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Valutazione dell'efficacia dell'anestesia locale nella pulpite irreversibile sintomatica (LA AGENTS)

4 marzo 2025 aggiornato da: Zahra Zubair, 28 Military Dental Centre Lahore

Valutazione dell'efficacia dell'anestesia locale mediante tester di polpa elettrica nella pulpite irreversibile sintomatica mediante lignocaina al 2% e l'articolo del 4% come agenti anestetici supplementari: un confronto in vivo

Questo studio mira a valutare l'efficacia comparativa di due diversi agenti anestetici locali per l'infiltrazione buccale supplementare dopo un blocco nervoso alveolare inferiore fallito nel raggiungimento di una profonda anestesia pulpale per la pulpite irreversibile sintomatica usando lignocaina al 2% e l'articolo del 4% con epinefruina epinefrina.

Ipotesi alternativa:

Esiste una differenza media nell'efficacia dell'anestesia locale della lignocaina al 2% e dell'articolo del 4% contenente epinefrina se utilizzata per l'infiltrazione buccale nella pulcpectomia della pulpite irreversibile sintomatica dei denti posteriori mandibolari dopo un blocco nervo alveolare inferiore fallito

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In questo studio sono inclusi i pazienti con diagnosi di pulpite irreversibile sintomatica. I denti saranno divisi in due gruppi dopo un blocco nervoso alveolare inferiore fallito usando lignocaina al 2% contenente epinefrina 1: 100.000. Una dimensione del campione di 123, con il primo gruppo composto da 62 pazienti, verranno utilizzati 2 cartucce di 32 mg di lignocaina al 2% con epinefrina 1: 100.000 per infiltrazioni buccali supplementari. Nel gruppo 2 di 61 pazienti, verranno utilizzati 40 mg di articolazione del 4% con epinefrina 1: 100.000. Durante il trattamento del canale radicolare, viene registrata una valutazione soggettiva dell'anestesia delle labbra. Un tester della polpa elettrica viene utilizzato per la valutazione della presenza o dell'assenza di anestesia pulpale. Una scala analogica verbale viene anche utilizzata per valutare la presenza o l'assenza di dolore.

Dopo aver preso una breve storia, verrà preso il consenso informato. Verrà utilizzata una diga di gomma. Il tester della polpa elettrica verrà utilizzato sul dente controlaterale di controllo, il dente sperimentale preoperatorio; Dopo aver dato il blocco nervoso e aver raggiunto l'intorpidimento delle labbra, il dente sperimentale verrà nuovamente valutato con tester della polpa elettrica. Verrà fatta una cavità di accesso. Se non esiste ancora anestesia polpa, verrà somministrata l'anestesia supplementare e verrà nuovamente utilizzato il tester della polpa elettrica.

Un questionario contenente una scala di valutazione numerica verrà somministrato a ciascun paziente per registrare l'intensità del dolore percepito dopo aver dato l'anestesia supplementare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

123

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 042
        • Zahra Zubir

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti con età compresa tra 18 e 55 anni
  2. Maschio/ femmina
  3. Denti posteriori mandibolari con pulpite irreversibile sintomatica
  4. Capacità di comprendere l'uso della scala del dolore
  5. Pazienti con adeguata igiene orale e disposti a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  1. Qualsiasi tipo di farmaco consumato prima del trattamento
  2. Pazienti che non mostrano profonda intorpidimento delle labbra dopo aver dato un blocco alveolare inferiore
  3. Patologie periapiche (ascesso periapico, tratto sinusale, cisti periapicale, necrosi pulpale)
  4. Risorbimento esterno
  5. Posizione sfavorevole del dente, anchilosi interna, trisma, malposizione a denti grave.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 2% di lignocaina con epinefrina
1,8 ml di lignocaina al 2% con 1: 100.000 epinefrina (36 mg/ml di lignocaina HCl, epinefrina bitartrato 0,0324 mg/ml)
Lignocaina 2% con epinefrina 1,8 ml (36 mg/ml di lignocaina HCl, epinefrina bitartrato 0,0324 mg/ml)
Altri nomi:
  • HD Caine Plus
Sperimentale: 4% di articolazione con epinefrina
1,7 ml di articolazione del 4% con 1: 100.000 epinefrina (40 mg/ml di Articina HCl, epinefrina bitartrato 0,018 mg/ml)
4% di articolazione con epinefrina 1,7 ml (40 mg/ml Articole HCl, epinefrina bitartrato 0,018 mg/ml)
Altri nomi:
  • ORABloc

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'efficacia dell'anesesthsia locale nella pulpite irreversibile sintomatica dopo un blocco nervoso alveolare inferiore abilitato utilizzando l'infiltrazione buccale supplementare
Lasso di tempo: 5-10 minuti dopo l'amministrazione dell'infiltrazione buccale supplementare
Scala di valutazione numerica per valutare l'assenza o la presenza di dolore dopo infiltrazione buccale supplementare
5-10 minuti dopo l'amministrazione dell'infiltrazione buccale supplementare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Zahra Zubair, BDS, 28 Military Dental Centre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

19 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

19 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Genere, dente n.

Periodo di condivisione IPD

6 mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

zahra_zubair@hotmail.com

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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