원위 확장 RPD에서 CAD/CAM 섬유 강화 및 PFM 부착의 치주 건강 및 환자 만족도 : A RCT
2026년 7월 5일 업데이트: Omnia M. Refai, Ain Shams University
하악 원위 연장 제거 가능한 부분 의치에서 금속 외계 부착물에 융합 된 CAD/CAM 섬유 강화 복합재 대 도자기의 치주 건강 및 환자 만족도 평가 : 무작위 임상 시험
이 무작위 임상 시험은 CAD/CAM 섬유 강화 복합재 대 도자기 퓨즈에서 금속 외부 부착물을 사용하여 하악 원위 연장 제거 가능한 부분 의치에서 치주 건강 및 환자 만족도를 평가하는 것을 목표로합니다.
최초의 소구치만을 유지하는 양자 하악 케네디 클래스 I을 가진 12 명의 참가자는 마지막 스탠딩 지대치로서 두 그룹에 무작위로 할당됩니다.
Group I은 CAD/CAM 섬유 강화 복합재로 만든 OT 외부 첨부 파일을 받고, Group II는 도자기 퓨즈에서 금속으로 만든 OT 외부 부착물을받습니다.
그런 다음 모든 참가자는 금속 이동성 부분 의치를받습니다.
귀무 가설은 두 부착 유형 사이의 치주 건강 및 환자 만족도에서 유의 한 차이가 관찰되지 않을 것이라고 명시하고 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
최초의 소구치를 가진 양측 상악 Kennedy Class I을 가진 12 명의 참가자는 마지막 스탠딩 지대치로서 구강 및 상악 안장 보철 외래 환자 클리닉의 엄격한 포함 기준에 따라 모집됩니다.
송곳니 및 제 1 소구치는 그룹 할당에 따라 CAD/CAM 섬유 강화 복합재 (그룹 I) 또는 도자기 퓨즈-금속 (그룹 II)으로 만든 OT 외계 부착물을받을 준비가되어 있습니다.
그런 다음 모든 참가자는 금속 이동성 부분 의치를받습니다.
치주 건강은 의치 삽입 및 6 개월 후 출혈 지수, 프로브 깊이 및 치은 불황을 통해 평가 될 것입니다.
환자 만족도는 6 개월 후에 평가 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 12345
- Faculty Of Dentistry Ain Shams University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 하악 부분은 부분적으로 부정확 한 양측 원위 연장 Kennedy Class I을 마지막 지배자로서 첫 번째 소구치를 사용합니다.
- 반대 상악 아치는 치아가 될 것입니다.
- 앵글 클래스 I 상악골 입체 골격 관계.
- 원위 연장 능선은 잘 형성되고 건강하고 단단한 점막으로 덮여 있습니다.
- 주변 방사선 사진에 의해 검증 된 바와 같이, 지대치는 건강한 치주 인대와 적절한 크라운/뿌리 비율 (CRR)을 갖는다.
- 소구치 지대 치아의 크라운/뿌리 비율은 1 : 1 이상입니다. 5.
- 능선 조직과 연구 사례의 반대 치아 사이의 수직 거리는 7mm 이상입니다. 6.
- 지대치 치아의 협곡 차원은 6mm 이상입니다.
제외 기준 :
- 뼈 흡수 속도에 영향을 줄 수있는 전신 질환이있는 환자는 병력을 통해 A를 얻음으로써 확인되었습니다.
- 장애가있는 습관이있는 환자 (bruxism and clenching).
- 파노라마 방사선 사진으로 입증 된 패혈증 초점 또는 영향을받은 환자뿐만 아니라 RDP 설계에 관여 할 영역에서 기울어 지거나 회전 된 지대치 또는 연조직을 가진 환자.
- TMJ 문제가있는 환자.
- 신경 근육 질환이있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CAD-CAM 섬유 강화 복합 수지로부터 제작 된 OT 외부 코로 날 부착.
환자는 CAD/CAM 섬유 강화 복합 수지로 만든 양측 OT 외계 외부 부착물에 의해 유지되는 탈착식 부분 의치를 받게됩니다.
이 부착물은 준비된 첫 번째 소구치 및 양쪽의 송곳니에 제작됩니다.
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양측 OT 외계 외 부착물은 제조 된 지대치의 인상을 얻은 후 섬유 강화 복합 수지로부터 밀링 될 것이다.
이에 따라 부착물에 보유 할 Co-Cr 탈착식 부분 의치를 제조하는 전반적인 인상이 이어질 것입니다.
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활성 비교기: 도자기 퓨즈에서 금속으로 만든 OT 외계 핵 부착
환자는 도자기 융합에서 금속으로 만든 양측 T 외계 부착에 의해 유지되는 탈착식 부분 의치를 받게됩니다.
이 부착물은 준비된 첫 번째 소구치 및 양쪽의 송곳니에 제작됩니다.
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준비된 지대치의 인상을 얻은 후 기존 기술에 의해 도자기로부터 제조 된 양측 구약 부착물.
이에 따라 부착물에 보유 할 Co-Cr 탈착식 부분 의치를 제조하는 전반적인 인상이 이어질 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈 지수 평가
기간: 의치 삽입 (기준 0) 및 6 개월 (180 일)에서 하악 제거 가능한 부분 의치가 이중 OT 외계 코로 날 부착물에 보유 된 후
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출혈 지수는 의치 삽입 후 및 6 개월 후 (180 일 : Mombelli의 출혈 지수를 사용하여 평가되었으며, 이는 0에서 3 (출혈 없음)에서 3 (심한 출혈)까지 프로브 (BOP)의 출혈을 기록합니다.
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의치 삽입 (기준 0) 및 6 개월 (180 일)에서 하악 제거 가능한 부분 의치가 이중 OT 외계 코로 날 부착물에 보유 된 후
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Evaluation of Probing Pocket Depth (PPD)
기간: At denture insertion ( baseline 0), six months (T1) , and 12 months (T2) after delivery of mandibular removable partial denture retained on double OT Extracoronal attachments
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Evaluation of Probing Pocket Depth (PPD)will be evaluated at denture insertion and after six months: Measured on buccal and lingual aspects of the four abutments following the American Academy of Periodontology protocol.
Six readings per abutment will be averaged.
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At denture insertion ( baseline 0), six months (T1) , and 12 months (T2) after delivery of mandibular removable partial denture retained on double OT Extracoronal attachments
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Evaluation Gingival Index (GI)
기간: At denture insertion ( baseline 0), six months (T1) , and 12 months (T2) after delivery of mandibular removable partial denture retained on double OT Extracoronal attachments
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Evaluation of Gingival index: Evaluated using Löe and Silness (1963), scoring gingival inflammation from 0 (healthy) to 3 (severe inflammation with spontaneous bleeding).
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At denture insertion ( baseline 0), six months (T1) , and 12 months (T2) after delivery of mandibular removable partial denture retained on double OT Extracoronal attachments
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Evaluation of Patient Satisfaction
기간: After tweleve months (180 days) after delivery of mandibular removable partial denture retained on double OT Extracoronal attachments
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Patient satisfaction will be evaluated using the McGill Denture Satisfaction Questionnaire and a visual analog scale (VAS).
Satisfaction will be measured across multiple aspects, including ease of cleaning, speech ability, comfort, esthetics, stability, mastication of various foods, masticatory efficiency, oral condition, and overall satisfaction.
Patients will rate each item on a 0-100 scale, where 0 represents complete dissatisfaction and 100 indicates total satisfaction.
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After tweleve months (180 days) after delivery of mandibular removable partial denture retained on double OT Extracoronal attachments
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Omnia M. Refai, PHD, Ain Shams Univeristy
- 연구 책임자: Noha Helmy Hassan Nawar, PHD, Ain Shams Univeristy
- 수석 연구원: Heba A. Salama, PHD, Misr International University
- 수석 연구원: Abdel Rahman Maged, PHD, Misr International University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FDASU-RecIR122439
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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