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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06868719
노인의 케톤 에스테르와 소금 (KEAS) (KEAS-O)
2026년 8월 18일 업데이트: Austin Robinson, Indiana University
노인의 고식 소금의 부정적인 건강 영향을 줄이기위한 전략으로서 케톤 보충
대부분의 미국인들은 미국 심장 협회 (American Heart Association)의 권장 사항과 미국인을위한식이 지침에 따라 과도한식이 소금을 소비합니다.
식이 소금이 높은 것은 전신 혈관과 신장에 영향을 미쳐 혈압 조절을 손상시킵니다.
이러한 변화는 과도한 소금 소비가 만성 신장 질환 및 심혈관 질환의 위험 증가와 관련하여 미국의 주요 사망 원인에 기여합니다.
소금은 소금에 민감한 고혈압을 보일 가능성이 높은 노인들에게 특히 해로운 것입니다.
그러나 소금 소비는 미국에서 여전히 높습니다.
따라서, 소비가 감소하지 않을 가능성이 높기 때문에 높은식이 소금의 영향에 대항하기위한 전략이 중요한 필요성이있다.
유망한 옵션 중 하나는 운동 중에 간에서 생성되는 케톤, 대사 산물 및 칼로리식이 요법입니다.
운동과 저칼로리 다이어트는 유익하지만 많은 사람들이 이러한 활동에 참여하지는 않습니다.
제한된 증거는 케톤 보충제가 인간의 심혈관 건강을 향상 시킨다는 것을 나타냅니다.
또한, 발표 된 설치류 데이터에 따르면 케톤 보충제는 혈압, 혈관 기능 장애 및 신장 손상의 높은 염으로 유발 된 높은 증가를 방지한다는 것을 나타냅니다.
우리의 인간 파일럿 데이터는 또한 높은식이 소금이 고유의 케톤 생산을 감소 시킨다는 것을 나타냅니다. 그러나 케톤 보충제가 설치류와 유사한 높은 소금에 대한 인간의 보호를 부여하는지는 확실하지 않습니다.
따라서, 연구자들은 단기 고차 소금 연구를 수행하여 케톤 보충제가 높은식이 염이 혈압 증가, 혈관 기능 장애 및 신장 손상/혈류 장애를 유발하는 것을 방지하는지 여부를 결정하려고합니다.
연구자들은 또한 혈액 샘플에서 염증 마커를 측정하고 염증을 조절하는 면역 세포를 분리 할 것입니다.
마지막으로, 연구자들은 또한 높은 소금에 의해 변경 될 수있는 혈액 케톤 농도 및 기타 순환 대사 산물을 측정 할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
과도한 소금 소비는 미국 전역에서 널리 퍼져 있으며 고혈압 및 심혈관 질환 (CVD) 발병의 주요 위험 요소로 남아 있습니다.
미국의 유비쿼터스 HS 섭취와 함께 HS, 고혈압 및 CVD 위험 사이의 잘 문서화 된 관계는 염-유도 된 CVD의 메커니즘에 대한 조사가 중요한 필요성을 보여줍니다. 그리고 특히 노인과 같은 위험에 처한 인구에서 HS의 결과를 퇴치하기위한 치료 전략의 발달.
연구자들은 간 유래 케톤 신체 β- 하이드 록시 부티레이트 (β-OHB)를 HS의 음성 심혈관 건강 영향과 싸우는 잠재적 표적으로 확인했다.
순환 β-OHB 농도는 전형적으로 지구력 운동 또는 칼로리 제한에 대한 반응으로 증가하며, 둘 다 혈압 (BP) 및 CVD 위험이 낮아집니다.
흥미롭게도, 만성 HS 소비는 래트에서 내인성 간 β-OHB 생산을 억제했지만, 영양 적으로 상향 조절 된 간 β-OHB 생산은 래트에서 HS의 부작용을 약화시켰다.
구체적으로, β-OHB를 증가시키기 위해 1,3- 부탄데 디올을 사용하는 것은 부분적으로 혈관 확장제로서 작용하고 염증을 약화시킴으로써 휴식 BP에 대한 HS의 부작용에 대응한다.
연구자의 인간 파일럿 데이터는 또한 HS가 건강한 청소년의 순환 β-OHB 농도를 억제 함을 나타냅니다.
그러나, HS 섭취 동안 β-OHB 증가가 인간의 BP 및 심혈관 건강에 대한 HS의 부정적인 영향에 대항 할 수 있는지에 대한 지식 격차가있다.
따라서, 연구자들은 휴식 BP (실험실 및 외래), 내피 기능, 신장 혈류, 혈액 및 고립 된 면역 세포 (즉, 단핵구)의 압도적 인 호기성 운동 및 염증 마커 후 및 후에 BP 반응을 측정 할 것이다.
HS가 모든 사람에서 BP를 증가시키지 않는다는 것을 인식하면, 여러 연구에 따르면 단기 HS 섭취 (일에서 몇 주)는 인간의 하위 운동 동안 내피 기능 장애와 과장된 BP 반응성을 초래한다는 것을 일관되게 나타냅니다.
중요하게도, 내피 기능 장애는 죽상 경화성 심혈관 질환에 기여한다.
호기성 운동 중 (즉, BP 반응성) 동안 과장된 BP 반응은 미래의 고혈압, 관상 동맥 질환 위험 및 심혈관 사망률에 대한 예후 가치가 있습니다.
연구자들은 과장된 운동 BP 반응성으로 이어지는 것 외에도 HS는 건강한 성인의 급성 유산소 운동의 급성 한 시합 후 운동 후 저혈압 (PEH)의 크기를 감소 시킨다는 것을 발견했습니다.
중요하게도, 단일 운동 후 관찰 된 BP의 감소는 BP의 장기 운동 감소와 관련이 있으며, 이는 BP 상태에 대한 호기성 운동의 일부가 운동의 급성 운동으로 인한 BP의 일시적 감소의 결과임을 시사한다.
면역계 및 염증에 대한 HS의 효과와 관련하여, 나트륨의 농도가 높아진 미세 환경은 특정 면역 세포 서브 세트 내에서 염증성 표현형의 유병률을 증가시킨다.
예를 들어, HS 조건은 단핵구를 활성화하여 전 염증성 사이토 카인을 생성한다.
따라서, HS- 유도 된 면역계 조절 곤란은 BP 조절 조절 및 CVD 위험을 추가로 증폭시킬 수있다.
연구자들은 케톤 보충을 통한 순환 β-OHB 농도의 증가가 노인의 심혈관 건강 측정에 대한 HS의 부정적인 영향에 대항 할 것이라고 가정한다.
흥미롭게도, β-OHB를 높이면 HS 조건 (혈장 부피 항상성의 복원을 나타내는)에서 더 큰 나트륨 배설을 초래하고 설치류에서 산화 질소 의존적 혈관 확장을 회복시킨다.
따라서, 연구자들은 케톤 보충이 운동 중 및 운동 후 및 후에 BP 조절을 향상시킬 것이라고 가설을 세웠다.
탐색 적으로, 연구자들은 β-OHB 보충제가 평행 한 시험 관내 및 적용된 접근법을 사용하여 단핵구 및 혈액 샘플에서 HS- 유도 된 전 염증 변화를 둔화 시킨다고 가정한다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Austin T Robinson, PhD
- 전화번호: 5745141034
- 이메일: ausrobin@iu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Kallie E Dawkins, MS
- 전화번호: 8505566251
- 이메일: kaldawki@iu.edu
연구 장소
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-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, 미국, 47405
- 모병
- School of Public Health
-
연락하다:
- Austin T Robinson, PhD
- 전화번호: 574-514-1034
- 이메일: ausrobin@iu.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 50-85 세 사이
- 휴식 혈압은 150/90 이하입니다
- BMI 35 kg/m2 미만 (또는 그렇지 않으면 건강)
- 대사 질환 (당뇨병 또는 신장), 폐 질환 (COPD 또는 낭포 성 섬유증), 심혈관 질환 (말초 혈관, 심장 또는 뇌 혈관 혈관),자가 면역 질환 및 암 병력 없음이 없습니다.
- 배제하는 의학적 상태가 없습니다 (즉, 즉 혈우병) 또는 약물 (pradaxa, eliquis 등) 참가자가 혈액을주지 못하게합니다.
- 참가자는 한 번에 최대 1 시간 동안 운동 자전거로 순환 할 수 있어야합니다.
제외 기준 :
- 고혈압 -150/90 mmhg 더 큰
- 저혈압 - 90/50 mmhg 미만
- 심혈관 질환의 병력
- 암의 역사
- 당뇨병의 역사
- 신장 질환의 역사
- 비만 (BMI> 30 kg/m2)
- 흡연 또는 담배 사용
- 현재 임신
- 간호 어머니
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 플라시보/플라시보, 다음 소금/플라시보, 다음 소금/케톤
참가자는 각각의 보충 중재를 10일 동안 섭취합니다(이 지정된 순서대로).
각 중재 조건의 10일차에 참가자는 연구실에 도착하여 연구진이 안정 시 혈압, 동맥 경직도, 내피 기능, 신장 혈류 및 최대하 운동 혈압 반응성을 평가합니다.
혈액은 식이 조건에 대한 염증 및 면역 반응을 조사하기 위해 채취됩니다.
워시아웃 기간 후, 참가자는 다음 지정된 보충 중재를 10일 동안 섭취하고 10일차 평가를 반복합니다.
또 다른 워시아웃 기간 후, 참가자는 마지막 지정된 보충 중재를 10일 동안 섭취하고 다시 10일차 평가를 반복합니다.
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참가자는 10일 동안 다음을 섭취합니다.
장용 캡슐은 포도당 위약으로 채워질 것입니다.
위약 보충제는 KetoneAid에서 생산하는 β-OHB가 없고 맛과 점도가 일치하는 음료입니다.
참가자는 10일 동안 다음을 섭취합니다.
장용 캡슐은 Morton의 식탁용 소금으로 채워질 것입니다.
나트륨 소비는 칼로리 섭취량(2mg 나트륨/칼로리)으로 정상화됩니다.
위약 보충제는 KetoneAid에서 생산하는 β-OHB가 없고 맛과 점도가 일치하는 음료입니다.
참가자는 10일 동안 다음을 섭취합니다.
장용 캡슐은 Morton의 식탁용 소금으로 채워질 것입니다.
나트륨 소비는 칼로리 섭취량(2mg 나트륨/칼로리)으로 정상화됩니다.
케톤 음료는 KetoneAid에서 생산하는 β-OHB 보충제입니다.
참가자는 케톤 음료 24mL(12g β-OHB)를 하루에 세 번 섭취합니다(총 36g β-OHB).
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활성 비교기: 소금/플라시보, 다음 소금/케톤, 다음 플라시보/플라시보
참가자는 각 보충 중재를 10일 동안(이 지정된 순서대로) 섭취하게 됩니다.
각 중재 조건의 10일차에 참가자는 연구실에 도착하여 연구진이 안정 시 혈압, 동맥 경직도, 내피 기능, 신장 혈류 및 최하위 운동 혈압 반응성을 평가합니다.
식이 조건에 대한 염증 및 면역 반응을 조사하기 위해 혈액을 채취합니다.
워시아웃(washout) 기간 이후, 참가자는 다음 지정된 보충 중재를 10일 동안 섭취하고 10일차 평가를 반복합니다.
또 다른 워시아웃 기간 이후, 참가자는 마지막 지정된 보충 중재를 10일 동안 섭취하고 다시 10일차 평가를 반복합니다.
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참가자는 10일 동안 다음을 섭취합니다.
장용 캡슐은 포도당 위약으로 채워질 것입니다.
위약 보충제는 KetoneAid에서 생산하는 β-OHB가 없고 맛과 점도가 일치하는 음료입니다.
참가자는 10일 동안 다음을 섭취합니다.
장용 캡슐은 Morton의 식탁용 소금으로 채워질 것입니다.
나트륨 소비는 칼로리 섭취량(2mg 나트륨/칼로리)으로 정상화됩니다.
위약 보충제는 KetoneAid에서 생산하는 β-OHB가 없고 맛과 점도가 일치하는 음료입니다.
참가자는 10일 동안 다음을 섭취합니다.
장용 캡슐은 Morton의 식탁용 소금으로 채워질 것입니다.
나트륨 소비는 칼로리 섭취량(2mg 나트륨/칼로리)으로 정상화됩니다.
케톤 음료는 KetoneAid에서 생산하는 β-OHB 보충제입니다.
참가자는 케톤 음료 24mL(12g β-OHB)를 하루에 세 번 섭취합니다(총 36g β-OHB).
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활성 비교기: 소금/케톤, 그 다음 위약/위약, 그 다음 소금/위약
참가자는 각각의 보충 중재를 10일 동안 (이 지정된 순서대로) 섭취하게 됩니다.
각 중재 조건의 10일차에 참가자는 실험실에 도착하여 연구진이 안정 시 혈압, 동맥 경직도, 내피 기능, 신장 혈류 및 최대하 운동 혈압 반응성을 평가합니다.
혈액은 식이 조건에 대한 염증 및 면역 반응을 조사하기 위해 채취됩니다.
워시아웃(washout) 기간 이후, 참가자는 다음 지정 보충 중재를 10일 동안 섭취하고 10일차 평가를 반복합니다.
또 다른 워시아웃(washout) 기간 이후, 참가자는 마지막 지정 보충 중재를 10일 동안 섭취하고 다시 10일차 평가를 반복합니다.
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참가자는 10일 동안 다음을 섭취합니다.
장용 캡슐은 포도당 위약으로 채워질 것입니다.
위약 보충제는 KetoneAid에서 생산하는 β-OHB가 없고 맛과 점도가 일치하는 음료입니다.
참가자는 10일 동안 다음을 섭취합니다.
장용 캡슐은 Morton의 식탁용 소금으로 채워질 것입니다.
나트륨 소비는 칼로리 섭취량(2mg 나트륨/칼로리)으로 정상화됩니다.
위약 보충제는 KetoneAid에서 생산하는 β-OHB가 없고 맛과 점도가 일치하는 음료입니다.
참가자는 10일 동안 다음을 섭취합니다.
장용 캡슐은 Morton의 식탁용 소금으로 채워질 것입니다.
나트륨 소비는 칼로리 섭취량(2mg 나트륨/칼로리)으로 정상화됩니다.
케톤 음료는 KetoneAid에서 생산하는 β-OHB 보충제입니다.
참가자는 케톤 음료 24mL(12g β-OHB)를 하루에 세 번 섭취합니다(총 36g β-OHB).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압 반응 반응
기간: 이 조치는 3-4 개월에 걸쳐 10 일간의 개입 (낮은 소금, 높은 소금, 높은 소금 + 케톤)의 10 일째에 완료되며 값은 중재에 비해 비교됩니다.
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연구자들은 손가락에서 광 페 플라이 모그 촬영법을 사용하여 수축기 및 이완기 압력을 측정하고 상완 압력을 수동으로 측정합니다.
수축기 및 이완기 혈압은 휴식 및 최대 하환 운동 중에 평가 될 것입니다.
혈압 반응성은 스트레스 요인 동안 기준선에서 미리 결정된 시간으로의 압력 변화 (MMHG)로 표현 될 것입니다.
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이 조치는 3-4 개월에 걸쳐 10 일간의 개입 (낮은 소금, 높은 소금, 높은 소금 + 케톤)의 10 일째에 완료되며 값은 중재에 비해 비교됩니다.
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Resting blood pressure
기간: This measure is completed on day 10 of each 10-day intervention (low salt, high salt, high salt+ ketone) over 3-4 months and values will be compared across interventions.
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The investigators will measure systolic and diastolic pressure using a validated oscillometric device (Suntech CT40)
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This measure is completed on day 10 of each 10-day intervention (low salt, high salt, high salt+ ketone) over 3-4 months and values will be compared across interventions.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흐름 매개 팽창 (FMD)
기간: 이 조치는 3-4 개월에 걸쳐 10 일간의 개입 (낮은 소금, 높은 소금, 높은 소금 + 케톤)의 10 일째에 완료되며 값은 중재에 비해 비교됩니다.
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유동-매개 혈관 확장은 이중 도플러 초음파 (Hitachi Arietta 70)를 통해 상완 동맥 직경 및 속도의 연속 측정을 사용하여 평가 될 것이다.
상완 동맥은 고주파 (10-12 MHz) 선형 배열 프로브를 사용하여 내측 에피 컨디일에 근접한 종 방향 평면에서 이미지화 될 것이다.
초음파 프로브는 맞춤형 클램프를 사용하여 안정화됩니다.
전단 속도 (SEC-1)은 [(혈액 유량 속도 (CM *S-1) *4)/혈관 직경 (MM)으로 계산됩니다. 이미지는 60 초 기준선, 300 초 허혈성 자극 (250mmHg) 및 180 초 후에 180 초 동안 기록됩니다.
FMD는 % 팽창 (최종 직경 기본 직경/기준선 직경 X 100)으로 표현 될 것이며 전단 자극으로 정규화 될 것이다.
인종 또는 조건에 따라 동맥 직경에 기준선 차이가있는 경우를 포함하여 적절한 경우 동종 스케일링이 사용됩니다.
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이 조치는 3-4 개월에 걸쳐 10 일간의 개입 (낮은 소금, 높은 소금, 높은 소금 + 케톤)의 10 일째에 완료되며 값은 중재에 비해 비교됩니다.
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수동적 다리 움직임
기간: 이 조치는 3-4 개월에 걸쳐 10 일간의 개입 (낮은 소금, 높은 소금, 높은 소금 + 케톤)의 10 일째에 완료되며 값은 중재에 비해 비교됩니다.
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수동적 다리 움직임은 움직임에 대한 혈류 반응을 평가합니다. 연구자들은 이중 도플러 초음파 (Hitachi Arietta 70)를 통해 대퇴 동맥 직경과 속도의 지속적인 측정을 통해 휴식과 수동 LELG 움직임으로 혈류를 계산할 것입니다. 대퇴 동맥은 고주파 (10-12 mHz) 선형 배열 프로브를 사용하여 사타구니 주름의 원위 종 방향 평면에서 이미지화 될 것이다. 참가자는 다리가없는 교수형으로 앉고 자리 잡은 위치에있을 것입니다. 초음파 프로브는 실험실 부재에 의해 배치되며 이미지는 3 중 60 초 측정에서 기록됩니다. 다른 실험실 멤버는 1Hz의 속도로 90º 운동 범위를 통해 하단 다리를 독립적으로 움직입니다. |
이 조치는 3-4 개월에 걸쳐 10 일간의 개입 (낮은 소금, 높은 소금, 높은 소금 + 케톤)의 10 일째에 완료되며 값은 중재에 비해 비교됩니다.
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신장 혈액 속도
기간: 이 조치는 3-4 개월에 걸쳐 10 일간의 개입 (낮은 소금, 높은 소금, 높은 소금 + 케톤)의 10 일째에 완료되며 값은 중재에 비해 비교됩니다.
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연구자들은 3.5 내지 5 MHz의 초음파 기반 영상을 사용하여 신장 및 세그먼트 동맥 혈액 속도를 측정 할 것이다.
혈액 속도는 휴식과 냉간 프레스 or 테스트 중에 평가됩니다 (3 분 동안 빙냉 물에 손을 대고).
신장 혈류 반응성은 스트레스 요인 동안 기준선에서 미리 결정된 시간으로의 속도 (CM/S)의 변화로 표현 될 것이다.
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이 조치는 3-4 개월에 걸쳐 10 일간의 개입 (낮은 소금, 높은 소금, 높은 소금 + 케톤)의 10 일째에 완료되며 값은 중재에 비해 비교됩니다.
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Post-exercise resting blood pressure
기간: This measure is completed on day 10 of each 10-day intervention (low salt, high salt, high salt+ ketone) over 3-4 months and values will be compared across interventions.
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Resting systolic and diastolic blood pressure will be assessed via brachial oscillometric device immediately following the submaximal cycling exercise bout and at standardized intervals every five minutes after exercise cessation for 30 minutes and averaged.
Post-exercise hypotension will be expressed as the change in blood pressure (mmHg) from a pre-exercise resting baseline to the post-exercise resting value.
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This measure is completed on day 10 of each 10-day intervention (low salt, high salt, high salt+ ketone) over 3-4 months and values will be compared across interventions.
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Post-exercise ambulatory blood pressure
기간: This measure is completed on day 10 of each 10-day intervention (low salt, high salt, high salt+ ketone) over 3-4 months and values will be compared across interventions.
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Following the laboratory exercise bout on each Day 10 visit, participants will be fitted with an ambulatory blood pressure monitor (SunTech Oscar 2) to record systolic and diastolic blood pressure at regular intervals over the subsequent 24-hour period during normal daily activity.
Ambulatory blood pressure will be expressed as mean awake, asleep, and 24-hour systolic and diastolic blood pressure (mmHg).
