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Gestione della disuria e sintomi irritativi dopo Holp: uno studio prospettico che valuta l'efficacia della terapia alfa-bloccante

19 marzo 2025 aggiornato da: Ali Kaan Yildiz, Ankara Training and Research Hospital

L'enucleazione laser di holmio della prostata (HOLEP) è una tecnica chirurgica minimamente invasiva endoscopica sempre più popolare per il trattamento dell'iperplasia prostatica benigna (BPH). In letteratura, in molti studi sono stati evidenziati l'efficacia a lungo termine e i bassi tassi di complicanze di Holep. Tuttavia, nel primo periodo postoperatorio, in particolare nei primi tre mesi, nel 17-35% dei casi sono riportati sintomi irritativi.

La fisiopatologia dei sintomi irritativi postoperatori non è ancora completamente compresa, ma è stato suggerito che questi sintomi possono essere associati al trauma uretrale, al processo di guarigione della mucosa e alla sovrattività del detrusore. Questi sintomi possono avere un impatto significativo sulla qualità della vita, riducendo la soddisfazione del paziente. In particolare, la disuria è un sintomo frequentemente riscontrato dopo HOLEP, con notevole variabilità individuale nella sua gravità e durata.

L'efficacia degli alfa-bloccanti nell'alleviare la disuria postoperatoria e i sintomi irritativi rimane un argomento di dibattito in letteratura. Sebbene il tessuto prostatico sia rimosso chirurgicamente, gli alfa-bloccanti possono migliorare il flusso urinario e alleviare i sintomi associati all'ostruzione dell'outlet vescicale riducendo il tono della muscolatura liscia uretrale (3). Gli studi sull'uso di alfa-bloccanti a seguito di resezione transuretrale della prostata (TURP) hanno mostrato limitati benefici postoperatori (4). Tuttavia, per quanto ne sappiamo, nessuno studio ha valutato in modo specifico il loro uso dopo HOLEP, una tecnica basata sull'epilezione. Pertanto, sono necessari ulteriori studi per valutare il ruolo degli alpha-bloccanti nella gestione della disuria dopo HOLEP.

Lo scopo di questo studio è di valutare l'efficacia della terapia alfa-bloccante nella gestione della disuria e altri sintomi irritativi a seguito di Holep. Inoltre, lo studio cerca di determinare l'impatto di questo trattamento sulla qualità della vita e sulla soddisfazione del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

82

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ankara Bilkent City Hospital Oncology
  • Numero di telefono: 90 312 552 66 00

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Uomini di età superiore ai 40 anni, meno di 85 anni e chirurgia di holep

Criteri di esclusione:

Cancro alla prostata, pazienti con pietre della vescica, pazienti con una storia di stenosi uretrale, pazienti con detrusore sottoattività in urodinamica, coloro che hanno subito un intervento chirurgico alla prostata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo usando Alpha Blocker
I bloccanti alfa saranno avviati e i sintomi irritativi saranno messi in discussione.
I bloccanti alfa saranno avviati e i sintomi saranno messi in discussione.
Comparatore placebo: Gruppo che non utilizza alfa bloccanti
I pazienti che non sono stati avviati su bloccanti alfa costituiranno questo gruppo.
I pazienti che non sono stati avviati su bloccanti alfa costituiranno questo gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Disuria VAS Punteggio su 10 punti
Lasso di tempo: Un mese
Un mese
Urgency VAS Punteggio su 10 punti
Lasso di tempo: Un mese
Un mese
Punteggio ıpps
Lasso di tempo: Un mese
Un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

4 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

4 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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