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Bewertung der Wirksamkeit der Lokalanästhesie bei symptomatischen irreversiblen Pulpitis (LA AGENTS)

4. März 2025 aktualisiert von: Zahra Zubair, 28 Military Dental Centre Lahore

Bewertung der Lokalanästhesie -Wirksamkeit unter Verwendung eines elektrischen Pulpetesters bei symptomatischen irreversiblen Pulpitis unter Verwendung von 2% Lignocain und 4% Artikain als ergänzende Anästhesieger: Ein In -vivo -Vergleich

Diese Studie zielt darauf ab, die vergleichende Wirksamkeit zweier verschiedener lokaler Anästhesieger für die ergänzende bukkale Infiltration nach einem fehlgeschlagenen Alveolar -Nervenblock in minderwertigem Alveolar zu bewerten, um eine tiefgreifende Pulpalanästhesie für symptomatische irreversible Pulpitis unter Verwendung von 2% Lignocain und 4% Articain mit vasokonstriktorem Epinesius mit vasokonstriktorischem Epochen zu erreichen.

Alternative Hypothese:

Es gibt einen mittleren Unterschied in der Lokalanästhesie -Wirksamkeit von 2% Lignocain und 4% Articain, die Epinephrin enthalten

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Patienten, bei denen symptomatische irreversible Pulpitis diagnostiziert wurde, werden in diese Studie einbezogen. Die Zähne werden nach einem fehlgeschlagenen minderwertigen Alveolar -Nervenblock unter Verwendung von 2% Lignocain mit 1: 100.000 -Epinephrin in zwei Gruppen unterteilt. Eine Stichprobengröße von 123, wobei die erste Gruppe aus 62 Patienten besteht, werden 2 Patronen von 32 mg 2% Lignocain mit 1: 100.000 Epinephrin zur zusätzlichen bukkalen Infiltration verwendet. Bei Gruppe 2 von 61 Patienten werden 40 mg 4% Articain mit 1: 100.000 Epinephrin verwendet. Während der Wurzelkanalbehandlung wird eine subjektive Bewertung der Lippenanästhesie erfasst. Ein elektrischer Pulpentester wird zur Bewertung des Vorhandenseins oder des Fehlens einer Pulpalanästhesie verwendet. Eine verbale analoge Skala wird auch verwendet, um das Vorhandensein oder Fehlen von Schmerzen zu bewerten.

Nach einer kurzen Geschichte wird die Einverständniserklärung eingenommen. Ein Gummidamm wird verwendet. Elektrischer Zellstoff -Tester werden auf dem Kontroll -kontralateralen Zahn, dem experimentellen Zahn präoperativ, verwendet. Nach dem Angeben von Nervenblockieren und Erreichen der Lippentaubheit wird der experimentelle Zahn erneut mit elektrischem Zellstoff -Tester bewertet. Es wird eine Zugangshöhle gemacht. Wenn es immer noch keine Pulpalanästhesie gibt, wird eine zusätzliche Anästhesie verabreicht und der elektrische Pulpentester wird erneut verwendet.

Einer Fragebogen, der eine numerische Bewertungsskala enthält, wird jedem Patienten gegeben, um die Intensität der schmerzhaften, nach der ergänzenden Anästhesie aufzuzeichnen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

123

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 042
        • Zahra Zubir

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit einem Alter zwischen 18 und 55 Jahren
  2. Männlich weiblich
  3. Mandibuläre hintere Zähne mit symptomatischer irreversibler Pulpitis
  4. Fähigkeit, die Verwendung der Schmerzskala zu verstehen
  5. Patienten mit angemessener Mundhygiene und bereit, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  1. Jede Art von Medikamenten, die vor der Behandlung konsumiert werden
  2. Patienten, die nach dem Angeben von Alveolarblocken nicht tiefgreifende Lippentaub aufweisen
  3. Periapikale Pathologien (periapikaler Abszess, Sinustrakt, periapikale Zyste, Pulpalnekrose)
  4. Externe Resorption
  5. Ungünstige Lage des Zahns, innere Ankylose, Trismus, schwere Zahnfehlstellung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 2% Lignocain mit Adrenalin
1,8 ml 2% Lignocain mit 1: 100.000 Epinephrin (36 mg/ml Lignocain HCL, Epinephrin -Bitartrat 0,0324 mg/ml)
2% Lignocain mit Epinephrin 1,8 ml (36 mg/ml Lignocain HCl, Epinephrinbitartrat 0,0324 mg/ml)
Andere Namen:
  • HD Caine Plus
Experimental: 4% Articain mit Adrenalin
1,7 ml 4% Articaine mit 1: 100.000 Epinephrin (40 mg/ml Articaine HCl, Epinephrin -Bitartrat 0,018 mg/ml)
4% Articain mit Epinephrin 1,7 ml (40 mg/ml Articaine HCl, Epinephrinbitartrat 0,018 mg/ml)
Andere Namen:
  • Orabloc

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der lokalen Anästhesie -Wirksamkeit bei symptomatischen irreversiblen Pulpitis nach afailed minderwertiger Alveolarnervsblock unter Verwendung einer zusätzlichen bukkalen Infiltration
Zeitfenster: 5-10 Minuten nach der Verwaltung der ergänzenden bukkalen Infiltration
Numerische Bewertungsskala zur Beurteilung des Fehlens oder des Vorhandenseins von Schmerzen nach ergänzender bukkaler Infiltration
5-10 Minuten nach der Verwaltung der ergänzenden bukkalen Infiltration

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Zahra Zubair, BDS, 28 Military Dental Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Geschlecht, Zahn Nr.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate nach der Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

zahra_zubair@hotmail.com

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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