- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06862570
Vurdering af lokalbedøvelseseffektivitet i symptomatisk irreversibel prædikestol (LA AGENTS)
Evaluering af lokalbedøvelseseffektivitet ved hjælp af elektrisk pulp -tester i symptomatisk irreversibel pulpitis ved hjælp af 2% lignocaine og 4% articaine som supplerende anæstetiske midler: En in vivo -sammenligning
Denne undersøgelse sigter mod at evaluere den sammenlignende effektivitet af to forskellige lokalbedøvelsesmidler til supplerende buccal infiltration efter en mislykket inferior alveolær nerveblok til opnåelse af dybtgående pulpal anæstesi til symptomatisk irreversibel pulpitis ved anvendelse af 2% lignocaine og 4% articaine med vasoconstrictor epinephrine.
Alternativ hypotese:
Der er en gennemsnitlig forskel i lokalbedøvelseseffektiviteten af 2% lignocaine og 4% articaine indeholdende epinephrin, når det bruges til buccal infiltration i pulsepektomi af symptomatisk irreversibel pulpitis af mandibulære bageste tænder efter en mislykket inferior alveolar nerveblok
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der er diagnosticeret med symptomatisk irreversibel prædikestol, er inkluderet i denne undersøgelse. Tænder vil blive opdelt i to grupper efter en mislykket inferior alveolær nerveblok ved hjælp af 2% lignocaine indeholdende 1: 100.000 epinephrin. En prøvestørrelse på 123, med den første gruppe bestående af 62 patienter, vil 2 patroner på 32 mg 2% lignocaine med 1: 100.000 epinephrin blive brugt til supplerende buccal infiltration. I gruppe 2 på 61 patienter vil 40 mg 4% articaine med 1: 100.000 epinephrin blive anvendt. Under rodkanalbehandlingen registreres en subjektiv vurdering af læbeanæstesi. En elektrisk papirmasse -tester bruges til evaluering af tilstedeværelsen eller fraværet af pulpalbedøvelse. En verbal analog skala bruges også til at evaluere tilstedeværelsen eller fraværet af smerter.
Efter at have taget en kort historie, vil der blive taget informeret samtykke. En gummidam vil blive brugt. Elektrisk papirmasse tester vil blive brugt på kontrol kontralateral tand, den eksperimentelle tand præoperativt; Efter at have givet nerveblok og opnået læbe følelsesløshed, evalueres den eksperimentelle tand igen med elektrisk papirmasse -tester. Der foretages et adgangshulrum. Hvis der stadig ikke er nogen pulpalbedøvelse, administreres supplerende anæstesi, og elektrisk papirmasse tester vil blive brugt igen.
Et spørgeskema, der indeholder en numerisk vurderingsskala, vil blive givet til hver patient til at registrere intensiteten af smerter, der føles efter at have givet supplerende anæstesi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 042
- Zahra Zubir
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter med aldre fra 18 til 55 år
- Mand/ kvinde
- Mandibulære bageste tænder med symptomatisk irreversibel prædestol
- Evne til at forstå brugen af smerteskalaen
- Patienter med tilstrækkelig mundhygiejne og villige til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Enhver form for medicin, der forbruges før behandling
- Patienter, der ikke viser dybtgående læbe følelsesløshed efter at have givet en ringere alveolær blok
- Periapiske patologier (periapisk abscess, sinuskanal, periapisk cyste, pulpal nekrose)
- Ekstern resorption
- Ugunstig placering af tanden, intern ankylose, trismus, alvorlig tandmalposition.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 2% lignocaine med epinephrin
1,8 ml 2% lignocaine med 1: 100.000 epinephrin (36 mg/ml lignocaine HCI, epinephrin bitartrat 0,0324 mg/ml)
|
2% lignocaine med epinephrin 1,8 ml (36 mg/ml lignocaine HCl, epinephrin bitartrat 0,0324 mg/ml)
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: 4% Articaine med epinephrin
1,7 ml 4% articaine med 1: 100.000 epinephrin (40 mg/ml articaine HCl, epinephrin bitartrat 0,018 mg/ml)
|
4% articaine med epinephrin 1,7 ml (40 mg/ml articaine HCl, epinephrin bitartrat 0,018 mg/ml)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af lokal anæsteseffektivitet i symptomatisk irreversibel prædestol efter afailed inferior alveolær nerveblok ved hjælp af supplerende buccal infiltration
Tidsramme: 5-10 minutter efter administration af supplerende buccal infiltration
|
Numerisk vurderingsskala for at vurdere fravær eller tilstedeværelse af smerter efter supplerende buccal infiltration
|
5-10 minutter efter administration af supplerende buccal infiltration
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zahra Zubair, BDS, 28 Military Dental Centre
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Dianat O, Mozayeni MA, Layeghnejad MK, Shojaeian S. The efficacy of supplemental intraseptal and buccal infiltration anesthesia in mandibular molars of patients with symptomatic irreversible pulpitis. Clin Oral Investig. 2020 Mar;24(3):1281-1286. doi: 10.1007/s00784-019-03006-8. Epub 2019 Jul 13.
- Shapiro MR, McDonald NJ, Gardner RJ, Peters MC, Botero TM. Efficacy of Articaine versus Lidocaine in Supplemental Infiltration for Mandibular First versus Second Molars with Irreversible Pulpitis: A Prospective, Randomized, Double-blind Clinical Trial. J Endod. 2018 Apr;44(4):523-528. doi: 10.1016/j.joen.2017.10.003. Epub 2018 Feb 1.
- Janiani P, Gurunathan D. Effectiveness of Pre-administered Natural Sweet-tasting Solution for Decreasing Pain Associated with Dental Injections in Children: A Split-mouth Randomized Controlled Trial. J Contemp Dent Pract. 2021 Dec 1;22(12):1434-1437.
- Oghabi N, Renton T. Optimizing Local Anaesthetic Practice: Addressing Misconceptions and Minimizing Anaesthetic Failures. Dent Update. 2022;49(1):32-38.
- Martin E, Nimmo A, Lee A, Jennings E. Articaine in dentistry: an overview of the evidence and meta-analysis of the latest randomised controlled trials on articaine safety and efficacy compared to lidocaine for routine dental treatment. BDJ Open. 2021 Jul 17;7(1):27. doi: 10.1038/s41405-021-00082-5. Erratum In: BDJ Open. 2021 Aug 11;7(1):29. doi: 10.1038/s41405-021-00085-2.
- Khan Q, Noor N, Anayat N, Khan TS, Ahmed M. Comparison Of Anaesthetic Efficacy Of Articaine And Lidocaine In Nonsurgical Endodontic Treatment Of Permanent Mandibular Molars With Symptomatic Irreversible Pulpitis. A Randomized Clinical Trial. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2021 Apr-Jun;33(2):192-197.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Stomatognatiske sygdomme
- Tandpulpa sygdomme
- Tandsygdomme
- Pulpitis
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Bedøvelsesmidler, Lokale
- Bedøvelsesmidler
- Centralnervesystemdepressiva
- Sensoriske systemagenter
- Neurotransmittermidler
- Anti-arytmimidler
- Spændingsstyret natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Membrantransportmodulatorer
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Adrenerge midler
- Respiratoriske midler
- Anti-astmatiske midler
- Bronkodilatatorer
- Adrenerge beta-agonister
- Sympatomimetika
- Vasokonstriktormidler
- Mydriatics
- Lidokain
- Adrenalin
- Racepinephrin
- Epinephrylborat
- Carticaine
Andre undersøgelses-id-numre
- LOCAL ANAESTHESIA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .