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Gerenciamento de disuria e sintomas irritantes após o HOLEP: um estudo prospectivo que avalia a eficácia da terapia com bloqueador alfa

19 de março de 2025 atualizado por: Ali Kaan Yildiz, Ankara Training and Research Hospital

A enucleação do laser de holmio da próstata (HOLEP) é uma técnica cirúrgica minimamente invasiva endoscópica cada vez mais popular para o tratamento da hiperplasia prostática benigna (BPH). Na literatura, a eficácia a longo prazo e as baixas taxas de complicações do HOLEP foram destacadas em muitos estudos. No entanto, no período pós-operatório inicial, particularmente nos primeiros três meses, os sintomas irritativos são relatados em 17-35% dos casos (1-2).

A fisiopatologia dos sintomas irritantes pós -operatórios ainda não está totalmente compreendida, mas foi sugerido que esses sintomas podem estar associados a trauma uretral, o processo de cicatrização da mucosa e superatividade do detrusor. Esses sintomas podem afetar significativamente a qualidade de vida, reduzindo a satisfação do paciente. Em particular, a disúria é um sintoma frequentemente encontrado após o holep, com considerável variabilidade individual em sua gravidade e duração.

A eficácia dos bloqueadores de alfa na aliviação da disuria pós-operatória e os sintomas irritantes continua sendo um tópico de debate na literatura. Embora o tecido da próstata seja removido cirurgicamente, os bloqueadores alfa podem melhorar o fluxo urinário e aliviar os sintomas associados à obstrução da tomada da bexiga, reduzindo o tônus ​​do músculo liso uretral (3). Estudos sobre o uso de bloqueadores alfa após a ressecção transuretral da próstata (TURP) mostraram benefícios pós-operatórios limitados (4). No entanto, até onde sabemos, nenhum estudo avaliou especificamente seu uso após o Holep, uma técnica baseada em enucleação. Portanto, são necessários mais estudos para avaliar o papel dos bloqueadores alfa no gerenciamento da disúria após o holep.

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da terapia com bloqueador alfa no gerenciamento da disúria e outros sintomas irritantes após o holep. Além disso, o estudo busca determinar o impacto desse tratamento na qualidade de vida e na satisfação do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

82

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Ankara Bilkent City Hospital Oncology
  • Número de telefone: 90 312 552 66 00

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

Homens com mais de 40 anos, menores de 85 anos e cirurgia de holep

Critérios de exclusão:

Câncer de próstata, pacientes com pedras da bexiga, pacientes com histórico de estenose uretral, pacientes com subatividade do detrusor na urodinâmica, aqueles que fizeram cirurgia de próstata antes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo usando bloqueadores alfa
Os bloqueadores alfa serão iniciados e os sintomas irritantes serão questionados.
Os bloqueadores alfa serão iniciados e os sintomas serão questionados.
Comparador de Placebo: Grupo não usando bloqueadores alfa
Pacientes que não foram iniciados em bloqueadores alfa constituem esse grupo.
Pacientes que não foram iniciados em bloqueadores alfa constituem esse grupo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Dysuria Vas pontuam em 10 pontos
Prazo: Um mês
Um mês
Urgency Vas pontuam em 10 pontos
Prazo: Um mês
Um mês
ıpps pontuação
Prazo: Um mês
Um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

4 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

4 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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