- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06865430
HOLEP 이후의 dysuria 및 자극적 증상 관리 : 알파 차단제 요법의 효능을 평가하는 전향 적 연구
전립선 (HOLEP)의 Holmium Laser Enuclece는 양성 전립선 과형성 (BPH)의 치료를위한 점점 인기있는 내시경 최소 침습적 외과 기술입니다. 문헌에서, 홀프의 장기 효능과 낮은 합병증 비율은 많은 연구에서 강조되었다. 그러나 수술 후 초기, 특히 처음 3 개월 내에, 17-35%의 사례에서 자극적 증상이보고됩니다 (1-2).
수술 후 자극적 증상의 병리 생리학은 아직 완전히 이해되지 않았지만, 이러한 증상은 요도 외상, 점막 치유 과정 및 이하의 과잉 행동과 관련이있을 수 있다고 제안되었다. 이러한 증상은 삶의 질에 크게 영향을 미쳐 환자 만족도를 줄일 수 있습니다. 특히, dysuria는 Holep 이후 자주 발생하는 증상이며, 심각도와 기간이 상당한 개별 변동성을 갖습니다.
수술 후 dysuria 및 자극적 증상을 완화시키는 데있어서 알파 차단제의 효과는 문헌에서 논쟁의 주제로 남아있다. 전립선 조직은 외과 적으로 제거되지만, 알파 차단제는 요도 평활근 톤을 감소시킴으로써 소변 흐름을 개선하고 방광 출구 폐쇄와 관련된 증상을 완화시킬 수 있습니다 (3). 전립선 (TURP)의 경식체 절제술 후 알파 차단제의 사용에 대한 연구는 수술 후 이점이 제한된 것으로 나타났습니다 (4). 그러나 우리가 아는 한, 어떤 연구도 Enucreation 기반 기술인 Holep에 따른 사용을 구체적으로 평가 한 적이 없습니다. 따라서, Holep 후 dysuria를 관리 할 때 알파 차단제의 역할을 평가하기위한 추가 연구가 필요합니다.
이 연구의 목적은 Holep 이후의 dysuria 및 기타 자극적 증상을 관리 할 때 알파-차단제 요법의 효과를 평가하는 것입니다. 또한이 연구는이 치료가 삶의 질과 환자 만족에 미치는 영향을 결정하려고합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kazım Ceviz
- 전화번호: 312 552 66 00
- 이메일: kazimmzz@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ankara Bilkent City Hospital Oncology
- 전화번호: 90 312 552 66 00
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- 모병
- Ankara Bilkent City Hospital
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연락하다:
- Kazım Ceviz
- 이메일: kazimmzz@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
85 세 미만 40 세 이상의 남성과 Holep Surgery
제외 기준 :
전립선 암, 방광 결석 환자, 요도 협착 병력이있는 환자, 요 역학에 미치광이가있는 환자, 이전에 전립선 수술을받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 알파 차단기를 사용하는 그룹
알파 차단제가 시작되고 자극적 인 증상이 의문을 제기 할 것입니다.
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알파 차단제가 시작되고 증상이 의문을 제기합니다.
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위약 비교기: 알파 차단기를 사용하지 않는 그룹
알파 차단제에서 시작되지 않은 환자는이 그룹을 구성합니다.
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알파 차단제에서 시작되지 않은 환자는이 그룹을 구성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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dysuria vas는 10 점 중 점수를 얻습니다
기간: 한 달
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한 달
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긴급 VAS는 10 점 중 점수입니다
기간: 한 달
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한 달
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ıpps 점수
기간: 한 달
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한 달
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AŞH.AKYILDIZ.008
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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