Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řízení dysurie a dráždivých příznaků po Holepu: prospektivní studie hodnotící účinnost terapie alfa-blokátorem

19. března 2025 aktualizováno: Ali Kaan Yildiz, Ankara Training and Research Hospital

Holmium laserové enukleace prostaty (Holep) je stále populárnější endoskopická minimálně invazivní chirurgická technika pro léčbu benigní hyperplázie prostaty (BPH). V literatuře byla v mnoha studiích zdůrazněna dlouhodobá účinnost a nízká míra komplikací Holepu. V časném pooperačním období, zejména během prvních tří měsíců, se však podrážděné příznaky uvádějí v 17-35% případů (1-2).

Patofyziologie pooperačních dráždivých symptomů není dosud plně pochopena, ale bylo navrženo, že tyto příznaky mohou být spojeny s traumatem uretrální, procesem hojení sliznic a nadměrnou aktivitou detrusoru. Tyto příznaky mohou významně ovlivnit kvalitu života a snižovat spokojenost pacienta. Zejména Dysurie je často postiženým příznakem po Holepu se značnou individuální variabilitou jeho závažnosti a trvání.

Účinnost alfa-blokátorů při zmírňování pooperační dysurie a dráždivých příznaků zůstává tématem debaty v literatuře. Přestože je tkáň prostaty chirurgicky odstraněna, alfa-blokátory mohou zlepšit tok moči a zmírnit příznaky spojené s obstrukcí výstupu močového měchýře snížením tónu hladkého svalstva uretrální (3). Studie používání alfa-blokátorů po transuretrální resekci prostaty (TURP) prokázaly omezené pooperační přínosy (4). Podle našich nejlepších znalostí však žádná studie konkrétně nevyhodnocovala jejich použití po HoleP, technice založené na enukleaci. Proto jsou zapotřebí další studie k posouzení úlohy alfa-blokátorů při řízení dysurie po Holepu.

Cílem této studie je zhodnotit účinnost terapie alfa-blokátorem při řízení dysurie a dalších dráždivých příznaků po Holepu. Studie se navíc snaží určit dopad této léčby na kvalitu života a spokojenost pacienta.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ankara Bilkent City Hospital Oncology
  • Telefonní číslo: 90 312 552 66 00

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Muži starší 40 let, mladší 85 let, a chirurgie HoleP

Kritéria pro vyloučení:

Rakovina prostaty, pacienti s kameny močového měchýře, pacienti s anamnézou močového snižování, pacienti s detruzorovou podcenitou u urodynamiky, ti, kteří předtím podstoupili operaci prostaty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina využívající blokátory alfa
Blokátory alfa budou spuštěny a budou zpochybněny dráždivé příznaky.
Lék: Tamsulosin hydrochlorid
Blokátory Alpha budou spuštěny a budou zpochybněny příznaky.
Komparátor placeba: Skupina nepoužívá blokátory alfa
Tuto skupinu budou tvořit pacienti, kteří nebyli zahájeni na blokátorech alfa.
Jiný: Falešný
Tuto skupinu budou tvořit pacienti, kteří nebyli zahájeni na blokátorech alfa.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dysurie VAS skóre z 10 bodů
Časové okno: Jeden měsíc
Jeden měsíc
naléhavé skóre VAS z 10 bodů
Časové okno: Jeden měsíc
Jeden měsíc
Skóre
Časové okno: Jeden měsíc
Jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

4. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

4. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AŞH.AKYILDIZ.008

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tamsulosin hydrochlorid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit