Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Budesonide næsevanding versus fluticasonpropionat næsespray til behandling af allergiske rhinitis -patienter

27. februar 2025 opdateret af: Eslam Farid Abu Shady ,MD, Benha University

Budesonide næsevanding versus fluticasonpropionat næsespray til behandling af voksne patienter med allergisk rhinitis

Budesonid er en medicin af kortikosteroidtypen. Tilgængelig som inhalator, forstøvningsopløsning, den inhalerede form bruges i den langvarige håndtering af astma og kronisk obstruktiv lungesygdom

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den aktuelle undersøgelse sigter mod at sammenligne mellem resultaterne af budesonid næsevanding og fluticason nasal spray i behandlingen af ​​voksne patienter med allergisk rhinitis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

360

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Qalyobia
      • Banhā, Qalyobia, Egypten, 6460001
        • Benha University Hospitals - Otolaryngology department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksen alder mellem 18 og 60 år gammel.
  • Patienter med allergisk rhinitis -bevis ved tidligere hudprik -test. Patienter fik en hudprikketest med et panel af hunde, kat, dermatophagoides Farinae, D Pteronyssinus, Alternaria, Penicillium, Hormodendron, Aspergillus, Grass Pollen Mix, Tree Pollen Mix og Ragweed Allergen Extracts (100.000 Allergen Unit/ML). Histamin, 10 mg/ml, blev anvendt som en positiv kontrol, og fortyndingsmidlet blev anvendt som den negative kontrol. En positiv reaktion blev defineret som en hvalediameter mindst 3 mm større end fortyndingsmæssig kontrol og/eller mindst en 50 mm flare (dvs. erythema målt som summen af ​​den største diameter og den vinkelrette diameter gennem midtpunktet med den største diameter)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der havde autoimmune sygdomme eller eventuelle immunkompromitterede sygdomme, herunder diabetes, kemoterapi.
  • Patienter med en historie med næseoperation.
  • Patienter, der modtog systemiske eller aktuelle kortikosteroider, urtemediciner, beta -blokerende middel inden for den foregående måned efter tilmeldingen.
  • Patienter med astma og KOL, næseblødning, hindring af næsepolypper, paranasal sinus.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Gruppe A (Saline Group)
120 patienter anvendte 0,9% saltvand til næsevanding.
120 patienter anvendte 0,9% saltvand til næsevanding.
Eksperimentel: Gruppe B (fluticasonpropionat næsespray)
120 patienter modtog fluticasonpropionat nasal spray.
120 patienter modtog fluticasonpropionat nasal spray.
Eksperimentel: Gruppe C (Budesonide nasal kunstvanding)
120 patienter modtog budesonid bufret med 0,9% isotonisk saltvand.
120 patienter modtog budesonid bufret med 0,9% isotonisk saltvand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk forbedring
Tidsramme: 1 måned
Forbedring målt ved før- og efterbehandlingssnot score
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endoskopisk undersøgelsesforbedring
Tidsramme: 1 måned
Ved at sammenligne før og efter behandling Lund*Mackay score
1 måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekter på serumcortisolniveau
Tidsramme: 1 måned
Overvågning af målinger før og efter behandling af E Morning Serum Cortisol -niveau
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner