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Verbesserung der Gesundheit und des Wohlbefindens für Menschen mit schweren psychischen Erkrankungen in Puerto Rico (BRIDGES)

24. August 2026 aktualisiert von: Ponce Medical School Foundation, Inc.

Testen von Brücken auf bessere Gesundheit und Wohlbefinden für Menschen mit schweren psychischen Erkrankungen in Puerto Rico

Diese Studie bewertet die Wirksamkeit einer kulturell maßgeschneiderten Intervention, Brücken für bessere Gesundheit und Wohlbefinden (Brücken), um die Unterschiede auf chronische Krankheiten bei Puertoricanern mit schweren psychischen Erkrankungen (SMI) zu verringern. Die Teilnehmer erhalten monatliche Sitzungen mit Managern des Gesundheitswesens, um das Stigma und die Pflegekoordination von Patienten-Provider zu beheben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bridges ist eine Multi-Level-Intervention für Gesundheitsmanager (HMI), die sowohl Patienten- als auch Anbieter Hindernisse für die Gesundheitsversorgung angeht. Es umfasst kulturell angepasste Module, um das Stigma zu reduzieren und die Prävention von chronischen Krankheiten zu fördern. Die Studie verwendet eine hybride Typ-1-Effektivitätsimplementierung Randomisierte kontrollierte Studie, um ihre Auswirkungen auf die Verwendung von Primärversorgung, die Ergebnisse chronischer Krankheiten und die Stigmatisierungspflicht über 12 Monate zu testen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Eliut Rivera-Segarra, PhD
  • Telefonnummer: 787-840-2575
  • E-Mail: elrivera@psm.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Puerto Rico
    • Puerto Rico
      • Mayagüez, Puerto Rico, Puerto Rico, 00681
        • Rekrutierung
        • Mayagüez Medical Center Primary Care Psychology Clinic
        • Hauptermittler:
          • Eliut Rivera-Segarra, PhD
        • Kontakt:
      • Ponce, Puerto Rico, Puerto Rico, 00716
        • Rekrutierung
        • PHSU Wellness Center
        • Hauptermittler:
          • Eliut Rivera-Segarra, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsene, die im Wellnesscenter oder im Mayaguez Medical Center psychiatrische oder psychologische Dienste erhalten, diagnostiziert mindestens eine schwere psychische Erkrankung (z. B. Schizophrenie, bipolare Störung, Hauptdepression usw.) haben mindestens einen Risikofaktor oder eine Diagnose eines chronischen Gesundheitszustands (z.

Seien Sie bereit, die vorbeugende medizinische Versorgung mit einem Grundversorger zu erhalten oder fortzusetzen.

Ausschlusskriterien:

Haben psychiatrische oder psychische Gesundheitsdienste mindestens einen Monat zuvor mit einem allgemeinen psychischen Gesundheitszustand (z. B. Depression oder Angst) diagnostiziert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Brückenintervention
Die Teilnehmer, die in den experimentellen Zustand randomisiert werden, erhalten die Intervention des Bridges HealthCare Managers.
Verhalten: Bridges Healthcare Manager Intervention
Eine kulturell angepasste, mehrstufige Intervention, die aus monatlichen 60-minütigen Sitzungen über einen Zeitraum von 12 Monaten besteht. Sitzungen werden von Studierenden für klinische Psychologie von Absolventen durchgeführt, die als Gesundheitsmanager fungieren. Die Intervention konzentriert sich auf die Koordination der Pflege, die Aktivierung des Patienten und die Reduzierung des Stigmas der Anbieter, um den Zugang zu vorbeugenden Primärversorgung zu verbessern.
Sonstiges: Verbesserte Behandlung wie gewohnt (ETAU)
Die Teilnehmer, die randomisiert in die Kontrollbedingung, erhalten eine psychiatrische Standardversorgung mit einer Informationsbroschüre für den Zugriff auf Grundversorgungsanbieter.
Sonstiges: Verbesserte Behandlung wie gewohnt (ETAU)
Die Teilnehmer erhalten weiterhin eine psychiatrische Standardversorgung, einschließlich routinemäßiger Besuche bei ihren psychischen Anbietern an den festgelegten klinischen Standorten. Sie erhalten außerdem eine Broschüre mit Informationen darüber, wie sie am besten mit Anbietern von Grundversorgung verknüpft werden können. Dies stellt sicher, dass die Teilnehmer verfügbare Ressourcen und grundlegende Empfehlungen zur Gesundheitsversorgung kennen, aber keine aktiven Follow-up- oder Interventionskomponenten enthalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorbeugung der vorbeugenden Grundversorgung
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate Follow -up und 6 und 12 Monate nach Intervention
29-Punkte-Fragebogen von Teammitgliedern entwickelt. Es verwendet vorbeugende Primärversorgungsindikatoren von den aus medizinischen Unterlagen extrahierten Richtlinien für die Task Force der US-amerikanischen Vorbeugung und untersucht die Verwendung von physischen Gesundheitsdiensten in den letzten 6 Monaten. Indikatoren werden in sechs Kategorien eingeteilt: körperliche Untersuchungen, Screenings für Frauen, Screenings für Männer, Labortests, Impfungen und Bildung. Eine aggregierte vorbeugende Primärbewertung wird berechnet, die den Anteil der Dienstleistungen darstellt, für die jeder Teilnehmer je nach Alter und Geschlecht in Frage kommt.
Baseline, 6 und 12 Monate Follow -up und 6 und 12 Monate nach Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämoglobin A1c
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate Follow -up und 6 und 12 Monate nach Intervention
Der A1C -Test ist ein einfacher häufiger Bluttest, der zur Messung des Blutzuckerspiegels in den letzten 3 Monaten verwendet wird.
Baseline, 6 und 12 Monate Follow -up und 6 und 12 Monate nach Intervention
Lipidpanel
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate Follow -up und 6 und 12 Monate nach Intervention
Das Lipid -Panel ist ein einfacher häufiger Bluttest zur Untersuchung der kardiovaskulären Gesundheit, indem Cholesterin im Blut analysiert wird. Dieser Test untersucht vier Arten von Lipiden im Blut, nämlich: 1) Gesamtcholesterin, 2 Lipoprotein mit niedriger Dichte (LDL), 3) Lipoprotein mit hoher Dichte (HDL) und 4) Triglyceride.
Baseline, 6 und 12 Monate Follow -up und 6 und 12 Monate nach Intervention
Basis -Stoffwechselpanel
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate Follow -up und 6 und 12 Monate nach Intervention
Es ist eine einfache häufige Blutgruppe von Tests, mit denen verschiedene natürlich vorkommende Chemikalien im Blut untersucht werden. Die Tests können Informations Herz, Nieren und Leberfunktion geben. Es umfasst Bluturinstickstoff (BUN), Kohlendioxid (C02), Kreatinin, Glukose, Serumchlorid, Serumkalium, Serum -Natrium und Serumcalcium.
Baseline, 6 und 12 Monate Follow -up und 6 und 12 Monate nach Intervention
Rauchen - Schweregradabhängigkeitskala
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate Follow -up und 6 und 12 Monate nach Intervention
Fünf-Punkte-Skala, verwendet zur Bewertung der Schwere des Rauchens.
Baseline, 6 und 12 Monate Follow -up und 6 und 12 Monate nach Intervention
Körperliche Aktivität - Fragebogen für internationale körperliche Aktivität
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate Follow -up und 6 und 12 Monate nach Intervention
Dies ist eine 7-Punkte-Maßnahme, die häufig verwendet wird, um 4 Arten von körperlicher Aktivität zu untersuchen: 1) kräftig, 2) mäßig, 3) Gehen und 4) sitzen.
Baseline, 6 und 12 Monate Follow -up und 6 und 12 Monate nach Intervention
Gesundheitskompetenz - Test der funktionalen Gesundheitskompetenz für Erwachsene
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate Follow -up und 6 und 12 Monate nach Intervention
Fragebogen mit 12 Elementen zur Messung der funktionellen Gesundheitskompetenz für Erwachsene im Gesundheitswesen.
Baseline, 6 und 12 Monate Follow -up und 6 und 12 Monate nach Intervention
Selbststigma-Selbststigma der psychischen Erkrankungskala
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate Follow -up und 6 und 12 Monate nach Intervention
Diese 40-Punkte-Maßnahme untersucht die vier Dimensionen von Self Stigma (Bewusstsein, Übereinstimmung, Selbstanwendung und Selbstwertgefühl).
Baseline, 6 und 12 Monate Follow -up und 6 und 12 Monate nach Intervention
Provider Stigma - Die Stigma -Skala für psychische Gesundheit für Angehörige der Gesundheitsberufe
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate Follow -up und 6 und 12 Monate nach Intervention
12-Punkte-Maßnahme untersucht Anbieter-Stigma-Dimensionen (soziale Distanz, negative Charakterbeschreibungen und Selbstversorgung).
Baseline, 6 und 12 Monate Follow -up und 6 und 12 Monate nach Intervention
Patient -Provider -Beziehung - Patientenbewertung der chronischen Krankheitsversorgung
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate Follow -up und 6 und 12 Monate nach Intervention
20-Punkte-Skala zur Bewertung der Perspektiven der Teilnehmer auf die Qualität und patientenzentrierende chronische Krankheitsversorgung, die in den letzten 6 Monaten von ihrem Grundversorger erhalten wurde.
Baseline, 6 und 12 Monate Follow -up und 6 und 12 Monate nach Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ponce Medical School Foundation, Inc.

Mitarbeiter

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2308159485
  • 2U54MD007579-39 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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