Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zavlažování nosního hlasování oproti nosnímu spreji pro propionát pro propionát flotiky.

27. února 2025 aktualizováno: Eslam Farid Abu Shady ,MD, Benha University

Zavlažování bydonidu nosní versus flutikasonový propionát nosní sprej v léčbě dospělých pacientů s alergickou rýmou

Busonid je lék typu kortikosteroidu. K dispozici jako inhalátor, nebulizační roztok, inhalovaná forma se používá při dlouhodobém řízení astmatu a chronická obstrukční plicní onemocnění se používá pro alergické rýmu a nosní polypy flutikason propionát

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současná studie si klade za cíl porovnat výsledky bydonidového nosního zavlažování a nosního spreje flutikasonu při léčbě dospělých pacientů s alergickou rinitidou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

360

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Qalyobia
      • Banhā, Qalyobia, Egypt, 6460001
        • Benha University Hospitals - Otolaryngology department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk dospělého mezi 18 a 60 lety.
  • Pacienti s alergickou rinitidou důkazy minulého testování píchnutí kůže. Pacienti dostali test na kožní píchnutí s panelem psů, kočky, dermatophagoides farinae, d pteronyssinus, alternaria, peninicillium, hormodendron, aspergillus, směsí pylu trávy, mísí pylu stromů a extraktů z alergenů a rašádí/ML). Histamin, 10 mg/ml, byl použit jako pozitivní kontrola a ředitel byl použit jako negativní kontrola. Pozitivní reakce byla definována jako průměr Průčetek nejméně o 3 mm větší než ovládání ředidla a/nebo alespoň 50 mm vzplanutí (tj. Erytém měřený jako součet největšího průměru a kolmý průměr ve středu největšího průměru)

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří měli autoimunitní onemocnění nebo jakákoli imunitní ohrožená onemocnění, včetně diabetu, chemoterapie.
  • Pacienti s anamnézou nosní chirurgie.
  • Pacienti, kteří dostávali systémové nebo lokální kortikosteroidy, bylinné léky, beta blokující činidlo v předchozím měsíci zápisu.
  • Pacienti s astmatem a CHOPN, nosní krvácení, bránící nosní polypy, paranazální sinus.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Skupina A (Saline Group)
120 pacientů použilo pro zavlažování nosního roztoku 0,9%.
Jiný: 0,9% fyziologický roztok pro nosní zavlažování.
120 pacientů použilo pro zavlažování nosního roztoku 0,9%.
Experimentální: Skupina B (Fluticason Propionate Nos Spray)
120 pacientů dostávalo nosní sprej flutikasonu propionátu.
Lék: Fluticason propionát nosní sprej.
120 pacientů dostávalo nosní sprej flutikasonu propionátu.
Experimentální: Skupina C (zavlažování nosních bydonidů)
120 pacientů dostávalo tusonid pufrovaný 0,9% izotonickým fyziologickým roztokem.
Lék: Budonid pufrovaný 0,9% izotonickým fyziologickým roztokem.
120 pacientů dostávalo tusonid pufrovaný 0,9% izotonickým fyziologickým roztokem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické zlepšení
Časové okno: 1 měsíc
Zlepšení měřeno skóre snot před a po ošetření
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Endoskopické zlepšení vyšetření
Časové okno: 1 měsíc
Porovnáním před a po léčbě skóre Lund*Mackay
1 měsíc

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky na hladinu kortizolu v séru
Časové okno: 1 měsíc
Monitorování měření před a po léčbě úrovně En Morning Serum Cortisol
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Benha University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MS-8-8-2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit