Un'indagine per valutare i miglioramenti della codifica del suono nei destinatari dell'impianto cocleare adulto (SONORA-MU)
5 marzo 2026 aggiornato da: Cochlear
Un'indagine di fattibilità, potenziali e di misure ripetute per valutare i miglioramenti della codifica del suono nei destinatari dell'impianto cocleare per adulti: un'indagine sull'ombrello principale
Questo studio valuterà una serie di strategie sperimentali di codifica del suono che possono migliorare l'udito per i destinatari dell'impianto cocleare.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Victoria
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Carlton, Victoria, Australia, 3053
- HEARnet Clinical Studies
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East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- Cochlear Melbourne
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Gli utenti di un nucleo approvato impianto cocleare.
- Di età pari o superiore a 18 anni (nessun limite di età superiore).
- Comprensione del discorso sul set aperto sufficiente per completare il protocollo di studio come giudicato dall'investigatore.
- Altoparlanti fluidi nel linguaggio utilizzato per valutare le prestazioni della percezione del parlato, come determinato dall'investigatore.
- Disposto e in grado di fornire un consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Incapace o non disposto a conformarsi ai requisiti dell'indagine clinica determinata dall'investigatore.
- Ulteriori fattori di salute, noti allo investigatore, che impedirebbero o limiterebbero la partecipazione alle valutazioni audiologiche.
- Il personale del sito degli investigatori affiliato direttamente a questo studio e/o alle loro famiglie immediate; La famiglia immediata è definita come coniuge, genitore, figlio o fratello.
- Dipendenti o dipendenti cocleari di organizzazioni di ricerca contrattuale o appaltatori impegnati da cocleare ai fini della presente indagine
- Partecipazione attuale o partecipazione a un altro studio clinico interventistico/studio negli ultimi 30 giorni, che coinvolge un farmaco o un dispositivo investigativo (a meno che l'altra indagine non sia stata/è un'indagine sponsorizzata da cocleare e determinata dall'investigatore o sponsor per non avere un impatto su questa indagine).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Strategia di codifica del suono studiato/Strategia di codifica sonora predefinita (Sub A)
Testato con strategie di codifica sonora sperimentali e predefinite
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Strategie di codifica sonora di SPARC (Posto di stimolazione e codifica della velocità)
ACE (Encoder di combinazione avanzata) Strategia di codifica del suono
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza accoppiata nel punteggio Soglia di ricezione del parlato (SRT) (DB) tra la strategia di codifica del suono investigativo e la strategia di codifica del suono predefinita
Lasso di tempo: Da 0 a 12 settimane
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La percezione del linguaggio nel rumore sarà misurata usando il test del parlato australiano nel rumore (Austin) con il linguaggio presentata a 65 dB SPL in rumore di babbuli a 4-talker adattivo, entrambi presentati davanti all'ascoltatore.
Viene valutato come soglia di accoglienza vocale (SRT), che riflette il volume del segnale vocale (in decibel, DB) rispetto al rumore di fondo richiesto per il soggetto per raggiungere il 50% corretto.
Ad esempio, un punteggio di SRT 2DB significa che il soggetto richiede che il discorso sia 2db più forte del rumore di fondo per identificare correttamente il 50% della frase target.
Gamma: da -30db a +30db.
I punteggi più bassi riflettono un risultato migliore.
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Da 0 a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 maggio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2030
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
10 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AI5838
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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