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증상 돌이킬 수없는 펄프 염의 국소 마취 효과 평가 (LA AGENTS)

2025년 3월 4일 업데이트: Zahra Zubair, 28 Military Dental Centre Lahore

보충 마취제로서 2% 리그 노카 인과 4% Articaine을 사용하여 증상이없는 펄프 염에서 전기 펄프 테스터를 사용한 국소 마취 효과 평가 : 생체 내 비교

이 연구는 2% 리노이 카네 및 4% 논문이 혈관 수축성 에피네프 라인을 사용하여 증상이없는 돌이킬 수없는 펄프염에 대한 심오한 펄프 마취를 달성하는 데 실패한 열등한 폐포 신경 차단 후 보충 협측 침윤에 대한 두 가지 상이한 해적 침윤에 대한 2 개의 상이한 국소 마취제의 비교 효능을 평가하는 것을 목표로한다.

대체 가설 :

실패한 열등한 폐포 신경 블록 후 하악 후방 치아의 펄프트 절제술에서 협측 침윤에 사용될 때 2% 리그 노카 인과 4% articaine의 국소 마취 효과에는 평균 차이가 있습니다.

연구 개요

상세 설명

증상이없는 돌이킬 수없는 펄프 염으로 진단 된 환자 가이 연구에 포함되어 있습니다. 1 : 100,000 에피네프린을 함유 한 2% 리그 노카 인을 사용하여 열등한 폐포 신경 블록이 실패한 후 치아는 두 그룹으로 나뉩니다. 첫 번째 그룹은 62 명의 환자로 구성된 123의 샘플 크기, 1 : 100,000 에피네프린을 갖는 2% 리그 노카 인 32mg의 카트리지 2 개가 보충 협측 침윤에 사용될 것이다. 61 명의 환자 중 2 그룹에서, 1 : 100,000 에피네프린을 가진 40mg의 4% Articaine이 사용될 것이다. 근관 처리 동안, 립 마취의 주관적인 평가가 기록된다. 전기 펄프 테스터는 펄프 마취의 유무를 평가하는 데 사용됩니다. 구두 아날로그 척도는 통증의 존재 또는 부재를 평가하기 위해 사용됩니다.

간단한 역사를받은 후에는 사전 동의가 이루어집니다. 고무 댐이 사용됩니다. 전기 펄프 테스터는 대조군 대측 치아, 실험 치아에서 수술 전 치아에 사용될 것이다. 신경 차단을 제공하고 입술 마비를 달성 한 후, 실험 치아는 다시 전기 펄프 테스터로 평가됩니다. 액세스 캐비티가 만들어집니다. 여전히 펄프 마취가없는 경우 보충 마취가 투여되고 전기 펄프 테스터가 다시 사용됩니다.

숫자 등급 척도가 포함 된 설문지는 각 환자에게 보충 마취를 낸 후 펠트의 강도를 기록하기 위해 각 환자에게 제공됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

123

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 042
        • Zahra Zubir

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  1. 18 세에서 55 세 사이의 연령대가있는 환자
  2. 남성/ 여성
  3. 증상이있는 돌이킬 수없는 펄프염을 가진 하악 후방 치아
  4. 통증 척도의 사용을 이해하는 능력
  5. 적절한 구강 위생 환자와 연구에 참여할 의향이있는 환자

제외 기준 :

  1. 치료 전에 소비되는 모든 유형의 약물
  2. 열등한 폐포 블록을 제공 한 후 심오한 립 마비를 보이지 않는 환자
  3. 주변 병리학 (주변 농양, 부비동 관, 주변 낭종, 펄프 괴사)
  4. 외부 흡수
  5. 치아의 바람직하지 않은 위치, 내부 ankylosis, trismus, 심한 치아 악성 위치.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 에피네프린을 사용한 2% 리그 노카 인
1 : 100,000 에피네프린 (36 mg/mL 리그 노카 인 HCl, 에피네프린 비타 트레이트 0.0324 mg/ml)을 갖는 2% 리그 노카 인 1.8 ml.
에피네프린 1.8 mL (36mg/mL 리그 노카 인 HCl, 에피네프린 비타 레이트 0.0324mg/ml)가있는 2% 리그 노카 인
다른 이름들:
  • HD Caine Plus
실험적: 에피네프린이있는 4% Articaine
1 : 100,000 에피네프린 (40mg/ml Articaine HCl, 에피네프린 비타 트레이트 0.018mg/ml)을 갖는 4% Articaine 1.7 ml.
에피네프린 1.7 mL (40mg/ml Articaine HCl, 에피네프린 비타 트레이트 0.018 mg/ml)가있는 4% articaine
다른 이름들:
  • 오 실록

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보충 협측 침윤을 사용하여 열등한 폐포 신경 블록 후 증상이없는 펄프 염의 국소 마취 효과 평가
기간: 보충 협측 침윤 관리 후 5-10 분
보충 협측 침투 후 통증의 부재 또는 존재를 평가하기위한 숫자 등급 척도
보충 협측 침윤 관리 후 5-10 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Zahra Zubair, BDS, 28 Military Dental Centre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 19일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 19일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

성별, 치아 번호.

IPD 공유 기간

출판 후 6 개월

IPD 공유 액세스 기준

zahra_zubair@hotmail.com

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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