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- 임상시험 NCT06859060
푸에르토 리코에서 심각한 정신 질환을 앓고있는 사람들의 건강과 건강 개선 (BRIDGES)
2026년 8월 24일 업데이트: Ponce Medical School Foundation, Inc.
푸에르토 리코에서 심각한 정신 질환을 앓고있는 사람들을위한 더 나은 건강과 건강에 대한 다리 테스트
이 연구는 심각한 정신 질환 (SMI)을 가진 푸에르토 리코들 사이의 만성 질환 불균형을 줄이기위한 문화적으로 맞춤형 개입, 더 나은 건강과 건강에 대한 다리 (교량)의 효과를 평가합니다.
참가자는 의료 관리자와 함께 월별 세션을 받고 환자 제공 자 낙인 및 치료 조정을 해결합니다.
연구 개요
상세 설명
Bridges는 의료에 대한 환자 및 제공자 장벽을 모두 해결하는 다단계 의료 관리자 중재 (HMI)입니다.
여기에는 낙인을 줄이고 만성 질환 예방을 촉진하기위한 문화적으로 적응 된 모듈이 포함됩니다.
이 연구는 하이브리드 타입 1 효율성 무작위 대조 시험을 사용하여 1 차 진료 서비스 사용, 만성 질환 결과 및 12 개월에 걸친 낙인 감소에 미치는 영향을 테스트합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eliut Rivera-Segarra, PhD
- 전화번호: 787-840-2575
- 이메일: elrivera@psm.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Nelmit Tollinchi, PhD
- 전화번호: 939-905-0420
- 이메일: bridgespr@psm.edu
연구 장소
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Puerto Rico
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Mayagüez, Puerto Rico, 푸에르토 리코, 00681
- 모병
- Mayagüez Medical Center Primary Care Psychology Clinic
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수석 연구원:
- Eliut Rivera-Segarra, PhD
-
연락하다:
- Nelmit Tollinchi, PhD
- 전화번호: 939-905-0420
- 이메일: bridgespr@psm.edu
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Ponce, Puerto Rico, 푸에르토 리코, 00716
- 모병
- PHSU Wellness Center
-
수석 연구원:
- Eliut Rivera-Segarra, PhD
-
연락하다:
- Nelmit Tollinchi, PhD
- 전화번호: 939-905-0420
- 이메일: bridgespr@psm.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
Wellness Center 또는 Mayaguez Medical Center에서 정신과 또는 심리적 서비스를받는 성인 - 적어도 하나의 심각한 정신 질환 SMI (예 : 정신 분열증, 양극성 장애, 주요 우울증 등)가 진단 된 1 차 진단 (예 : 적어도 하나의 위험 인자 또는 예 : 당뇨병, 과체중, 과체중 등)의 진단이 있습니다.
주치의와 함께 예방 의료를 받거나 계속 기꺼이하십시오.
제외 기준 :
적어도 한 달 전에 정신과 또는 정신 건강 서비스를 시작하여 일반적인 정신 건강 상태 (예 : 우울증 또는 불안)로 진단되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다리 개입
실험 조건에 무작위로 배정 된 참가자는 브리지 의료 관리자의 개입을받습니다.
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12 개월 동안 월 60 분 세션으로 구성된 문화적으로 적응 된 다단계 개입.
세션은 의료 관리자로 활동하는 대학원 임상 심리학 학생들이 수행합니다.
중재는 예방 조정, 환자 활성화 및 공급자 낙인 감소에 중점을 두어 예방 1 차 진료 서비스에 대한 접근성을 향상시키는 데 중점을 둡니다.
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다른: 평소와 같이 향상된 치료 (etau)
통제 조건에 무작위로 배정 된 참가자는 1 차 진료 제공자에 대한 정보 브로셔를 사용하여 표준 정신과 치료를받습니다.
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참가자는 지정된 임상 장소에서 정신 건강 제공자와의 일상적인 방문을 포함하여 표준 정신과 치료를 계속받습니다.
또한 1 차 의료 제공 업체와 연결하는 방법에 대한 정보가 포함 된 소책자를 받게됩니다.
이를 통해 참가자는 가용 자원과 기본 건강 관리 권장 사항을 알고 있지만 적극적인 후속 조치 또는 중재 구성 요소는 포함되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예방 1 차 진료의 리셉션
기간: 기준선, 6 개월 및 12 개월 후속 및 개입 후 6 및 12 개월
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팀원이 개발 한 29 개 항목 설문지.
그것은 의료 기록에서 추출한 미국 예방 서비스 태스크 포스 가이드 라인의 예방 1 차 진료 지표를 사용하고 지난 6 개월 동안의 신체 건강 서비스 사용을 조사합니다. 인도인은 신체 검사, 여성 검사, 남성 검사, 실험실 테스트, 예방 접종 및 교육의 6 가지 범주로 분류됩니다.
골재 예방 1 차 점수는 연령과 성별에 따라 각 참가자가 적격 한 서비스의 비율을 나타내는 계산됩니다.
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기준선, 6 개월 및 12 개월 후속 및 개입 후 6 및 12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈 A1C
기간: 기준선, 6 개월 및 12 개월 후속 및 개입 후 6 및 12 개월
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A1C 검사는 지난 3 개월 동안 혈당 수치를 측정하는 데 사용되는 간단한 일반적인 혈액 검사입니다.
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기준선, 6 개월 및 12 개월 후속 및 개입 후 6 및 12 개월
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지질 패널
기간: 기준선, 6 개월 및 12 개월 후속 및 개입 후 6 및 12 개월
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지질 패널은 혈액에서 콜레스테롤을 분석하여 심혈관 건강을 검사하는 데 사용되는 간단한 일반적인 혈액 검사입니다.
이 시험은 혈액 내 지질의 4 가지 유형, 즉 1) 총 콜레스테롤, 2 개의 저밀도 지단백질 (LDL), 3) 고밀도 지단백질 (HDL) 및 4) 트리글리세리드를 검사합니다.
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기준선, 6 개월 및 12 개월 후속 및 개입 후 6 및 12 개월
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기본 대사 패널
기간: 기준선, 6 개월 및 12 개월 후속 및 개입 후 6 및 12 개월
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그것은 혈액에서 자연적으로 발생하는 화학 물질을 검사하는 데 사용되는 단순한 일반적인 혈액 그룹입니다.
테스트는 정보 심장, 신장 및 간 기능을 제공 할 수 있습니다.
여기에는 혈액 소변 질소 (BUN), 이산화탄소 (C02), 크레아티닌, 포도당, 염화물, 혈청 칼륨, 혈청 나트륨 및 혈청 칼슘이 포함됩니다.
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기준선, 6 개월 및 12 개월 후속 및 개입 후 6 및 12 개월
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흡연 - 심각도 의존성 척도
기간: 기준선, 6 개월 및 12 개월 후속 및 개입 후 6 및 12 개월
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흡연의 심각성을 평가하는 데 사용되는 5 개 항목 척도.
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기준선, 6 개월 및 12 개월 후속 및 개입 후 6 및 12 개월
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신체 활동 - 국제 신체 활동 설문지
기간: 기준선, 6 개월 및 12 개월 후속 및 개입 후 6 및 12 개월
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이것은 4 가지 유형의 신체 활동을 검사하는 데 널리 사용되는 7 개 항목 측정입니다. 1) 활발한, 2) 보통, 3) 걷기 및 4) 앉습니다.
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기준선, 6 개월 및 12 개월 후속 및 개입 후 6 및 12 개월
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건강 문해력 - 성인을위한 기능 건강 문해력 테스트
기간: 기준선, 6 개월 및 12 개월 후속 및 개입 후 6 및 12 개월
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건강 관리 환경에서 성인 기능 건강 문해력을 측정하는 12 개의 항목이있는 설문지.
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기준선, 6 개월 및 12 개월 후속 및 개입 후 6 및 12 개월
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자기 스티그마-정신 질환 척도의 자기 스티그마
기간: 기준선, 6 개월 및 12 개월 후속 및 개입 후 6 및 12 개월
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이 40 개 항목 측정은 자기 낙인의 4 가지 차원 (인식, 합의, 자기 적용 및 자존감)을 조사합니다.
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기준선, 6 개월 및 12 개월 후속 및 개입 후 6 및 12 개월
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제공자 낙인 - 건강 전문가를위한 정신 건강 낙인 규모
기간: 기준선, 6 개월 및 12 개월 후속 및 개입 후 6 및 12 개월
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12- 항목 측정 제공 제공자 낙인 차원 (사회적 거리, 부정적인 캐릭터 귀속 및 자급 자족).
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기준선, 6 개월 및 12 개월 후속 및 개입 후 6 및 12 개월
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환자 제공자 관계 - 만성 질환 치료의 환자 평가
기간: 기준선, 6 개월 및 12 개월 후속 및 개입 후 6 및 12 개월
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지난 6 개월 동안 1 차 진료 제공자로부터받은 만성 질환 치료의 품질과 환자 중심에 대한 참가자의 관점을 평가하는 데 사용되는 20 개 항목 척도.
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기준선, 6 개월 및 12 개월 후속 및 개입 후 6 및 12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2029년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2308159485
- 2U54MD007579-39 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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