Forbedring af sundhed og velvære for mennesker med alvorlig psykisk sygdom i Puerto Rico (BRIDGES)
24. august 2026 opdateret af: Ponce Medical School Foundation, Inc.
Test af broer til bedre helbred og velvære for mennesker, der lever med alvorlig psykisk sygdom i Puerto Rico
Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af en kulturelt skræddersyet intervention, broer til bedre helbred og wellness (broer), der sigter mod at reducere forskelle i kroniske sygdomme blandt Puerto Ricans med alvorlig psykisk sygdom (SMI).
Deltagerne modtager månedlige sessioner med sundhedsledere for at tackle patient-udbyder stigma og plejekoordinering.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Bridges er en multi-level Healthcare Manager Intervention (HMI), der adresserer både patient- og udbyderbarrierer for sundhedsydelser.
Det inkluderer kulturelt tilpassede moduler for at reducere stigma og fremme forebyggelse af kronisk sygdom.
Undersøgelsen bruger en hybrid type 1-effektivitetsimplementering randomiseret kontrolleret forsøg til at teste dens indflydelse på brugen af primærpleje, brug af kroniske sygdomme og stigmadeduktion over 12 måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Eliut Rivera-Segarra, PhD
- Telefonnummer: 787-840-2575
- E-mail: elrivera@psm.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nelmit Tollinchi, PhD
- Telefonnummer: 939-905-0420
- E-mail: bridgespr@psm.edu
Studiesteder
-
-
Puerto Rico
-
Mayagüez, Puerto Rico, Puerto Rico, 00681
- Rekruttering
- Mayagüez Medical Center Primary Care Psychology Clinic
-
Ledende efterforsker:
- Eliut Rivera-Segarra, PhD
-
Kontakt:
- Nelmit Tollinchi, PhD
- Telefonnummer: 939-905-0420
- E-mail: bridgespr@psm.edu
-
Ponce, Puerto Rico, Puerto Rico, 00716
- Rekruttering
- PHSU Wellness Center
-
Ledende efterforsker:
- Eliut Rivera-Segarra, PhD
-
Kontakt:
- Nelmit Tollinchi, PhD
- Telefonnummer: 939-905-0420
- E-mail: bridgespr@psm.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Voksne, der modtager psykiatriske eller psykologiske tjenester i Wellness Center eller Mayaguez Medical Center - Primærpleje, der er diagnosticeret med mindst en alvorlig SMI (f.eks. Skizofreni, bipolar lidelse, større depression osv.) Har mindst en risikofaktor eller en diagnose af en kronisk sundhedstilstand (f.eks. Diabetes, overvinde, hypertension osv.).
Vær villig til at modtage eller fortsætte forebyggende medicinsk behandling hos en læge til primærpleje.
Ekskluderingskriterier:
Har startet psykiatriske eller mentale sundhedsydelser mindst en måned før er blevet diagnosticeret med en generel mental sundhedstilstand (f.eks. Depression eller angst).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bridges intervention
Deltagerne, der er randomiseret til den eksperimentelle tilstand, vil modtage Bridges Healthcare Manager -intervention.
|
En kulturelt tilpasset, multilevel-intervention bestående af månedlige 60-minutters sessioner over en periode på 12 måneder.
Sessioner vil blive gennemført af studerende i klinisk psykologi, der fungerer som sundhedsledere.
Interventionen fokuserer på plejekoordinering, patientaktivering og reduktion af udbyderens stigma for at forbedre adgangen til forebyggende primærplejetjenester.
|
|
Andet: Forbedret behandling som sædvanlig (ETAU)
Deltagerne, der er randomiseret til kontroltilstanden, vil modtage standardpsykiatrisk pleje med en informationsbrochure om adgang til udbydere af primærpleje.
|
Deltagerne vil fortsat modtage standardpsykiatrisk pleje, herunder rutinemæssige besøg med deres mentale sundhedsudbydere på de udpegede kliniske steder.
De vil også modtage en pjece med oplysninger om, hvordan man bedst kan linke med udbydere af primærpleje.
Dette sikrer, at deltagerne er opmærksomme på tilgængelige ressourcer og grundlæggende anbefalinger om sundhedsvæsenet, men ikke inkluderer nogen aktiv opfølgnings- eller interventionskomponenter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genoptagelse af forebyggende primærpleje
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder opfølgning og 6 og 12 måneder efter intervention
|
29-punkts spørgeskema udviklet af teammedlemmer.
Den bruger forebyggende primærplejeindikatorer fra de amerikanske forebyggende service-taskforce-retningslinjer, der er udvundet fra medicinske poster, og undersøger brugen af fysiske sundhedsydelser i de sidste 6-måneders
En samlet forebyggende primær score beregnes, der repræsenterer den andel af tjenester, som hver deltager var berettiget til, afhængig af alder og køn.
|
Baseline, 6 og 12 måneder opfølgning og 6 og 12 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemoglobin A1c
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder opfølgning og 6 og 12 måneder efter intervention
|
A1C -testen er en simpel almindelig blodprøve, der bruges til at måle blodsukkerniveauet i løbet af de sidste 3 måneder.
|
Baseline, 6 og 12 måneder opfølgning og 6 og 12 måneder efter intervention
|
|
Lipidpanel
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder opfølgning og 6 og 12 måneder efter intervention
|
Lipidpanelet er en simpel almindelig blodprøve, der bruges til at undersøge hjerte -kar -sundhed ved at analysere kolesterol i blodet.
Denne test undersøger fire typer lipider i blodet, nemlig: 1) total kolesterol, 2 lipoprotein med lav densitet (LDL), 3) lipoprotein med høj densitet (HDL) og 4) triglycerider.
|
Baseline, 6 og 12 måneder opfølgning og 6 og 12 måneder efter intervention
|
|
Grundlæggende metabolisk panel
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder opfølgning og 6 og 12 måneder efter intervention
|
Det er en simpel almindelig blodgruppe af test, der bruges til at undersøge forskellige naturligt forekommende kemikalier i blodet.
Testene kan give informationshjerte, nyrer og leverfunktion.
Det inkluderer blod urin nitrogen (BUN), kuldioxid (C02), kreatinin, glukose, serumchlorid, serumkalium, serumnatrium og serumcalcium.
|
Baseline, 6 og 12 måneder opfølgning og 6 og 12 måneder efter intervention
|
|
Rygning - Alvorlighedsafhængighedsskala
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder opfølgning og 6 og 12 måneder efter intervention
|
Fem-punkts skala, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af rygning.
|
Baseline, 6 og 12 måneder opfølgning og 6 og 12 måneder efter intervention
|
|
Fysisk aktivitet - International fysisk aktivitetsspørgeskema
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder opfølgning og 6 og 12 måneder efter intervention
|
Dette er en 7-varer foranstaltning, der i vid udstrækning blev brugt til at undersøge 4 typer fysisk aktivitet: 1) kraftig, 2) moderat, 3) gå og 4) siddende.
|
Baseline, 6 og 12 måneder opfølgning og 6 og 12 måneder efter intervention
|
|
Sundhedskompetence - Test af funktionel sundhedskompetence for voksne
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder opfølgning og 6 og 12 måneder efter intervention
|
Spørgeskema med 12 poster, der måler voksen funktionel sundhedskompetence i sundhedsvæsenet.
|
Baseline, 6 og 12 måneder opfølgning og 6 og 12 måneder efter intervention
|
|
Selvstigma-selvstigma af mental sygdomsskala
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder opfølgning og 6 og 12 måneder efter intervention
|
Denne måling på 40 punkter undersøger selvstigmas fire dimensioner (bevidsthed, aftale, selvansøgning og selvværd).
|
Baseline, 6 og 12 måneder opfølgning og 6 og 12 måneder efter intervention
|
|
Udbyderstigma - den mentale sundhedsstigma -skala for sundhedsfagfolk
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder opfølgning og 6 og 12 måneder efter intervention
|
12-varer foranstaltning Undersøgelse af udbyderens stigmadimensioner (social afstand, negative karakterattributter og selvforsyning).
|
Baseline, 6 og 12 måneder opfølgning og 6 og 12 måneder efter intervention
|
|
Patient -udbyder -forhold - Patientvurdering af kronisk sygdompleje
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder opfølgning og 6 og 12 måneder efter intervention
|
20-vareskala, der blev brugt til at vurdere deltagernes perspektiver på kvaliteten og patientcentreret af kronisk sygdompleje, der blev modtaget i løbet af de sidste 6 måneder fra deres primære plejeudbyder.
|
Baseline, 6 og 12 måneder opfølgning og 6 og 12 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
28. februar 2029
Studieafslutning (Anslået)
28. februar 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
5. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2308159485
- 2U54MD007579-39 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .