Posouzení účinnosti lokální anestezie u symptomatické nevratné buničiny (LA AGENTS)
Posouzení účinnosti lokální anestezie pomocí testeru elektrické buničiny u symptomatické nevratné bulpitidy pomocí 2% lignocainu a 4% artikainu jako doplňkových anestetických látek: srovnání in vivo
Cílem této studie je vyhodnotit srovnávací účinnost dvou různých lokálních anestetických látek pro doplňkovou bukální infiltraci po neúspěšném dolním alveolárním nervovém bloku při dosažení hluboké bulvářské anestézie pro symptomatickou nevratnou bulpitidu pomocí 2% lignitokainu a 4% articiénu s esokottorickou epinefrinií.
Alternativní hypotéza:
Existuje průměrný rozdíl v účinnosti lokální anestézie 2% lignocainu a 4% artikainu obsahujícího epinefrin, když se používá pro bukální infiltraci v pulktomii symptomatické nevratné pulpitidy mandibulárních zadních zubů po neúspěšném dolním alveolárním nervovém bloku.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Do této studie jsou zahrnuti pacienti s diagnostikovanou symptomatickou nevratnou pulpitidou. Zuby budou rozděleny do dvou skupin po neúspěšném dolním alveolárním nervovém bloku s použitím 2% lignocainu obsahujícího 1: 100 000 epinefrinu. Velikost vzorku 123, přičemž první skupina sestává z 62 pacientů, 2 kazety 32 mg 2% lignocainu s 1: 100 000 epinefrinu bude použita pro doplňkovou bukální infiltraci. U skupiny 2 ze 61 pacientů bude použito 40 mg 4% artikainu s 1: 100 000 epinefrinu. Během ošetření kořenového kanálu je zaznamenáno subjektivní hodnocení anestezie rtů. Tester elektrických buničiny se používá pro vyhodnocení přítomnosti nebo nepřítomnosti Pulpální anestezie. K vyhodnocení přítomnosti nebo nepřítomnosti bolesti se také používá verbální analogová stupnice.
Po převzetí krátké historie bude přijat informovaný souhlas. Bude použita gumová přehrada. Tester elektrických buničiny bude použit na kontrolním kontralaterálním zubu, experimentálním zubu předoperačně; Po poskytnutí nervového bloku a dosažení necitlivosti na rty bude experimentální zub opět vyhodnocen pomocí elektrického testeru buničiny. Bude vytvořena přístupová dutina. Pokud stále neexistuje žádná anestezie Pulpal, bude podávána doplňková anestezie a bude znovu použit tester elektrických buničiny.
Každému pacientovi bude poskytnut dotazník obsahující měřítko numerické hodnocení, aby zaznamenal intenzitu bolesti pociťované po doplňkové anestézii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 042
- Zahra Zubir
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s věky v rozmezí od 18 do 55 let
- Muž/ žena
- Mandibulární zadní zuby se symptomatickou nevratnou pulpitidou
- Schopnost porozumět použití stupnice bolesti
- Pacienti s adekvátní hygienou ústní dutiny a ochotni se účastnit studie
Kritéria pro vyloučení:
- Jakýkoli typ léků spotřebovaných před léčbou
- Pacienti, kteří nevykazují hlubokou necitlivost na rty po uvedení dolního alveolárního bloku
- Periapické patologie (periapický absces, sinusový trakt, periapická cysta, nekróza Pulpal)
- Vnější resorpce
- Nepříznivé umístění zubu, vnitřní ankylózy, trismu, těžkého malpozice zubů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 2% lignocain s epinefrinem
1,8 ml 2% lignocainu s 1: 100 000 epinefrinu (36 mg/ml lignocainu HC1, epinefrin bitartrát 0,0324 mg/ml)
|
2% lignocain s epinefrinem 1,8 ml (36 mg/ml lignocainu HC1, epinefrin bitartrát 0,0324 mg/ml)
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 4% articaine s epinefrinem
1,7 ml 4% articainu s 1: 100 000 epinefrinu (40 mg/ml articaine HC1, epinefrin bitartrát 0,018 mg/ml)
|
4% artikain s epinefrinem 1,7 ml (40 mg/ml articaine HC1, epinefrin bitartrát 0,018 mg/ml)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení účinnosti místní aneesthsie u symptomatické nevratné pulpitidy po dolním dolním bloku alveolárního nervu pomocí doplňkové bukální infiltrace
Časové okno: 5-10 minut po podání doplňkové bukální infiltrace
|
Numerická stupnice hodnocení pro posouzení nepřítomnosti nebo přítomnosti bolesti po doplňkové bukální infiltraci
|
5-10 minut po podání doplňkové bukální infiltrace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zahra Zubair, BDS, 28 Military Dental Centre
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Dianat O, Mozayeni MA, Layeghnejad MK, Shojaeian S. The efficacy of supplemental intraseptal and buccal infiltration anesthesia in mandibular molars of patients with symptomatic irreversible pulpitis. Clin Oral Investig. 2020 Mar;24(3):1281-1286. doi: 10.1007/s00784-019-03006-8. Epub 2019 Jul 13.
- Shapiro MR, McDonald NJ, Gardner RJ, Peters MC, Botero TM. Efficacy of Articaine versus Lidocaine in Supplemental Infiltration for Mandibular First versus Second Molars with Irreversible Pulpitis: A Prospective, Randomized, Double-blind Clinical Trial. J Endod. 2018 Apr;44(4):523-528. doi: 10.1016/j.joen.2017.10.003. Epub 2018 Feb 1.
- Janiani P, Gurunathan D. Effectiveness of Pre-administered Natural Sweet-tasting Solution for Decreasing Pain Associated with Dental Injections in Children: A Split-mouth Randomized Controlled Trial. J Contemp Dent Pract. 2021 Dec 1;22(12):1434-1437.
- Oghabi N, Renton T. Optimizing Local Anaesthetic Practice: Addressing Misconceptions and Minimizing Anaesthetic Failures. Dent Update. 2022;49(1):32-38.
- Martin E, Nimmo A, Lee A, Jennings E. Articaine in dentistry: an overview of the evidence and meta-analysis of the latest randomised controlled trials on articaine safety and efficacy compared to lidocaine for routine dental treatment. BDJ Open. 2021 Jul 17;7(1):27. doi: 10.1038/s41405-021-00082-5. Erratum In: BDJ Open. 2021 Aug 11;7(1):29. doi: 10.1038/s41405-021-00085-2.
- Khan Q, Noor N, Anayat N, Khan TS, Ahmed M. Comparison Of Anaesthetic Efficacy Of Articaine And Lidocaine In Nonsurgical Endodontic Treatment Of Permanent Mandibular Molars With Symptomatic Irreversible Pulpitis. A Randomized Clinical Trial. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2021 Apr-Jun;33(2):192-197.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Stomatognátní onemocnění
- Nemoci zubní dřeně
- Nemoci zubů
- Pulpitida
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Anestetika, lokální
- Anestetika
- Tlumiče centrálního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Neurotransmiterové látky
- Látky proti arytmii
- Napěťově řízené blokátory sodíkových kanálů
- Blokátory sodíkových kanálů
- Membránové transportní modulátory
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Adrenergní látky
- Agenti dýchacího systému
- Antiastmatická činidla
- Bronchodilatační činidla
- Adrenergní beta-agonisté
- Sympatomimetika
- Vazokonstrikční činidla
- Mydriatici
- Lidokain
- Epinefrin
- Racepinefrin
- Epinefrylboritan
- Carticaine
Další identifikační čísla studie
- LOCAL ANAESTHESIA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .