알레르기 성 비염 환자 치료에서 Budesonide 비강 관개 대 Fluticasone propionate 코 스프레이
2025년 2월 27일 업데이트: Eslam Farid Abu Shady ,MD, Benha University
알레르기 성 비염이있는 성인 환자의 치료에서 Budesonide 비강 관개 대 fluticasone propionate 코 스프레이
Budesonide는 코르티코 스테로이드 유형의 약물입니다.
흡입기, 분무 솔루션으로 제공되는 흡입 형태는 천식 및 만성 폐쇄성 폐 질환의 장기 관리에 사용됩니다. 알레르기 성 비염 및 비강 폴립에 사용됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
현재의 연구는 알레르기 성 비염이있는 성인 환자의 치료에서 Budesonid 비강 관개 결과와 Fluticasone 코 스프레이의 결과를 비교하는 것을 목표로합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
360
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Qalyobia
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Banhā, Qalyobia, 이집트, 6460001
- Benha University Hospitals - Otolaryngology department
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 60 세 사이의 성인 나이.
- 과거의 피부 찌름 검사로 알레르기 성 비염 증거가있는 환자. 환자는 개, 고양이, Dermatophagoides farinae, d Pteronyssinus, Alternaria, Penicillium, Hormodendron, Aspergillus, Grass Pollen Mix, Tree Pollen Mix 및 Ragweed Allergen 추출물 (100,000 Allergen Unit/ML)의 피부 찌름 검사를 받았습니다. 히스타민, 10 mg/ml는 양성 대조군으로 사용되었고, 희석제를 음성 대조군으로 사용 하였다. 양성 반응은 희석제 대조군보다 최소 3mm 이상의 휘트 직경으로 정의 및/또는 적어도 50mm 플레어 (즉, 가장 큰 직경의 합으로 측정 된 적혈구 및 직경의 중간 지점을 통해 직경을 측정).
제외 기준 :
- 자가 면역 질환이 있거나 당뇨병, 화학 요법을 포함한 면역 손상 질환이있는 환자.
- 코 수술 병력이있는 환자.
- 전신 또는 국소 코르티코 스테로이드, 허브 약물, 베타 차단제를받은 환자.
- 천식 및 COPD 환자, 비강 출혈, 코 폴립 방해, 부패 부비동.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 그룹 A (식염수 그룹)
120 명의 환자가 코 관개에 0.9% 식염수를 사용했습니다.
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120 명의 환자가 코 관개에 0.9% 식염수를 사용했습니다.
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실험적: 그룹 B (Fluticasone propionate 코 스프레이)
120 명의 환자가 플루 티카손 프로 피오 네이트 코 스프레이를 받았다.
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120 명의 환자가 플루 티카손 프로 피오 네이트 코 스프레이를 받았다.
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실험적: 그룹 C (Budesonide 비강 관개)
120 명의 환자가 0.9% 등장 식염수로 완충 된 Budesonide를 받았다.
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120 명의 환자가 0.9% 등장 식염수로 완충 된 Budesonide를 받았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 개선
기간: 1 개월
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치료 전 및 후 처리 코 콧물 점수에 의해 측정 된 개선
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내시경 검사 개선
기간: 1 개월
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치료 전 및 사후 처리 Lund*Mackay 점수를 비교함으로써
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1 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 코티솔 수준에 미치는 영향
기간: 1 개월
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E 모닝 혈청 코티솔 수준의 전 및 후 치료 후 측정 모니터링
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MS-8-8-2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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