Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Budesonid -Nasenbewässerung im Vergleich zu Fluticason Propionat -Nasenspray bei der Behandlung allergischer Rhinitis -Patienten

27. Februar 2025 aktualisiert von: Eslam Farid Abu Shady ,MD, Benha University

Budesonid -Nasenbewässerung gegen Fluticason -Propionat -Nasenspray bei der Behandlung erwachsener Patienten mit allergischer Rhinitis

Budesonid ist ein Medikament des Kortikosteroidtyps. Als Inhalator, Nebulalisierungslösung verfügbar, wird die inhalierte Form zur Langzeitbehandlung von Asthma und chronisch obstruktiver Lungenerkrankung für allergische Rhinitis und Nasenpolypen Fluticason-Propionat verwendet

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die aktuelle Studie zielt darauf ab, zwischen den Ergebnissen der Budesonid -Nasenbewässerung und dem Fluticason -Nasenspray bei der Behandlung erwachsener Patienten mit allergischer Rhinitis zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

360

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Qalyobia
      • Banhā, Qalyobia, Ägypten, 6460001
        • Benha University Hospitals - Otolaryngology department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Alter zwischen 18 und 60 Jahre alt.
  • Patienten mit allergischer Rhinitis -Nachweisen durch frühere Hautstichuntersuchungen. Die Patienten erhielten einen Hautstich -Test mit einer Gruppe von Hund, Katze, Dermatophagoides Farinae, D Pteronyssinus, Alternaria, Penicillium, Hormodendron, Aspergillus, Graspollenmischung, Baumpollenmischung und Ragweed -Allergenextrakten (100.000 Allergeneinheiten/ml). Histamin, 10 mg/ml, wurde als positive Kontrolle verwendet, und das Verdünnung wurde als negative Kontrolle verwendet. Eine positive Reaktion wurde als Molkendurchmesser von mindestens 3 mm größer als bei der Verdünnungskontrolle und/oder mindestens 50 mm Fackel (dh Erythem, gemessen als Summe des größten Durchmessers und des senkrechten Durchmessers durch den Mittelpunkt des großen Durchmessers)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Autoimmunerkrankungen oder immun beeinträchtigen Krankheiten, einschließlich Diabetes, Chemotherapie.
  • Patienten mit einer Nasenoperation in der Vorgeschichte.
  • Patienten, die systemische oder topische Kortikosteroide, Kräutermedikamente, Beta -Blockiermittel im Vormonat der Registrierung erhielten.
  • Patienten mit Asthma und COPD, Nasenblutungen, behinderten Nasenpolypen, paranasaler Sinus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Gruppe A (Salzgruppe)
120 Patienten verwendeten 0,9% Kochsalzlösung für die Nasenbewässerung.
Sonstiges: 0,9% Kochsalzlösung für die Nasenbewässerung.
120 Patienten verwendeten 0,9% Kochsalzlösung für die Nasenbewässerung.
Experimental: Gruppe B (Fluticason Propionat Nasenspray)
120 Patienten erhielten Fluticason -Propionat -Nasenspray.
Arzneimittel: Fluticason Propionates Nasenspray.
120 Patienten erhielten Fluticason -Propionat -Nasenspray.
Experimental: Gruppe C (Budesonid -Nasenbewässerung)
120 Patienten erhielten Budesonid mit 0,9% igen isotonischer Kochsalzlösung.
Arzneimittel: Budesonid mit 0,9% igen isotonischer Kochsalzlösung gepuffert.
120 Patienten erhielten Budesonid mit 0,9% igen isotonischer Kochsalzlösung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Verbesserung
Zeitfenster: 1 Monat
Verbesserung gemessen durch Vor- und Nachbehandlungs-Snot-Score
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endoskopische Untersuchungsverbesserung
Zeitfenster: 1 Monat
Durch Vergleich der Lund*Mackay Score vor und nach der Behandlung
1 Monat

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen auf den Serum -Cortisol -Spiegel
Zeitfenster: 1 Monat
Überwachung der Messungen der Vor- und Nachbehandlung von E -Morgen -Serum -Cortisolspiegel
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Benha University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MS-8-8-2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren