Zlepšení zdraví a wellness pro lidi s vážnými duševními chorobami v Portoriku (BRIDGES)
24. srpna 2026 aktualizováno: Ponce Medical School Foundation, Inc.
Testování mostů na lepší zdraví a wellness pro lidi žijící s vážnými duševními chorobami v Portoriku
Tato studie hodnotí účinnost kulturně přizpůsobeného zásahu, mostů pro lepší zdraví a wellness (mosty), jejichž cílem je snížit rozdíly v chronických onemocněních mezi Portorikány s vážnými duševními chorobami (SMI).
Účastníci dostávají měsíční sezení se správci zdravotní péče, aby se zabývali stigmatem a koordinací péče o pacienta.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Bridges je víceúrovňová intervence zdravotnického manažera (HMI), která se zabývá bariérami zdravotní péče i pacientů i poskytovatelů.
Zahrnuje kulturně přizpůsobené moduly, aby se snížila stigma a podporovala prevenci chronických onemocnění.
Studie používá hybridní účinnost typu 1-implementace randomizovaná kontrolovaná studie k testování jejího dopadu na využití služby primární péče, výsledky chronických onemocnění a snížení stigmatu během 12 měsíců.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Eliut Rivera-Segarra, PhD
- Telefonní číslo: 787-840-2575
- E-mail: elrivera@psm.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nelmit Tollinchi, PhD
- Telefonní číslo: 939-905-0420
- E-mail: bridgespr@psm.edu
Studijní místa
-
-
Puerto Rico
-
Mayagüez, Puerto Rico, Portoriko, 00681
- Nábor
- Mayagüez Medical Center Primary Care Psychology Clinic
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eliut Rivera-Segarra, PhD
-
Kontakt:
- Nelmit Tollinchi, PhD
- Telefonní číslo: 939-905-0420
- E-mail: bridgespr@psm.edu
-
Ponce, Puerto Rico, Portoriko, 00716
- Nábor
- PHSU Wellness Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eliut Rivera-Segarra, PhD
-
Kontakt:
- Nelmit Tollinchi, PhD
- Telefonní číslo: 939-905-0420
- E-mail: bridgespr@psm.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospělí, kteří dostávají psychiatrické nebo psychologické služby ve Wellness Center nebo Mayaguez Medical Center - primární péče diagnostikovaná alespoň jednou vážnou duševní onemocnění SMI (např. Schizofrenie, bipolární porucha, hlavní deprese atd.) Mají alespoň jeden rizikový faktor nebo diagnózu chronického zdravotního stavu (např. Diabetes, nadváha, hypertenzie atd.).
Buďte ochotni přijímat nebo pokračovat v preventivní lékařské péči s lékařem primární péče.
Kritéria pro vyloučení:
Zahájili psychiatrické nebo duševní zdraví nejméně jeden měsíc předtím, než byla diagnostikována obecný stav duševního zdraví (např. Deprese nebo úzkost).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Bridges Intervence
Účastníci randomizovaní do experimentálního stavu obdrží zásah Manager Bridges Healthcare.
|
Kulturně přizpůsobená víceúrovňová intervence sestávající z měsíčních 60minutových relací po dobu 12 měsíců.
Sessions budou prováděni studenti postgraduální klinické psychologie působící jako manažeři zdravotnictví.
Intervence se zaměřuje na koordinaci péče, aktivaci pacienta a snižování stigmatu poskytovatele za účelem zlepšení přístupu k preventivním službám primární péče.
|
|
Jiný: Vylepšená léčba jako obvykle (Etau)
Účastníci randomizovaní do kontrolního stavu obdrží standardní psychiatrickou péči s informační brožurou o přístupu k poskytovatelům primární péče.
|
Účastníci budou i nadále dostávat standardní psychiatrickou péči, včetně rutinních návštěv u jejich poskytovatelů duševního zdraví na určených klinických místech.
Obdrží také brožuru s informacemi o tom, jak nejlépe propojit poskytovatele primární péče.
To zajišťuje, že si účastníci jsou vědomi dostupných zdrojů a základních doporučení zdravotní péče, ale nezahrnují žádné aktivní následné nebo intervenční komponenty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Recipce preventivní primární péče
Časové okno: Základní linie, 6 a 12 měsíců sledování a 6 a 12 měsíců po intervenci
|
29-polohový dotazník vyvinutý členy týmu.
Používá preventivní ukazatele primární péče z pokynů pro preventivní služby USA Preventivní služby extrahované z lékařských záznamů a zkoumá využívání služeb fyzického zdraví během posledních 6 měsíců. Indikazátory jsou seskupeny do šesti kategorií: fyzické zkoušky, promítání pro ženy, laboratorní testy, očkování a vzdělávání.
Vypočítá se agregované preventivní primární skóre představující podíl služeb, pro které byl každý účastník způsobilý v závislosti na věku a pohlaví.
|
Základní linie, 6 a 12 měsíců sledování a 6 a 12 měsíců po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hemoglobin A1c
Časové okno: Základní linie, 6 a 12 měsíců sledování a 6 a 12 měsíců po intervenci
|
Test A1C je jednoduchý běžný krevní test používaný k měření hladiny cukru v krvi za poslední 3 měsíce.
|
Základní linie, 6 a 12 měsíců sledování a 6 a 12 měsíců po intervenci
|
|
Lipidový panel
Časové okno: Základní linie, 6 a 12 měsíců sledování a 6 a 12 měsíců po intervenci
|
Lipidový panel je jednoduchý běžný krevní test používaný ke zkoumání kardiovaskulárního zdraví analýzou cholesterolu v krvi.
Tento test zkoumá čtyři typy lipidů v krvi, konkrétně: 1) celkový cholesterol, 2 lipoprotein s nízkou hustotou (LDL), 3) lipoprotein s vysokou hustotou (HDL) a 4) triglyceridy.
|
Základní linie, 6 a 12 měsíců sledování a 6 a 12 měsíců po intervenci
|
|
Základní metabolický panel
Časové okno: Základní linie, 6 a 12 měsíců sledování a 6 a 12 měsíců po intervenci
|
Jedná se o jednoduchou běžnou krevní skupinu testů používaných k zkoumání různých přirozeně se vyskytujících chemikálií v krvi.
Testy mohou poskytnout informační srdce, ledviny a funkci jater.
Zahrnuje dusík moči v krvi (BUN), oxid uhličitý (C02), kreatinin, glukóza, chlorid v séru, sérový draslík, sérový sodík a vápník v séru.
|
Základní linie, 6 a 12 měsíců sledování a 6 a 12 měsíců po intervenci
|
|
Kouření - měřítko závislosti na závažnosti
Časové okno: Základní linie, 6 a 12 měsíců sledování a 6 a 12 měsíců po intervenci
|
Měřítko pěti položek, používané k posouzení závažnosti kouření.
|
Základní linie, 6 a 12 měsíců sledování a 6 a 12 měsíců po intervenci
|
|
Fyzická aktivita - dotazník mezinárodní fyzické aktivity
Časové okno: Základní linie, 6 a 12 měsíců sledování a 6 a 12 měsíců po intervenci
|
Toto je 7-bodová míra široce používaná ke zkoumání 4 typů fyzické aktivity: 1) energické, 2) mírné, 3) chůze a 4) sezení.
|
Základní linie, 6 a 12 měsíců sledování a 6 a 12 měsíců po intervenci
|
|
Zdravotní gramotnost - Test funkční zdravotní gramotnosti pro dospělé
Časové okno: Základní linie, 6 a 12 měsíců sledování a 6 a 12 měsíců po intervenci
|
Dotazník s 12 položkami měřící funkční zdravotní gramotnost dospělých v prostředí zdravotní péče.
|
Základní linie, 6 a 12 měsíců sledování a 6 a 12 měsíců po intervenci
|
|
Selfma-sebe-stigma stupnice duševních chorob
Časové okno: Základní linie, 6 a 12 měsíců sledování a 6 a 12 měsíců po intervenci
|
Toto 40-bodové opatření zkoumá čtyři dimenze sebe stigmatu (povědomí, dohoda, sebepřifikace a sebeúcta).
|
Základní linie, 6 a 12 měsíců sledování a 6 a 12 měsíců po intervenci
|
|
Stigma poskytovatele - měřítko stigmatu duševního zdraví pro zdravotnické pracovníky
Časové okno: Základní linie, 6 a 12 měsíců sledování a 6 a 12 měsíců po intervenci
|
Opatření 12 položek zkoumající rozměry stigmatu poskytovatele (sociální vzdálenost, negativní přiřazení charakteru a soběstačnost).
|
Základní linie, 6 a 12 měsíců sledování a 6 a 12 měsíců po intervenci
|
|
Vztah pacienta -poskytovatelé - Posouzení péče o chronické onemocnění
Časové okno: Základní linie, 6 a 12 měsíců sledování a 6 a 12 měsíců po intervenci
|
Měřítko 20 položek se používá k posouzení perspektiv účastníků na kvalitu a pacienti zaměřenou na péči o chronickou nemoci, kterou získala během posledních 6 měsíců od jejich poskytovatele primární péče.
|
Základní linie, 6 a 12 měsíců sledování a 6 a 12 měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. února 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. února 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
5. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2308159485
- 2U54MD007579-39 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .