Manejo de la disuria y síntomas irritantes después de Holep: un estudio prospectivo que evalúa la eficacia de la terapia alfa-bloqueador
La enucleación láser de holmio de la próstata (Holep) es una técnica quirúrgica endoscópica cada vez más popular mínimamente invasiva para el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna (BPH). En la literatura, la eficacia a largo plazo y las bajas tasas de complicaciones de Holep se han destacado en muchos estudios. Sin embargo, en el período postoperatorio temprano, particularmente dentro de los primeros tres meses, los síntomas irritantes se informan en el 17-35% de los casos (1-2).
La fisiopatología de los síntomas irritantes postoperatorios aún no se entiende completamente, pero se ha sugerido que estos síntomas pueden estar asociados con el trauma uretral, el proceso de curación de la mucosa y la hiperactividad del detrusor. Estos síntomas pueden afectar significativamente la calidad de vida, reduciendo la satisfacción del paciente. En particular, la disuria es un síntoma frecuentemente encontrado después de Holep, con una considerable variabilidad individual en su gravedad y duración.
La efectividad de los bloqueadores alfa para aliviar la disuria postoperatoria y los síntomas irritantes sigue siendo un tema de debate en la literatura. Aunque el tejido de la próstata se elimina quirúrgicamente, los bloqueadores alfa pueden mejorar el flujo urinario y aliviar los síntomas asociados con la obstrucción de la salida de la vejiga al reducir el tono de músculo liso uretral (3). Los estudios sobre el uso de bloqueadores alfa después de la resección transuretral de la próstata (TRUD) han mostrado beneficios postoperatorios limitados (4). Sin embargo, hasta donde sabemos, ningún estudio ha evaluado específicamente su uso después de Holep, una técnica basada en la enucleación. Por lo tanto, se necesitan más estudios para evaluar el papel de los bloqueadores alfa en el manejo de la disuria después de Holep.
El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad de la terapia alfa-bloqueador en el manejo de la disuria y otros síntomas irritantes después de Holep. Además, el estudio busca determinar el impacto de este tratamiento en la calidad de vida y la satisfacción del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kazım Ceviz
- Número de teléfono: 312 552 66 00
- Correo electrónico: kazimmzz@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ankara Bilkent City Hospital Oncology
- Número de teléfono: 90 312 552 66 00
Ubicaciones de estudio
-
-
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Ankara, Pavo
- Reclutamiento
- Ankara Bilkent City Hospital
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Contacto:
- Kazım Ceviz
- Correo electrónico: kazimmzz@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Hombres mayores de 40 años, menores de 85 años, y cirugía de Holep
Criterios de exclusión:
Cáncer de próstata, pacientes con piedras de vejiga, pacientes con antecedentes de estenosis uretral, pacientes con subactividad detenal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Agrupar usando bloqueadores alfa
Se iniciarán los bloqueadores alfa y se cuestionarán los síntomas irritantes.
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Se iniciarán los bloqueadores alfa y se cuestionarán los síntomas.
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Comparador de placebos: Agrupar no usar bloqueadores alfa
Los pacientes que no comenzaron con bloqueadores alfa constituirán este grupo.
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Los pacientes que no comenzaron con bloqueadores alfa constituirán este grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Disuria VAS anota de 10 puntos
Periodo de tiempo: Un mes
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Un mes
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urgencia VAS puntaje de 10 puntos
Periodo de tiempo: Un mes
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Un mes
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puntaje de ıpps
Periodo de tiempo: Un mes
|
Un mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Genitales Masculinas
- Enfermedades prostáticas
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Hiperplasia prostática
- Hiperplasia
- Disuria
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes neurotransmisores
- Agentes adrenérgicos
- Agentes Urológicos
- Antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas de los receptores adrenérgicos alfa-1
- Antagonistas alfa adrenérgicos
- Tamsulosina
Otros números de identificación del estudio
- AŞH.AKYILDIZ.008
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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