Migliorare la salute e il benessere per le persone con gravi malattie mentali a Puerto Rico (BRIDGES)
24 agosto 2026 aggiornato da: Ponce Medical School Foundation, Inc.
Testare ponti per una migliore salute e benessere per le persone che vivono con gravi malattie mentali a Puerto Rico
Questo studio valuta l'efficacia di un intervento culturalmente personalizzato, ponti verso una migliore salute e benessere (ponti), volto a ridurre le disparità di malattie croniche tra i portoricani con gravi malattie mentali (SMI).
I partecipanti ricevono sessioni mensili con i responsabili dell'assistenza sanitaria per affrontare lo stigma dei fornitori di pazienti e il coordinamento delle cure.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Bridges è un intervento di responsabile sanitario a più livelli (HMI) che affronta le barriere sia dei pazienti che del fornitore all'assistenza sanitaria.
Include moduli adattati culturalmente per ridurre lo stigma e promuovere la prevenzione delle malattie croniche.
Lo studio utilizza uno studio ibrido di efficacia-implementazione di efficacia randomizzata per testare il suo impatto sull'uso del servizio di assistenza primaria, sui risultati delle malattie croniche e sulla riduzione dello stigma per 12 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Eliut Rivera-Segarra, PhD
- Numero di telefono: 787-840-2575
- Email: elrivera@psm.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nelmit Tollinchi, PhD
- Numero di telefono: 939-905-0420
- Email: bridgespr@psm.edu
Luoghi di studio
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Puerto Rico
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Mayagüez, Puerto Rico, Porto Rico, 00681
- Reclutamento
- Mayagüez Medical Center Primary Care Psychology Clinic
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Investigatore principale:
- Eliut Rivera-Segarra, PhD
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Contatto:
- Nelmit Tollinchi, PhD
- Numero di telefono: 939-905-0420
- Email: bridgespr@psm.edu
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Ponce, Puerto Rico, Porto Rico, 00716
- Reclutamento
- PHSU Wellness Center
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Investigatore principale:
- Eliut Rivera-Segarra, PhD
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Contatto:
- Nelmit Tollinchi, PhD
- Numero di telefono: 939-905-0420
- Email: bridgespr@psm.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
Gli adulti che ricevono servizi psichiatrici o psicologici presso il Wellness Center o il Mayaguez Medical Center - le cure primarie con diagnosi di almeno una grave malattia mentale SMI (ad es. Schizofrenia, disturbo bipolare, depressione maggiore, ecc.) Hanno almeno un fattore di rischio o una diagnosi di una condizione di salute cronica (ad esempio diabete, overweight, ipertensione, ecc.).
Sii disposto a ricevere o continuare le cure mediche preventive con un medico di base.
Criteri di esclusione:
Hanno iniziato i servizi di salute psichiatrica o mentale almeno un mese prima sono state diagnosticate una condizione generale di salute mentale (ad esempio, depressione o ansia).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento di ponti
I partecipanti randomizzati alla condizione sperimentale riceveranno l'intervento di Bridges Healthcare Manager.
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Un intervento multilivello adattato culturalmente costituito da sessioni mensili di 60 minuti per un periodo di 12 mesi.
Le sessioni saranno condotte da studenti di psicologia clinica laureati che agiscono come gestori sanitari.
L'intervento si concentra sul coordinamento delle cure, sull'attivazione del paziente e sulla riduzione dello stigma del fornitore per migliorare l'accesso ai servizi di assistenza primaria preventiva.
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Altro: Trattamento migliorato come al solito (Etau)
I partecipanti randomizzati alla condizione di controllo riceveranno cure psichiatriche standard con un opuscolo informativo sull'accesso ai fornitori di cure primarie.
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I partecipanti continueranno a ricevere cure psichiatriche standard, comprese le visite di routine con i loro fornitori di salute mentale nei siti clinici designati.
Riceveranno anche un opuscolo con informazioni su come collegarsi al meglio con i fornitori di cure primarie.
Ciò garantisce che i partecipanti siano a conoscenza delle risorse disponibili e delle raccomandazioni sanitarie di base, ma non includono alcun follow-up o componenti di intervento attivi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Recipt delle cure primarie preventive
Lasso di tempo: basale, 6 e 12 mesi di follow -up e 6 e 12 mesi dopo l'intervento
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Questionario a 29 elementi sviluppato dai membri del team.
Utilizza gli indicatori di cure primarie preventive delle linee guida della task force preventiva degli Stati Uniti estratti dalle cartelle cliniche ed esamina l'uso dei servizi di salute fisica negli ultimi 6 mesi. I indicatori sono raggruppati in sei categorie: esami fisici, proiezioni per donne, proiezioni per uomini, test di laboratorio, vaccinazioni e istruzione.
Viene calcolato un punteggio primario preventivo aggregato che rappresenta la proporzione di servizi per i quali ciascun partecipante era ammissibile a seconda dell'età e del sesso.
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basale, 6 e 12 mesi di follow -up e 6 e 12 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Emoglobina A1C
Lasso di tempo: basale, 6 e 12 mesi di follow -up e 6 e 12 mesi dopo l'intervento
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Il test A1C è un semplice esame del sangue comune utilizzato per misurare i livelli di zucchero nel sangue negli ultimi 3 mesi.
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basale, 6 e 12 mesi di follow -up e 6 e 12 mesi dopo l'intervento
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Pannello lipidico
Lasso di tempo: basale, 6 e 12 mesi di follow -up e 6 e 12 mesi dopo l'intervento
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Il pannello lipidico è un semplice esame del sangue comune utilizzato per esaminare la salute cardiovascolare analizzando il colesterolo nel sangue.
Questo test esamina quattro tipi di lipidi nel sangue, vale a dire: 1) colesterolo totale, 2 lipoproteine a bassa densità (LDL), 3) lipoproteine ad alta densità (HDL) e 4) trigliceridi.
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basale, 6 e 12 mesi di follow -up e 6 e 12 mesi dopo l'intervento
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Pannello metabolico di base
Lasso di tempo: basale, 6 e 12 mesi di follow -up e 6 e 12 mesi dopo l'intervento
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È un semplice gruppo ematico comune di test utilizzati per esaminare diversi prodotti chimici naturali nel sangue.
I test possono fornire cuore, reni e funzionalità epatica.
Include azoto di urina nel sangue (BUN), anidride carbonica (C02), creatinina, glucosio, cloruro sierico, potassio sierico, sodio sierico e calcio sierico.
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basale, 6 e 12 mesi di follow -up e 6 e 12 mesi dopo l'intervento
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Fumo - Scala di dipendenza da gravità
Lasso di tempo: basale, 6 e 12 mesi di follow -up e 6 e 12 mesi dopo l'intervento
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Scala a cinque elementi, utilizzata per valutare la gravità del fumo.
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basale, 6 e 12 mesi di follow -up e 6 e 12 mesi dopo l'intervento
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Attività fisica - Internazionale Attività fisica questionario
Lasso di tempo: basale, 6 e 12 mesi di follow -up e 6 e 12 mesi dopo l'intervento
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Questa è una misura di 7 elementi ampiamente utilizzata per esaminare 4 tipi di attività fisica: 1) vigorosa, 2) moderata, 3) camminare e 4) seduta.
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basale, 6 e 12 mesi di follow -up e 6 e 12 mesi dopo l'intervento
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Alfabetizzazione sanitaria - Test di alfabetizzazione sanitaria funzionale per gli adulti
Lasso di tempo: basale, 6 e 12 mesi di follow -up e 6 e 12 mesi dopo l'intervento
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Questionario con 12 articoli che misurano l'alfabetizzazione sanitaria funzionale degli adulti in ambito sanitario.
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basale, 6 e 12 mesi di follow -up e 6 e 12 mesi dopo l'intervento
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Self-stigma-Self-stigma della scala della malattia mentale
Lasso di tempo: basale, 6 e 12 mesi di follow -up e 6 e 12 mesi dopo l'intervento
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Questa misura di 40 elementi esamina le quattro dimensioni dell'auto stigma (consapevolezza, accordo, auto-applicazione e autostima).
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basale, 6 e 12 mesi di follow -up e 6 e 12 mesi dopo l'intervento
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Stigma del fornitore - La scala dello stigma della salute mentale per gli operatori sanitari
Lasso di tempo: basale, 6 e 12 mesi di follow -up e 6 e 12 mesi dopo l'intervento
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Misura a 12 elementi che esaminano le dimensioni dello stigma del fornitore (distanza sociale, attribuzioni negative dei personaggi e autosufficienza).
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basale, 6 e 12 mesi di follow -up e 6 e 12 mesi dopo l'intervento
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Relazione del paziente -fornitore - Valutazione del paziente delle cure per la malattia cronica
Lasso di tempo: basale, 6 e 12 mesi di follow -up e 6 e 12 mesi dopo l'intervento
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Scala di 20 elementi utilizzati per valutare le prospettive dei partecipanti sulla qualità e sulla centralità del paziente delle cure di malattia cronica ricevute negli ultimi 6 mesi dal loro fornitore di cure primarie.
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basale, 6 e 12 mesi di follow -up e 6 e 12 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2025
Completamento primario (Stimato)
28 febbraio 2029
Completamento dello studio (Stimato)
28 febbraio 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
5 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2308159485
- 2U54MD007579-39 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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