- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06862570
Bewertung der Wirksamkeit der Lokalanästhesie bei symptomatischen irreversiblen Pulpitis (LA AGENTS)
Bewertung der Lokalanästhesie -Wirksamkeit unter Verwendung eines elektrischen Pulpetesters bei symptomatischen irreversiblen Pulpitis unter Verwendung von 2% Lignocain und 4% Artikain als ergänzende Anästhesieger: Ein In -vivo -Vergleich
Diese Studie zielt darauf ab, die vergleichende Wirksamkeit zweier verschiedener lokaler Anästhesieger für die ergänzende bukkale Infiltration nach einem fehlgeschlagenen Alveolar -Nervenblock in minderwertigem Alveolar zu bewerten, um eine tiefgreifende Pulpalanästhesie für symptomatische irreversible Pulpitis unter Verwendung von 2% Lignocain und 4% Articain mit vasokonstriktorem Epinesius mit vasokonstriktorischem Epochen zu erreichen.
Alternative Hypothese:
Es gibt einen mittleren Unterschied in der Lokalanästhesie -Wirksamkeit von 2% Lignocain und 4% Articain, die Epinephrin enthalten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten, bei denen symptomatische irreversible Pulpitis diagnostiziert wurde, werden in diese Studie einbezogen. Die Zähne werden nach einem fehlgeschlagenen minderwertigen Alveolar -Nervenblock unter Verwendung von 2% Lignocain mit 1: 100.000 -Epinephrin in zwei Gruppen unterteilt. Eine Stichprobengröße von 123, wobei die erste Gruppe aus 62 Patienten besteht, werden 2 Patronen von 32 mg 2% Lignocain mit 1: 100.000 Epinephrin zur zusätzlichen bukkalen Infiltration verwendet. Bei Gruppe 2 von 61 Patienten werden 40 mg 4% Articain mit 1: 100.000 Epinephrin verwendet. Während der Wurzelkanalbehandlung wird eine subjektive Bewertung der Lippenanästhesie erfasst. Ein elektrischer Pulpentester wird zur Bewertung des Vorhandenseins oder des Fehlens einer Pulpalanästhesie verwendet. Eine verbale analoge Skala wird auch verwendet, um das Vorhandensein oder Fehlen von Schmerzen zu bewerten.
Nach einer kurzen Geschichte wird die Einverständniserklärung eingenommen. Ein Gummidamm wird verwendet. Elektrischer Zellstoff -Tester werden auf dem Kontroll -kontralateralen Zahn, dem experimentellen Zahn präoperativ, verwendet. Nach dem Angeben von Nervenblockieren und Erreichen der Lippentaubheit wird der experimentelle Zahn erneut mit elektrischem Zellstoff -Tester bewertet. Es wird eine Zugangshöhle gemacht. Wenn es immer noch keine Pulpalanästhesie gibt, wird eine zusätzliche Anästhesie verabreicht und der elektrische Pulpentester wird erneut verwendet.
Einer Fragebogen, der eine numerische Bewertungsskala enthält, wird jedem Patienten gegeben, um die Intensität der schmerzhaften, nach der ergänzenden Anästhesie aufzuzeichnen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 042
- Zahra Zubir
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einem Alter zwischen 18 und 55 Jahren
- Männlich weiblich
- Mandibuläre hintere Zähne mit symptomatischer irreversibler Pulpitis
- Fähigkeit, die Verwendung der Schmerzskala zu verstehen
- Patienten mit angemessener Mundhygiene und bereit, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Jede Art von Medikamenten, die vor der Behandlung konsumiert werden
- Patienten, die nach dem Angeben von Alveolarblocken nicht tiefgreifende Lippentaub aufweisen
- Periapikale Pathologien (periapikaler Abszess, Sinustrakt, periapikale Zyste, Pulpalnekrose)
- Externe Resorption
- Ungünstige Lage des Zahns, innere Ankylose, Trismus, schwere Zahnfehlstellung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 2% Lignocain mit Adrenalin
1,8 ml 2% Lignocain mit 1: 100.000 Epinephrin (36 mg/ml Lignocain HCL, Epinephrin -Bitartrat 0,0324 mg/ml)
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2% Lignocain mit Epinephrin 1,8 ml (36 mg/ml Lignocain HCl, Epinephrinbitartrat 0,0324 mg/ml)
Andere Namen:
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Experimental: 4% Articain mit Adrenalin
1,7 ml 4% Articaine mit 1: 100.000 Epinephrin (40 mg/ml Articaine HCl, Epinephrin -Bitartrat 0,018 mg/ml)
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4% Articain mit Epinephrin 1,7 ml (40 mg/ml Articaine HCl, Epinephrinbitartrat 0,018 mg/ml)
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der lokalen Anästhesie -Wirksamkeit bei symptomatischen irreversiblen Pulpitis nach afailed minderwertiger Alveolarnervsblock unter Verwendung einer zusätzlichen bukkalen Infiltration
Zeitfenster: 5-10 Minuten nach der Verwaltung der ergänzenden bukkalen Infiltration
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Numerische Bewertungsskala zur Beurteilung des Fehlens oder des Vorhandenseins von Schmerzen nach ergänzender bukkaler Infiltration
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5-10 Minuten nach der Verwaltung der ergänzenden bukkalen Infiltration
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Zahra Zubair, BDS, 28 Military Dental Centre
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dianat O, Mozayeni MA, Layeghnejad MK, Shojaeian S. The efficacy of supplemental intraseptal and buccal infiltration anesthesia in mandibular molars of patients with symptomatic irreversible pulpitis. Clin Oral Investig. 2020 Mar;24(3):1281-1286. doi: 10.1007/s00784-019-03006-8. Epub 2019 Jul 13.
- Shapiro MR, McDonald NJ, Gardner RJ, Peters MC, Botero TM. Efficacy of Articaine versus Lidocaine in Supplemental Infiltration for Mandibular First versus Second Molars with Irreversible Pulpitis: A Prospective, Randomized, Double-blind Clinical Trial. J Endod. 2018 Apr;44(4):523-528. doi: 10.1016/j.joen.2017.10.003. Epub 2018 Feb 1.
- Janiani P, Gurunathan D. Effectiveness of Pre-administered Natural Sweet-tasting Solution for Decreasing Pain Associated with Dental Injections in Children: A Split-mouth Randomized Controlled Trial. J Contemp Dent Pract. 2021 Dec 1;22(12):1434-1437.
- Oghabi N, Renton T. Optimizing Local Anaesthetic Practice: Addressing Misconceptions and Minimizing Anaesthetic Failures. Dent Update. 2022;49(1):32-38.
- Martin E, Nimmo A, Lee A, Jennings E. Articaine in dentistry: an overview of the evidence and meta-analysis of the latest randomised controlled trials on articaine safety and efficacy compared to lidocaine for routine dental treatment. BDJ Open. 2021 Jul 17;7(1):27. doi: 10.1038/s41405-021-00082-5. Erratum In: BDJ Open. 2021 Aug 11;7(1):29. doi: 10.1038/s41405-021-00085-2.
- Khan Q, Noor N, Anayat N, Khan TS, Ahmed M. Comparison Of Anaesthetic Efficacy Of Articaine And Lidocaine In Nonsurgical Endodontic Treatment Of Permanent Mandibular Molars With Symptomatic Irreversible Pulpitis. A Randomized Clinical Trial. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2021 Apr-Jun;33(2):192-197.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Erkrankungen der Zahnpulpa
- Zahnerkrankungen
- Pulpitis
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Autonome Agenten
- Wirkstoffe des peripheren Nervensystems
- Anästhetika, Lokal
- Anästhetika
- Depressiva des Zentralnervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Neurotransmitter-Agenten
- Mittel gegen Herzrhythmusstörungen
- Spannungsgesteuerte Natriumkanalblocker
- Natriumkanalblocker
- Membrantransportmodulatoren
- Adrenerge Alpha-Agonisten
- Adrenerge Agonisten
- Adrenerge Wirkstoffe
- Wirkstoffe für das Atmungssystem
- Antiasthmatische Mittel
- Bronchodilatatorische Wirkstoffe
- Adrenerge Beta-Agonisten
- Sympathomimetika
- Vasokonstriktorische Wirkstoffe
- Mydriatika
- Lidocain
- Adrenalin
- Racepinephrin
- Epinephrylborat
- Carticain
Andere Studien-ID-Nummern
- LOCAL ANAESTHESIA
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