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This measure is completed on day 10 of each 10-day intervention (low salt, high salt, high salt+ ketone) over 3-4 months and values will be compared across interventions.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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펄스 파 속도
기간: 이 조치는 3-4 개월에 걸쳐 10 일간의 개입 (낮은 소금, 높은 소금, 높은 소금 + 케톤)의 10 일째에 완료되며 값은 중재에 비해 비교됩니다.
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연구자들은 Shogmocor Xcel 시스템을 사용하여 펄스 파 속도 (PWV)를 평가할 것입니다.
고 충실도 트랜스 듀서는 경동맥 펄스에서 압력 파형을 얻는 데 사용됩니다.
경동맥 샘플링 부위에서 대퇴 동맥까지의 거리 (오실로 메트릭 스피드 모노미 트리를위한 허벅지 커프가있는 상부 다리) 및 경동맥에서 Suprasternal Notch까지의 거리가 기록됩니다.
PWV는 CM/S로 표현됩니다.
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이 조치는 3-4 개월에 걸쳐 10 일간의 개입 (낮은 소금, 높은 소금, 높은 소금 + 케톤)의 10 일째에 완료되며 값은 중재에 비해 비교됩니다.
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맥박파 분석
기간: 이 조치는 3-4 개월에 걸쳐 10 일간의 개입 (낮은 소금, 높은 소금, 높은 소금 + 케톤)의 10 일째에 완료되며 값은 중재에 비해 비교됩니다.
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연구자들은 Shogmocor Xcel 시스템을 사용하여 PWA (Pulse Wave Analysis)를 평가할 것입니다. 샘플링 부위는 상완 동맥입니다 (오실로 메트릭 Spygmomanometer를위한 커프가있는 상단 경보 기기).
PWA는 %로 표현 될 것이다 (증강 압력을 펄스 압력으로 나눈 값으로 계산).
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이 조치는 3-4 개월에 걸쳐 10 일간의 개입 (낮은 소금, 높은 소금, 높은 소금 + 케톤)의 10 일째에 완료되며 값은 중재에 비해 비교됩니다.
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조건에 대한 염증성 세포 반응
기간: 이 조치는 3-4 개월에 걸쳐 10 일간의 개입 (낮은 소금, 높은 소금, 높은 소금 + 케톤)의 10 일째에 완료되며 값은 중재에 비해 비교됩니다.
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참가자의 혈액은 면역 세포 서브 세트의 단핵구 및 T 세포의 정량화를 위해 말초 혈액 단핵 세포 (PBMC)를 분리하는 데 사용될 것입니다.
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이 조치는 3-4 개월에 걸쳐 10 일간의 개입 (낮은 소금, 높은 소금, 높은 소금 + 케톤)의 10 일째에 완료되며 값은 중재에 비해 비교됩니다.
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조건에 대한 염증성 사이토 카인 반응
기간: 이 조치는 3-4 개월에 걸쳐 10 일간의 개입 (낮은 소금, 높은 소금, 높은 소금 + 케톤)의 10 일째에 완료되며 값은 중재에 비해 비교됩니다.
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혈장은 염증성 사이토 카인을 측정하기 위해 멀티 플렉스에 사용될 것이다.
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이 조치는 3-4 개월에 걸쳐 10 일간의 개입 (낮은 소금, 높은 소금, 높은 소금 + 케톤)의 10 일째에 완료되며 값은 중재에 비해 비교됩니다.
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혈장 대사체의 혈액 바이오 마커의 변화
기간: 이 조치는 3-4 개월에 걸쳐 10 일간의 개입 (낮은 소금, 높은 소금, 높은 소금 + 케톤)의 10 일째에 완료되며 값은 중재에 비해 비교됩니다.
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연구자들은 에너지 대사, 염증 및 산화 스트레스와 관련된 대사 산물을 포함하여 혈장 대사의 변화를 측정 할 것입니다.
혈장 샘플은 휴식시 수집됩니다.
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이 조치는 3-4 개월에 걸쳐 10 일간의 개입 (낮은 소금, 높은 소금, 높은 소금 + 케톤)의 10 일째에 완료되며 값은 중재에 비해 비교됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 6일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 23207b
- R21AG087524 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 HIPAA 식별자가 제거 된 데이터는 적절한 DMDA 승인을 기다리는 향후 협력 노력에서 공유 될 수 있습니다.
IPD 공유 기간
재판 완료 1 년 후, 무기한
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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