- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06862570
증상 돌이킬 수없는 펄프 염의 국소 마취 효과 평가 (LA AGENTS)
보충 마취제로서 2% 리그 노카 인과 4% Articaine을 사용하여 증상이없는 펄프 염에서 전기 펄프 테스터를 사용한 국소 마취 효과 평가 : 생체 내 비교
이 연구는 2% 리노이 카네 및 4% 논문이 혈관 수축성 에피네프 라인을 사용하여 증상이없는 돌이킬 수없는 펄프염에 대한 심오한 펄프 마취를 달성하는 데 실패한 열등한 폐포 신경 차단 후 보충 협측 침윤에 대한 두 가지 상이한 해적 침윤에 대한 2 개의 상이한 국소 마취제의 비교 효능을 평가하는 것을 목표로한다.
대체 가설 :
실패한 열등한 폐포 신경 블록 후 하악 후방 치아의 펄프트 절제술에서 협측 침윤에 사용될 때 2% 리그 노카 인과 4% articaine의 국소 마취 효과에는 평균 차이가 있습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
증상이없는 돌이킬 수없는 펄프 염으로 진단 된 환자 가이 연구에 포함되어 있습니다. 1 : 100,000 에피네프린을 함유 한 2% 리그 노카 인을 사용하여 열등한 폐포 신경 블록이 실패한 후 치아는 두 그룹으로 나뉩니다. 첫 번째 그룹은 62 명의 환자로 구성된 123의 샘플 크기, 1 : 100,000 에피네프린을 갖는 2% 리그 노카 인 32mg의 카트리지 2 개가 보충 협측 침윤에 사용될 것이다. 61 명의 환자 중 2 그룹에서, 1 : 100,000 에피네프린을 가진 40mg의 4% Articaine이 사용될 것이다. 근관 처리 동안, 립 마취의 주관적인 평가가 기록된다. 전기 펄프 테스터는 펄프 마취의 유무를 평가하는 데 사용됩니다. 구두 아날로그 척도는 통증의 존재 또는 부재를 평가하기 위해 사용됩니다.
간단한 역사를받은 후에는 사전 동의가 이루어집니다. 고무 댐이 사용됩니다. 전기 펄프 테스터는 대조군 대측 치아, 실험 치아에서 수술 전 치아에 사용될 것이다. 신경 차단을 제공하고 입술 마비를 달성 한 후, 실험 치아는 다시 전기 펄프 테스터로 평가됩니다. 액세스 캐비티가 만들어집니다. 여전히 펄프 마취가없는 경우 보충 마취가 투여되고 전기 펄프 테스터가 다시 사용됩니다.
숫자 등급 척도가 포함 된 설문지는 각 환자에게 보충 마취를 낸 후 펠트의 강도를 기록하기 위해 각 환자에게 제공됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 042
- Zahra Zubir
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 55 세 사이의 연령대가있는 환자
- 남성/ 여성
- 증상이있는 돌이킬 수없는 펄프염을 가진 하악 후방 치아
- 통증 척도의 사용을 이해하는 능력
- 적절한 구강 위생 환자와 연구에 참여할 의향이있는 환자
제외 기준 :
- 치료 전에 소비되는 모든 유형의 약물
- 열등한 폐포 블록을 제공 한 후 심오한 립 마비를 보이지 않는 환자
- 주변 병리학 (주변 농양, 부비동 관, 주변 낭종, 펄프 괴사)
- 외부 흡수
- 치아의 바람직하지 않은 위치, 내부 ankylosis, trismus, 심한 치아 악성 위치.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에피네프린을 사용한 2% 리그 노카 인
1 : 100,000 에피네프린 (36 mg/mL 리그 노카 인 HCl, 에피네프린 비타 트레이트 0.0324 mg/ml)을 갖는 2% 리그 노카 인 1.8 ml.
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에피네프린 1.8 mL (36mg/mL 리그 노카 인 HCl, 에피네프린 비타 레이트 0.0324mg/ml)가있는 2% 리그 노카 인
다른 이름들:
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실험적: 에피네프린이있는 4% Articaine
1 : 100,000 에피네프린 (40mg/ml Articaine HCl, 에피네프린 비타 트레이트 0.018mg/ml)을 갖는 4% Articaine 1.7 ml.
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에피네프린 1.7 mL (40mg/ml Articaine HCl, 에피네프린 비타 트레이트 0.018 mg/ml)가있는 4% articaine
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보충 협측 침윤을 사용하여 열등한 폐포 신경 블록 후 증상이없는 펄프 염의 국소 마취 효과 평가
기간: 보충 협측 침윤 관리 후 5-10 분
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보충 협측 침투 후 통증의 부재 또는 존재를 평가하기위한 숫자 등급 척도
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보충 협측 침윤 관리 후 5-10 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zahra Zubair, BDS, 28 Military Dental Centre
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dianat O, Mozayeni MA, Layeghnejad MK, Shojaeian S. The efficacy of supplemental intraseptal and buccal infiltration anesthesia in mandibular molars of patients with symptomatic irreversible pulpitis. Clin Oral Investig. 2020 Mar;24(3):1281-1286. doi: 10.1007/s00784-019-03006-8. Epub 2019 Jul 13.
- Shapiro MR, McDonald NJ, Gardner RJ, Peters MC, Botero TM. Efficacy of Articaine versus Lidocaine in Supplemental Infiltration for Mandibular First versus Second Molars with Irreversible Pulpitis: A Prospective, Randomized, Double-blind Clinical Trial. J Endod. 2018 Apr;44(4):523-528. doi: 10.1016/j.joen.2017.10.003. Epub 2018 Feb 1.
- Janiani P, Gurunathan D. Effectiveness of Pre-administered Natural Sweet-tasting Solution for Decreasing Pain Associated with Dental Injections in Children: A Split-mouth Randomized Controlled Trial. J Contemp Dent Pract. 2021 Dec 1;22(12):1434-1437.
- Oghabi N, Renton T. Optimizing Local Anaesthetic Practice: Addressing Misconceptions and Minimizing Anaesthetic Failures. Dent Update. 2022;49(1):32-38.
- Martin E, Nimmo A, Lee A, Jennings E. Articaine in dentistry: an overview of the evidence and meta-analysis of the latest randomised controlled trials on articaine safety and efficacy compared to lidocaine for routine dental treatment. BDJ Open. 2021 Jul 17;7(1):27. doi: 10.1038/s41405-021-00082-5. Erratum In: BDJ Open. 2021 Aug 11;7(1):29. doi: 10.1038/s41405-021-00085-2.
- Khan Q, Noor N, Anayat N, Khan TS, Ahmed M. Comparison Of Anaesthetic Efficacy Of Articaine And Lidocaine In Nonsurgical Endodontic Treatment Of Permanent Mandibular Molars With Symptomatic Irreversible Pulpitis. A Randomized Clinical Trial. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2021 Apr-Jun;33(2):192-197.
연구 기록 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LOCAL ANAESTHESIA
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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