Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności znieczulenia miejscowego w objawowym nieodwracalnym zapaleniu miazgi (LA AGENTS)

4 marca 2025 zaktualizowane przez: Zahra Zubair, 28 Military Dental Centre Lahore

Ocena skuteczności znieczulenia miejscowego za pomocą elektrycznego testera miazgi w objawowym nieodwracalnym zapaleniu miazgi przy użyciu 2% lignocainy i 4% artitaine jako dodatkowych środków znieczulających: porównanie in vivo

Badanie to ma na celu ocenę porównawczą skuteczności dwóch różnych lokalnych środków znieczulających w dodatkowej infiltracji policzkowej po nieudanym dolnym bloku nerwu pęcherzykowego w osiągnięciu głębokiego znieczulenia miazgi w objawowym zapaleniu pulpitowym przy użyciu 2% lignocainy i 4% artystyki z naczyniaczką.

Hipoteza alternatywna:

Istnieje średnia różnica w skuteczności znieczulenia miejscowego 2% lignacainy i 4% artykainy zawierającej epinefrynę, gdy jest stosowana do infiltracji policzkowej w pulptomii objawowego nieodwracalnego zapalenia miazgi zębów tylnych żuchwy po nieudanym dolnym bloku nerwu pęcherzykowego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zdiagnozowane objawowe nieodwracalne zapalenie miazgi są uwzględnione w tym badaniu. Zęby zostaną podzielone na dwie grupy po nieudanym dolnym bloku nerwu pęcherzykowego przy użyciu 2% lignacainy zawierającej 1: 100 000 epinefryny. Rozmiar próby 123, z pierwszą grupą składającą się z 62 pacjentów, 2 kasety o 32 mg 2% lignacainy z 1: 100 000 epinefryny zostaną zastosowane do dodatkowej infiltracji policzkowej. W grupie 2 z 61 pacjentów zostanie zastosowane 40 mg 4% artitaine z 1: 100 000 epinefryny. Podczas leczenia kanału korzeniowego odnotowano subiektywną ocenę znieczulenia warg. Do oceny obecności lub braku znieczulenia miazgi stosuje się elektryczny tester miazgi. Do oceny obecności lub braku bólu stosuje się również werbalną skalę analogową.

Po krótkiej historii zostanie wykorzystywana świadomowa zgoda. Zostanie użyta gumowa tama. Elektryczny tester miazgi będzie stosowany na kontrolnym zębie przeciwnym, zęba eksperymentalnego przedoperacyjnie; Po podaniu bloku nerwowego i osiągnięciu drętwienia warg ząb eksperymentalny zostanie ponownie oceniony za pomocą elektrycznego testera miazgi. Zostanie wykonana jama dostępu. Jeśli nadal nie ma znieczulenia miazgi, zostanie podane znieczulenie uzupełniające, a elektryczny tester miazgi zostanie ponownie użyty.

Kwestionariusz zawierający liczbową skalę oceny zostanie przekazany każdemu pacjentowi w celu zapisania intensywności bólu odczuwanego po przedstawieniu dodatkowego znieczulenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

123

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 042
        • Zahra Zubir

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci w wieku od 18 do 55 lat
  2. Mężczyzna/ kobieta
  3. Zęby tylne żuchwy z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi
  4. Zdolność do zrozumienia zastosowania skali bólu
  5. Pacjenci z odpowiednią higieną jamy ustnej i chętni do uczestnictwa w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  1. Każdy rodzaj leków spożywany przed leczeniem
  2. Pacjenci, którzy nie wykazują głębokiego drętwienia warg po podaniu gorszego bloku pęcherzykowego
  3. Patologie okołowienkowe (ropień okołowieczny, przewód zatokowy, torbiel okołowienkowy, martwica miazgi)
  4. Resorpcja zewnętrzna
  5. Niekorzystna lokalizacja zęba, wewnętrzna ankyloza, trismus, ciężkie złożenie zęba.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 2% lignocaina z epinefryną
1,8 ml 2% lignacainy z 1: 100 000 epinefryny (36 mg/ml lignacainy HCL, bitarrat epinefryny 0,0324 mg/ml)
Lek: 2% lignacaina z epinefryną 1,8 ml (36 mg/ml lignacainy HCL, bitarrat epinefryny 0,0324 mg/ml)
2% lignacaina z epinefryną 1,8 ml (36 mg/ml lignacainy HCL, bitarrat epinefryny 0,0324 mg/ml)
Inne nazwy:
  • HD Caine Plus
Eksperymentalny: 4% artitaine z epinefryną
1,7 ml 4% artitaine z 1: 100 000 epinefryny (40 mg/ml articaine HCL, epinefryna bitarratu 0,018 mg/ml)
Lek: 4% artitaine z epinefryną 1,7 ml (40 mg/ml articaine HCL, bitarrat epinefryny 0,018 mg/ml)
4% artitaine z epinefryną 1,7 ml (40 mg/ml articaine HCL, bitarrat epinefryny 0,018 mg/ml)
Inne nazwy:
  • OBLOC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena miejscowej skuteczności anaesthsji w objawowym nieodwracalnym zapaleniu miazgi po afailowanym dolnym bloku nerwu pęcherzykowego przy użyciu dodatkowej infiltracji policzkowej
Ramy czasowe: 5-10 minut po podaniu dodatkowej infiltracji policzkowej
Numerowa skala oceny w celu oceny nieobecności lub obecności bólu po dodatkowej infiltracji policzkowej
5-10 minut po podaniu dodatkowej infiltracji policzkowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

28 Military Dental Centre Lahore

Śledczy

  • Główny śledczy: Zahra Zubair, BDS, 28 Military Dental Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LOCAL ANAESTHESIA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Płeć, ząb nie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

zahra_zubair@hotmail.com

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj