Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af lokalbedøvelseseffektivitet i symptomatisk irreversibel prædikestol (LA AGENTS)

4. marts 2025 opdateret af: Zahra Zubair, 28 Military Dental Centre Lahore

Evaluering af lokalbedøvelseseffektivitet ved hjælp af elektrisk pulp -tester i symptomatisk irreversibel pulpitis ved hjælp af 2% lignocaine og 4% articaine som supplerende anæstetiske midler: En in vivo -sammenligning

Denne undersøgelse sigter mod at evaluere den sammenlignende effektivitet af to forskellige lokalbedøvelsesmidler til supplerende buccal infiltration efter en mislykket inferior alveolær nerveblok til opnåelse af dybtgående pulpal anæstesi til symptomatisk irreversibel pulpitis ved anvendelse af 2% lignocaine og 4% articaine med vasoconstrictor epinephrine.

Alternativ hypotese:

Der er en gennemsnitlig forskel i lokalbedøvelseseffektiviteten af ​​2% lignocaine og 4% articaine indeholdende epinephrin, når det bruges til buccal infiltration i pulsepektomi af symptomatisk irreversibel pulpitis af mandibulære bageste tænder efter en mislykket inferior alveolar nerveblok

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der er diagnosticeret med symptomatisk irreversibel prædikestol, er inkluderet i denne undersøgelse. Tænder vil blive opdelt i to grupper efter en mislykket inferior alveolær nerveblok ved hjælp af 2% lignocaine indeholdende 1: 100.000 epinephrin. En prøvestørrelse på 123, med den første gruppe bestående af 62 patienter, vil 2 patroner på 32 mg 2% lignocaine med 1: 100.000 epinephrin blive brugt til supplerende buccal infiltration. I gruppe 2 på 61 patienter vil 40 mg 4% articaine med 1: 100.000 epinephrin blive anvendt. Under rodkanalbehandlingen registreres en subjektiv vurdering af læbeanæstesi. En elektrisk papirmasse -tester bruges til evaluering af tilstedeværelsen eller fraværet af pulpalbedøvelse. En verbal analog skala bruges også til at evaluere tilstedeværelsen eller fraværet af smerter.

Efter at have taget en kort historie, vil der blive taget informeret samtykke. En gummidam vil blive brugt. Elektrisk papirmasse tester vil blive brugt på kontrol kontralateral tand, den eksperimentelle tand præoperativt; Efter at have givet nerveblok og opnået læbe følelsesløshed, evalueres den eksperimentelle tand igen med elektrisk papirmasse -tester. Der foretages et adgangshulrum. Hvis der stadig ikke er nogen pulpalbedøvelse, administreres supplerende anæstesi, og elektrisk papirmasse tester vil blive brugt igen.

Et spørgeskema, der indeholder en numerisk vurderingsskala, vil blive givet til hver patient til at registrere intensiteten af ​​smerter, der føles efter at have givet supplerende anæstesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

123

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 042
        • Zahra Zubir

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Patienter med aldre fra 18 til 55 år
  2. Mand/ kvinde
  3. Mandibulære bageste tænder med symptomatisk irreversibel prædestol
  4. Evne til at forstå brugen af ​​smerteskalaen
  5. Patienter med tilstrækkelig mundhygiejne og villige til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver form for medicin, der forbruges før behandling
  2. Patienter, der ikke viser dybtgående læbe følelsesløshed efter at have givet en ringere alveolær blok
  3. Periapiske patologier (periapisk abscess, sinuskanal, periapisk cyste, pulpal nekrose)
  4. Ekstern resorption
  5. Ugunstig placering af tanden, intern ankylose, trismus, alvorlig tandmalposition.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 2% lignocaine med epinephrin
1,8 ml 2% lignocaine med 1: 100.000 epinephrin (36 mg/ml lignocaine HCI, epinephrin bitartrat 0,0324 mg/ml)
2% lignocaine med epinephrin 1,8 ml (36 mg/ml lignocaine HCl, epinephrin bitartrat 0,0324 mg/ml)
Andre navne:
  • HD Caine Plus
Eksperimentel: 4% Articaine med epinephrin
1,7 ml 4% articaine med 1: 100.000 epinephrin (40 mg/ml articaine HCl, epinephrin bitartrat 0,018 mg/ml)
4% articaine med epinephrin 1,7 ml (40 mg/ml articaine HCl, epinephrin bitartrat 0,018 mg/ml)
Andre navne:
  • Orabloc

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af lokal anæsteseffektivitet i symptomatisk irreversibel prædestol efter afailed inferior alveolær nerveblok ved hjælp af supplerende buccal infiltration
Tidsramme: 5-10 minutter efter administration af supplerende buccal infiltration
Numerisk vurderingsskala for at vurdere fravær eller tilstedeværelse af smerter efter supplerende buccal infiltration
5-10 minutter efter administration af supplerende buccal infiltration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zahra Zubair, BDS, 28 Military Dental Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

19. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Køn, tand nr.

IPD-delingstidsramme

6 måneder efter offentliggørelse

IPD-delingsadgangskriterier

zahra_zubair@hotmail.com

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner