성인 달팽이관 임플란트 수신자의 음향 코딩 향상을 평가하기위한 조사 (SONORA-MU)
2026년 3월 5일 업데이트: Cochlear
성인 달팽이관 임플란트 수신자의 음향 코딩 향상을 평가하기위한 타당성, 전향 적, 반복 측정 조사 : 마스터 우산 조사
이 연구는 달팽이관 임플란트 수신자의 청각을 향상시킬 수있는 다양한 실험 사운드 코딩 전략을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Victoria
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Carlton, Victoria, 호주, 3053
- HEARnet Clinical Studies
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East Melbourne, Victoria, 호주, 3002
- Cochlear Melbourne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 승인 된 핵 인공 와우의 사용자.
- 18 세 이상 (상한 연령 제한 없음).
- 조사자가 판단한대로 연구 프로토콜을 완료하기에 충분한 오픈 세트 음성 이해.
- 수사관이 결정한 언어 인식 성능을 평가하는 데 사용되는 언어의 유창한 스피커.
- 서면 정보 동의를 기꺼이 제공 할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 조사자가 결정한 임상 조사의 요구 사항을 준수 할 수 없거나 의지하지 않습니다.
- 수사관에게 알려진 추가 건강 요인은 청각 학적 평가에 참여를 방지하거나 제한 할 수 있습니다.
- 이 연구 및/또는 직계 가족과 직접 제휴 한 조사관 사이트 직원; 직계 가족은 배우자, 부모, 자녀 또는 형제로 정의됩니다.
- 달팽이관 직원 또는 계약 연구 기관 또는 계약자 직원이 조사 목적으로 달팽이관이 참여한 계약자
- 지난 30 일 동안의 현재 참여 또는 다른 중재 적 임상 연구/시험에 참여하여 조사 약물 또는 장치를 포함합니다 (다른 조사가 달팽이관 후원 조사가 아니고 조사자 또는 후원자 가이 조사에 영향을 미치지 않기로 결정하지 않는 한).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조사 사운드 코딩 전략/기본 사운드 코딩 전략 (SUB A)
조사 및 기본 사운드 코딩 전략으로 테스트되었습니다
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SPARC (자극 장소 및 요금 코딩) 사운드 코딩 전략
ACE (고급 조합 인코더) 사운드 코딩 전략
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조사 사운드 코딩 전략과 기본 사운드 코딩 전략 간의 SRT (Speech Reception Threshold) 점수 (DB)의 쌍의 차이
기간: 0 ~ 12 주
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소음의 음성 인식은 호주의 음성 테스트 (오스틴)를 사용하여 측정됩니다. 오스틴 (Austin)은 청취자 앞에서 제시된 적응 형 4- 토커 밥블 노이즈에서 65dB SPL에 표시된 음성과 함께 측정됩니다.
SRT (Speech Reception Threshold)로 점수가 매겨지며, 이는 피험자가 50% 올바르게 달성하는 데 필요한 배경 노이즈에 비해 음성 신호 (Decibels, DB)의 양을 반영합니다.
예를 들어, 2DB SRT 점수는 대상 문장의 50%를 올바르게 식별하기 위해 피험자가 배경 노이즈보다 2DB 더 크게 요구한다는 것을 의미합니다.
범위 : -30dB ~ +30dB.
낮은 점수는 더 나은 결과를 반영합니다.
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0 ~ 12 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 27일
기본 완료 (추정된)
2030년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AI5838
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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