Poprawa zdrowia i dobrego samopoczucia dla osób z poważną chorobą psychiczną w Puerto Rico (BRIDGES)
24 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Ponce Medical School Foundation, Inc.
Testowanie mostów w celu lepszego zdrowia i dobrego samopoczucia dla osób żyjących z poważną chorobą psychiczną w Puerto Rico
Badanie to ocenia skuteczność interwencji kulturowej, mostów na lepsze zdrowie i dobre samopoczucie (mosty), mające na celu zmniejszenie różnic chorobowych wśród Puerto z poważną chorobą psychiczną (SMI).
Uczestnicy otrzymują comiesięczne sesje z menedżerami opieki zdrowotnej, aby zająć się piętnem i koordynacją opieki nad pacjentami.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Bridges to wielopoziomowa interwencja menedżera opieki zdrowotnej (HMI), która odnosi się zarówno do barier pacjentów, jak i dostawców w opiece zdrowotnej.
Obejmuje moduły dostosowane kulturowo w celu zmniejszenia piętna i promowania chorób przewlekłych.
W badaniu wykorzystano hybrydową skuteczność wdrażania randomizowanego kontrolowanego badania, aby przetestować jego wpływ na stosowanie usług podstawowej opieki zdrowotnej, wyniki choroby przewlekłej i redukcję piętna w ciągu 12 miesięcy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eliut Rivera-Segarra, PhD
- Numer telefonu: 787-840-2575
- E-mail: elrivera@psm.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nelmit Tollinchi, PhD
- Numer telefonu: 939-905-0420
- E-mail: bridgespr@psm.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Puerto Rico
-
Mayagüez, Puerto Rico, Portoryko, 00681
- Rekrutacyjny
- Mayagüez Medical Center Primary Care Psychology Clinic
-
Główny śledczy:
- Eliut Rivera-Segarra, PhD
-
Kontakt:
- Nelmit Tollinchi, PhD
- Numer telefonu: 939-905-0420
- E-mail: bridgespr@psm.edu
-
Ponce, Puerto Rico, Portoryko, 00716
- Rekrutacyjny
- PHSU Wellness Center
-
Główny śledczy:
- Eliut Rivera-Segarra, PhD
-
Kontakt:
- Nelmit Tollinchi, PhD
- Numer telefonu: 939-905-0420
- E-mail: bridgespr@psm.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
Dorośli otrzymujący usługi psychiatryczne lub psychologiczne w centrum odnowy biologicznej lub Mayaguez Medical Center - podstawowa opieka zdrowotna zdiagnozowana co najmniej jedna poważna choroba psychiczna SMI (np. Schizofrenia, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, poważna depresja itp.) Mają co najmniej jeden czynnik ryzyka lub diagnozę przewlekłego stanu zdrowotnego (np. Cukrzycie, nadmierne nadmierne znaczenie, itp.).
Bądź gotów otrzymywać lub kontynuować profilaktyczną opiekę medyczną z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej.
Kryteria wykluczenia:
Rozpoczęły usługi psychiatryczne lub psychiczne co najmniej miesiąc wcześniej, zdiagnozowano ogólny stan zdrowia psychicznego (np. Depresja lub lęk).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja mostów
Uczestnicy zrandomizowani do stanu eksperymentalnego otrzymają interwencję Manager Manager Manager.
|
Dostosowana kulturowo, wielopoziomowa interwencja składająca się z miesięcznych 60-minutowych sesji w okresie 12 miesięcy.
Sesje będą prowadzone przez studentów psychologii klinicznej, działając jako menedżerowie opieki zdrowotnej.
Interwencja koncentruje się na koordynacji opieki, aktywacji pacjentów i zmniejszaniu piętna dostawcy w celu poprawy dostępu do profilaktycznej podstawowej opieki zdrowotnej.
|
|
Inny: Zwiększone leczenie jak zwykle (etau)
Uczestnicy zrandomizowani do stanu kontroli otrzymają standardową opiekę psychiatryczną dzięki broszurze informacyjnej w zakresie dostępu do dostawców podstawowej opieki zdrowotnej.
|
Uczestnicy będą nadal otrzymywać standardową opiekę psychiatryczną, w tym rutynowe wizyty u swoich dostawców zdrowia psychicznego w wyznaczonych miejscach klinicznych.
Otrzymają również broszurę z informacjami o tym, jak najlepiej łączyć się z dostawcami podstawowej opieki zdrowotnej.
Zapewnia to, że uczestnicy są świadomi dostępnych zasobów i podstawowych zaleceń dotyczących opieki zdrowotnej, ale nie zawiera żadnych aktywnych elementów kontrolnych lub interwencyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Recytowanie prewencyjnej podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 i 12 miesięcy obserwacji oraz 6 i 12 miesięcy po interwencji
|
29-elementowy kwestionariusz opracowany przez członków zespołu.
Wykorzystuje wskaźniki prewencyjnej podstawowej opieki zdrowotnej z wytycznych grupy zadaniowej ds. Usługi profilaktycznej w USA wyodrębnionej z dokumentacji medycznej i analizuje korzystanie z usług zdrowotnych fizycznych w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Indicatorzy są pogrupowani w sześć kategorii: badania fizykalne, pokazy kobiet, badania przesiewowe dla mężczyzn, testy laboratoryjne, szczepienia i wykształcenie.
Obliczany jest zagregowany wynik zapobiegawczy, reprezentujący odsetek usług, dla których każdy uczestnik kwalifikował się w zależności od wieku i płci.
|
linia bazowa, 6 i 12 miesięcy obserwacji oraz 6 i 12 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hemoglobina A1c
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 i 12 miesięcy obserwacji oraz 6 i 12 miesięcy po interwencji
|
Test A1C jest prostym powszechnym badaniem krwi stosowanym do pomiaru poziomu cukru we krwi w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
|
linia bazowa, 6 i 12 miesięcy obserwacji oraz 6 i 12 miesięcy po interwencji
|
|
Panel lipidowy
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 i 12 miesięcy obserwacji oraz 6 i 12 miesięcy po interwencji
|
Panel lipidowy jest prostym powszechnym badaniem krwi stosowanym do zbadania zdrowia sercowo -naczyniowego poprzez analizę cholesterolu we krwi.
Ten test bada cztery rodzaje lipidów we krwi, mianowicie: 1) całkowitego cholesterolu, 2 lipoproteiny o niskiej gęstości (LDL), 3) lipoproteiny o dużej gęstości (HDL) i 4) trójglicerydów.
|
linia bazowa, 6 i 12 miesięcy obserwacji oraz 6 i 12 miesięcy po interwencji
|
|
Podstawowy panel metaboliczny
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 i 12 miesięcy obserwacji oraz 6 i 12 miesięcy po interwencji
|
Jest to prosta powszechna grupa badań krwi stosowanych do badania różnych naturalnie występujących chemikaliów we krwi.
Testy mogą dać informacje o sercu, nerkach i funkcji wątroby.
Obejmuje azot moczu krwi (BUN), dwutlenek węgla (C02), kreatyninę, glukozę, chlorek w surowicy, potas surowicy, sód w surowicy i wapń w surowicy.
|
linia bazowa, 6 i 12 miesięcy obserwacji oraz 6 i 12 miesięcy po interwencji
|
|
Skala zależności od palenia
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 i 12 miesięcy obserwacji oraz 6 i 12 miesięcy po interwencji
|
Skala pięciopunktowa, używana do oceny ciężkości palenia.
|
linia bazowa, 6 i 12 miesięcy obserwacji oraz 6 i 12 miesięcy po interwencji
|
|
Aktywność fizyczna - Międzynarodowy Kwestionariusz aktywności fizycznej
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 i 12 miesięcy obserwacji oraz 6 i 12 miesięcy po interwencji
|
Jest to 7-elementowa miara szeroko stosowana do zbadania 4 rodzajów aktywności fizycznej: 1) energiczny, 2) umiarkowany, 3) chodzenie i 4) siedzenie.
|
linia bazowa, 6 i 12 miesięcy obserwacji oraz 6 i 12 miesięcy po interwencji
|
|
Umiejętność umiejętności zdrowotnych - test funkcjonalnej umiejętności zdrowotnej dla dorosłych
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 i 12 miesięcy obserwacji oraz 6 i 12 miesięcy po interwencji
|
Kwestionariusz z 12 pozycjami mierzącymi funkcjonalną umiejętność zdrowia dorosłych w środowisku opieki zdrowotnej.
|
linia bazowa, 6 i 12 miesięcy obserwacji oraz 6 i 12 miesięcy po interwencji
|
|
Self-stygma-Self-Stygma of Mental Choroby Skala
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 i 12 miesięcy obserwacji oraz 6 i 12 miesięcy po interwencji
|
Ta 40-elementowa miara bada cztery wymiary piętna (świadomość, zgoda, samoocena i poczucie własnej wartości).
|
linia bazowa, 6 i 12 miesięcy obserwacji oraz 6 i 12 miesięcy po interwencji
|
|
Piętno dostawcy - Skala piętna zdrowia psychicznego dla pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 i 12 miesięcy obserwacji oraz 6 i 12 miesięcy po interwencji
|
12-elementowy miara badań Wymiary piętna (odległość społeczna, negatywne przypisania charakteru i samowystarczalność).
|
linia bazowa, 6 i 12 miesięcy obserwacji oraz 6 i 12 miesięcy po interwencji
|
|
Związek pacjenta - Ocena choroby przewlekłej choroby pacjenta
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 i 12 miesięcy obserwacji oraz 6 i 12 miesięcy po interwencji
|
Skala 20-elementowa stosowana do oceny perspektyw uczestników na temat jakości i skoncentrowania na pacjencie opieki przewlekłej choroby otrzymanej w ciągu ostatnich 6 miesięcy od ich dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej.
|
linia bazowa, 6 i 12 miesięcy obserwacji oraz 6 i 12 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 lutego 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 lutego 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2308159485
- 2U54MD007579-39 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .