- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06862570
Valutazione dell'efficacia dell'anestesia locale nella pulpite irreversibile sintomatica (LA AGENTS)
Valutazione dell'efficacia dell'anestesia locale mediante tester di polpa elettrica nella pulpite irreversibile sintomatica mediante lignocaina al 2% e l'articolo del 4% come agenti anestetici supplementari: un confronto in vivo
Questo studio mira a valutare l'efficacia comparativa di due diversi agenti anestetici locali per l'infiltrazione buccale supplementare dopo un blocco nervoso alveolare inferiore fallito nel raggiungimento di una profonda anestesia pulpale per la pulpite irreversibile sintomatica usando lignocaina al 2% e l'articolo del 4% con epinefruina epinefrina.
Ipotesi alternativa:
Esiste una differenza media nell'efficacia dell'anestesia locale della lignocaina al 2% e dell'articolo del 4% contenente epinefrina se utilizzata per l'infiltrazione buccale nella pulcpectomia della pulpite irreversibile sintomatica dei denti posteriori mandibolari dopo un blocco nervo alveolare inferiore fallito
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio sono inclusi i pazienti con diagnosi di pulpite irreversibile sintomatica. I denti saranno divisi in due gruppi dopo un blocco nervoso alveolare inferiore fallito usando lignocaina al 2% contenente epinefrina 1: 100.000. Una dimensione del campione di 123, con il primo gruppo composto da 62 pazienti, verranno utilizzati 2 cartucce di 32 mg di lignocaina al 2% con epinefrina 1: 100.000 per infiltrazioni buccali supplementari. Nel gruppo 2 di 61 pazienti, verranno utilizzati 40 mg di articolazione del 4% con epinefrina 1: 100.000. Durante il trattamento del canale radicolare, viene registrata una valutazione soggettiva dell'anestesia delle labbra. Un tester della polpa elettrica viene utilizzato per la valutazione della presenza o dell'assenza di anestesia pulpale. Una scala analogica verbale viene anche utilizzata per valutare la presenza o l'assenza di dolore.
Dopo aver preso una breve storia, verrà preso il consenso informato. Verrà utilizzata una diga di gomma. Il tester della polpa elettrica verrà utilizzato sul dente controlaterale di controllo, il dente sperimentale preoperatorio; Dopo aver dato il blocco nervoso e aver raggiunto l'intorpidimento delle labbra, il dente sperimentale verrà nuovamente valutato con tester della polpa elettrica. Verrà fatta una cavità di accesso. Se non esiste ancora anestesia polpa, verrà somministrata l'anestesia supplementare e verrà nuovamente utilizzato il tester della polpa elettrica.
Un questionario contenente una scala di valutazione numerica verrà somministrato a ciascun paziente per registrare l'intensità del dolore percepito dopo aver dato l'anestesia supplementare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 042
- Zahra Zubir
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con età compresa tra 18 e 55 anni
- Maschio/ femmina
- Denti posteriori mandibolari con pulpite irreversibile sintomatica
- Capacità di comprendere l'uso della scala del dolore
- Pazienti con adeguata igiene orale e disposti a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi tipo di farmaco consumato prima del trattamento
- Pazienti che non mostrano profonda intorpidimento delle labbra dopo aver dato un blocco alveolare inferiore
- Patologie periapiche (ascesso periapico, tratto sinusale, cisti periapicale, necrosi pulpale)
- Risorbimento esterno
- Posizione sfavorevole del dente, anchilosi interna, trisma, malposizione a denti grave.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 2% di lignocaina con epinefrina
1,8 ml di lignocaina al 2% con 1: 100.000 epinefrina (36 mg/ml di lignocaina HCl, epinefrina bitartrato 0,0324 mg/ml)
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Lignocaina 2% con epinefrina 1,8 ml (36 mg/ml di lignocaina HCl, epinefrina bitartrato 0,0324 mg/ml)
Altri nomi:
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Sperimentale: 4% di articolazione con epinefrina
1,7 ml di articolazione del 4% con 1: 100.000 epinefrina (40 mg/ml di Articina HCl, epinefrina bitartrato 0,018 mg/ml)
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4% di articolazione con epinefrina 1,7 ml (40 mg/ml Articole HCl, epinefrina bitartrato 0,018 mg/ml)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dell'efficacia dell'anesesthsia locale nella pulpite irreversibile sintomatica dopo un blocco nervoso alveolare inferiore abilitato utilizzando l'infiltrazione buccale supplementare
Lasso di tempo: 5-10 minuti dopo l'amministrazione dell'infiltrazione buccale supplementare
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Scala di valutazione numerica per valutare l'assenza o la presenza di dolore dopo infiltrazione buccale supplementare
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5-10 minuti dopo l'amministrazione dell'infiltrazione buccale supplementare
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Zahra Zubair, BDS, 28 Military Dental Centre
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dianat O, Mozayeni MA, Layeghnejad MK, Shojaeian S. The efficacy of supplemental intraseptal and buccal infiltration anesthesia in mandibular molars of patients with symptomatic irreversible pulpitis. Clin Oral Investig. 2020 Mar;24(3):1281-1286. doi: 10.1007/s00784-019-03006-8. Epub 2019 Jul 13.
- Shapiro MR, McDonald NJ, Gardner RJ, Peters MC, Botero TM. Efficacy of Articaine versus Lidocaine in Supplemental Infiltration for Mandibular First versus Second Molars with Irreversible Pulpitis: A Prospective, Randomized, Double-blind Clinical Trial. J Endod. 2018 Apr;44(4):523-528. doi: 10.1016/j.joen.2017.10.003. Epub 2018 Feb 1.
- Janiani P, Gurunathan D. Effectiveness of Pre-administered Natural Sweet-tasting Solution for Decreasing Pain Associated with Dental Injections in Children: A Split-mouth Randomized Controlled Trial. J Contemp Dent Pract. 2021 Dec 1;22(12):1434-1437.
- Oghabi N, Renton T. Optimizing Local Anaesthetic Practice: Addressing Misconceptions and Minimizing Anaesthetic Failures. Dent Update. 2022;49(1):32-38.
- Martin E, Nimmo A, Lee A, Jennings E. Articaine in dentistry: an overview of the evidence and meta-analysis of the latest randomised controlled trials on articaine safety and efficacy compared to lidocaine for routine dental treatment. BDJ Open. 2021 Jul 17;7(1):27. doi: 10.1038/s41405-021-00082-5. Erratum In: BDJ Open. 2021 Aug 11;7(1):29. doi: 10.1038/s41405-021-00085-2.
- Khan Q, Noor N, Anayat N, Khan TS, Ahmed M. Comparison Of Anaesthetic Efficacy Of Articaine And Lidocaine In Nonsurgical Endodontic Treatment Of Permanent Mandibular Molars With Symptomatic Irreversible Pulpitis. A Randomized Clinical Trial. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2021 Apr-Jun;33(2):192-197.
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Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
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- Anestetici
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- LOCAL ANAESTHESIA
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