소비 흐름을 통해 정해진 기간 동안 의료 전문가가 사용하는 hydro-alcoholic hand sanitizing 솔루션의 양을 측정하는 것이 포함됩니다.
ABHR 소비는 WHO에 의해 제안 된 다음 방정식을 통해 분석됩니다.
WHO는 바람직한 표준으로 ABHR 소비율> = 20 리터/1000 명의 환자 일을 제안합니다.
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데이터는 등록 (기준선)과 연구 종료시 (기준선 12 개월 후) 수집됩니다.
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의료 관련 감염의 발생률 (HAIS)
기간: 데이터는 등록 (기준선)과 연구 종료시 (기준선 12 개월 후) 수집됩니다.
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다음과 같은 의료 관련 감염 (HAI)의 발생률은 계산됩니다 : 카테터 화 관련 요로 감염 (Cautis), 기계적 인공 호흡 관련 폐렴 (VAP), 수술 부위 감염 (SSI) 및 혈류 감염 (BSIS). VAP, Cauti, SSI 및 BSI의 발병률은 CCM 의료 실험실의 양성 배양 표본의 일반적인보고에 따라 계산됩니다. 특정 병원 유닛과 관련된 모든 첫 번째 긍정적 인 배양 샘플이 고려됩니다. 그런 다음 애틀랜타 질병 통제 가이드 라인을 기반으로 이러한 활동을 일상적으로 수행하는 숙련 된 직원에 의해 개별 사례를 분석하여 병원 HAI를 식별합니다. 각 HAI의 발생률 (즉, VAP, CAUTI, SSI, BSI)의 발생률은 다음 방정식을 사용하여 계산됩니다. 발병률 = (환자 당 최초의 양성 배양 수 / 단위 입학 수) x 1000 명의 환자 일 |
데이터는 등록 (기준선)과 연구 종료시 (기준선 12 개월 후) 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Miriana D'Andrea, Master of Science in Nursing, Centro Cardiologico Monzino, IRCCS, 20138 Milan, Italy.
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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유용한 링크
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