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Salute parodontale e soddisfazione del paziente di attaccamenti CAD/CAM Fiber Forced vs. PFM in RPDS di estensione distale: un RCT

5 luglio 2026 aggiornato da: Omnia M. Refai, Ain Shams University

Valutazione della salute parodontale e della soddisfazione del paziente del composito composito a fibra CAD/CAM rispetto alla porcellana fusa nell'attaccamento extracoronale metallico nell'estensione distale mandibolare Denta parziali rimovibili: una sperimentazione clinica randomizzata

Questo studio clinico randomizzato mira a valutare la salute parodontale e la soddisfazione del paziente nelle protesi parziali rimovibili per estensione distale mandibolare che utilizzano gli attaccamenti extracoronali extracoronali con fibra di fibra CAD/CAM rispetto agli attaccamenti extracoronali fusi a metallo in porcellana. Dodici partecipanti con Kennedy Classe Bilaterale Kennedy, mantenendo solo i primi premolari come ultimo abutment permanente, saranno assegnati casualmente a due gruppi. Il gruppo I riceverà attaccamenti extracoronali OT realizzati in composito con fibra CAD/CAM, mentre il gruppo II riceverà attacchi extracoronali OT realizzati in metallo a metallo in porcellana. Tutti i partecipanti riceveranno quindi una protesi parziale rimovibile metallica. L'ipotesi nulla afferma che non saranno osservate differenze significative nella salute parodontale e nella soddisfazione del paziente tra i due tipi di attaccamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dodici partecipanti con Kennedy Classe I mascellari bilaterali, con i primi premolari come ultimo abutment permanente, saranno reclutati sulla base di rigorosi criteri di inclusione dalla clinica ambulatoriale protesica orale e maxillofaciale. I cani e i primi premolari saranno pronti a ricevere attacchi extracoronali OT realizzati in composito (gruppo I) rinforzato con fibra CAD/CAM (Gruppo I) o in porcellana-fuso in metallo (gruppo II), secondo l'allocazione del gruppo. Tutti i partecipanti riceveranno quindi una protesi parziale rimovibile metallica. La salute parodontale sarà valutata attraverso l'indice di sanguinamento, la profondità di sondaggio e la recessione gengivale all'inserimento della protesi e dopo sei mesi. La soddisfazione del paziente sarà anche valutata al follow-up di sei mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 12345
        • Faculty Of Dentistry Ain Shams University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Mandibolare parzialmente edentule Extension bilaterale Distal Kennedy Classe I con i primi premolari come ultimo abutment.
  2. L'arco mascellare avversario sarà dentato.
  3. Angolo Classe I Maxillomandibolare Relazione scheletrica.
  4. La cresta di estensione distale sarà ben formata e coperta da mucosa sana e solida.
  5. Come verificato dalle radiografie periapiche, gli abutment hanno legamenti parodontali sani e un rapporto corona/radice appropriato (CRR).
  6. Il rapporto corona/radice dei denti dell'abutment premolare non è inferiore a 1: 1. 5.
  7. La distanza verticale tra il tessuto della cresta e i denti opposti dei casi di studio non è inferiore a 7 mm. 6.
  8. La dimensione buccata dei denti dell'abutment non è inferiore a 6 mm.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con qualsiasi malattia sistemica che potrebbe influire sul tasso di riassorbimento osseo, che è stato confermato ottenendo A attraverso la storia medica.
  2. Pazienti con abitudini parafunzionali (bruxismo e serraggio).
  3. Pazienti con focolai settici o denti colpiti come dimostrato dalla radiografia panoramica, nonché pazienti con abutment inclinati o ruotati o sottosquadri di tessuti molli in aree che saranno coinvolte nella progettazione di RDP.
  4. Pazienti con problemi TMJ.
  5. Pazienti con malattie neuromuscolari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Attacco extracoronale OT realizzato in resina composita con fibra di fibra CAD-CAM.
Il paziente riceverà una protesi parziale rimovibile trattenuta da attacchi bilaterali OT extracoronali realizzati in resina composita con fibra CAD/CAM. Questi accessori saranno fabbricati sui primi premolari e canini preparati su ciascun lato.
Altro: Denta parziale rimovibile mandibolare trattenuta su attacco extracoronale OT a base di resina composita con fibra rinforzata
Gli attaccamenti bilaterali OT extracoronali saranno macinati dalla resina composita rinforzata con fibre dopo aver ottenuto impressioni sui monconi preparati. Questo sarà seguito da un'impressione generale di fabbricare una protesi parziale rimovibile in co-CR da conservare negli attacchi.
Comparatore attivo: OT Attaccamento extracoronale a base di porcellana-FUSADE-METAL
Il paziente riceverà una protesi parziale rimovibile trattenuta da un attacco bilaterale T extracoronale realizzato in porcellana-fuso al metallo. Questi accessori saranno fabbricati sui primi premolari e canini preparati su ciascun lato.
Altro: Dentario parziale rimovibile mandibolare trattenuto su attacco extracoronale OT realizzato in metallo fuso in porcellana
Attacchi OT bilaterali fabbricati in porcellana fusi al metallo mediante tecnica convenzionale dopo aver ottenuto impressioni sui monconi preparati. Questo sarà seguito da un'impressione generale di fabbricare una protesi parziale rimovibile in co-CR da conservare negli attacchi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'indice di sanguinamento
Lasso di tempo: All'inserimento della protesi (basale 0) e sei mesi (180 giorni) dopo la consegna della protesi parziale rimovibile mandibolare trattenuta su accessori extracoronali a doppio OT
L'indice di sanguinamento verrà valutato all'inserimento della protesi e dopo sei mesi (180 giorni: valutato usando l'indice di sanguinamento di Mombelli, che segna il sanguinamento al sondaggio (BOP) da 0 (nessun sanguinamento) a 3 (sanguinamento pesante).
All'inserimento della protesi (basale 0) e sei mesi (180 giorni) dopo la consegna della protesi parziale rimovibile mandibolare trattenuta su accessori extracoronali a doppio OT
Evaluation of Probing Pocket Depth (PPD)
Lasso di tempo: At denture insertion ( baseline 0), six months (T1) , and 12 months (T2) after delivery of mandibular removable partial denture retained on double OT Extracoronal attachments
Evaluation of Probing Pocket Depth (PPD)will be evaluated at denture insertion and after six months: Measured on buccal and lingual aspects of the four abutments following the American Academy of Periodontology protocol. Six readings per abutment will be averaged.
At denture insertion ( baseline 0), six months (T1) , and 12 months (T2) after delivery of mandibular removable partial denture retained on double OT Extracoronal attachments
Evaluation Gingival Index (GI)
Lasso di tempo: At denture insertion ( baseline 0), six months (T1) , and 12 months (T2) after delivery of mandibular removable partial denture retained on double OT Extracoronal attachments
Evaluation of Gingival index: Evaluated using Löe and Silness (1963), scoring gingival inflammation from 0 (healthy) to 3 (severe inflammation with spontaneous bleeding).
At denture insertion ( baseline 0), six months (T1) , and 12 months (T2) after delivery of mandibular removable partial denture retained on double OT Extracoronal attachments

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evaluation of Patient Satisfaction
Lasso di tempo: After tweleve months (180 days) after delivery of mandibular removable partial denture retained on double OT Extracoronal attachments
Patient satisfaction will be evaluated using the McGill Denture Satisfaction Questionnaire and a visual analog scale (VAS). Satisfaction will be measured across multiple aspects, including ease of cleaning, speech ability, comfort, esthetics, stability, mastication of various foods, masticatory efficiency, oral condition, and overall satisfaction. Patients will rate each item on a 0-100 scale, where 0 represents complete dissatisfaction and 100 indicates total satisfaction.
After tweleve months (180 days) after delivery of mandibular removable partial denture retained on double OT Extracoronal attachments

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Investigatori

  • Investigatore principale: Omnia M. Refai, PHD, Ain Shams Univeristy
  • Direttore dello studio: Noha Helmy Hassan Nawar, PHD, Ain Shams Univeristy
  • Investigatore principale: Heba A. Salama, PHD, Misr International University
  • Investigatore principale: Abdel Rahman Maged, PHD, Misr International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FDASU-RecIR122439

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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