Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postępowanie w przypadku dysurii i objawy drażliwości po HOLEP: badanie prospektywne oceniające skuteczność terapii alfa

19 marca 2025 zaktualizowane przez: Ali Kaan Yildiz, Ankara Training and Research Hospital

Holmium Enukleacja prostaty (HOLEP) jest coraz bardziej popularną endoskopową minimalnie inwazyjną techniką chirurgiczną do leczenia łagodnego przerostu prostaty (BPH). W literaturze w wielu badaniach podkreślono długoterminową skuteczność i niskie wskaźniki powikłań HOLEP. Jednak we wczesnym okresie pooperacyjnym, szczególnie w ciągu pierwszych trzech miesięcy, objawy irytujące są zgłaszane w 17–35% przypadków (1-2).

Patofizjologia pooperacyjnych objawów irytujących nie jest jeszcze w pełni zrozumiana, ale zasugerowano, że objawy te mogą być związane z urazem cewki moczowej, procesem gojenia się błony śluzowej i nadmierną aktywnością. Objawy te mogą znacząco wpłynąć na jakość życia, zmniejszając satysfakcję pacjenta. W szczególności dysuria jest często napotykanym objawem po HOLEP, ze znaczną indywidualną zmiennością jego nasilenia i czasu trwania.

Skuteczność alfa-blokerów w łagodzeniu dysurii pooperacyjnej i objawów drażniących pozostaje tematem debaty w literaturze. Chociaż tkanka prostaty jest chirurgicznie usuwana, blokery alfa mogą poprawić przepływ moczu i łagodzić objawy związane z niedrożnością wylotu pęcherza poprzez zmniejszenie napięcia mięśni gładkich cewki moczowej (3). Badania dotyczące zastosowania blokerów alfa po transuretralnej resekcji prostaty (TURP) wykazały ograniczone korzyści pooperacyjne (4). Jednak, zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, żadne badanie nie oceniło ich użycia po HOLEP, technikę opartą na enukleacji. Dlatego konieczne są dalsze badania w celu oceny roli alfa-blokerów w zarządzaniu dysurią po HoLep.

Celem tego badania jest ocena skuteczności terapii alfa-blokerów w zarządzaniu dysurią i innymi objawami drażniącej po HOLEP. Ponadto badanie ma na celu określenie wpływu tego leczenia na jakość życia i zadowolenie pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Ankara Bilkent City Hospital Oncology
  • Numer telefonu: 90 312 552 66 00

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Mężczyźni w wieku powyżej 40 lat, poniżej 85 lat i operacji HOLEP

Kryteria wykluczenia:

Rak prostaty, pacjenci z kamieniami pęcherza, pacjenci z zwężeniem cewki moczowej, pacjenci z niedoceninością detrusora u urodynamiki, ci, którzy wcześniej mieli operację prostaty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa za pomocą blokerów alfa
Blokery alfa zostaną uruchomione, a objawy drażliwości zostaną zakwestionowane.
Blokery alfa zostaną uruchomione, a objawy zostaną zakwestionowane.
Komparator placebo: Grupa nie używa blokerów alfa
Pacjenci, którzy nie zostali uruchomione na blokerach alfa, będą stanowić tę grupę.
Pacjenci, którzy nie zostali uruchomione na blokerach alfa, będą stanowić tę grupę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dysuria VAS wynik z 10 punktów
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Jeden miesiąc
pilność VAS wyników na 10 punktów
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Jeden miesiąc
wynik ıpps
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

4 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

4 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj