Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowie przyzębia i zadowolenie pacjenta z wzmocnionych włóknem CAD/CAM w porównaniu z załącznikami PFM w dystalnym rozszerzeniu RPD: RCT

5 lipca 2026 zaktualizowane przez: Omnia M. Refai, Ain Shams University

Ocena zdrowia przyzębia i zadowolenia pacjenta przez kompozyt wzmacniający włókno CAD/CAM w porównaniu z porcelaną połączoną z metalem przyczepem pozaoronalnym w dystalnym przedłużeniu żuchwy Wyjmowane protezy częściowe: randomizowane badanie kliniczne

To randomizowane badanie kliniczne ma na celu ocenę zdrowia przyzębia i zadowolenia pacjenta w dystalnym przedłużeniu usuwalnym protezy częściowe przy użyciu wzmocnionych kompozytów kompozytowych wzmocnionych CAD/CAM w porównaniu z porcelaną do metalowej. Dwunastu uczestników z dwustronną żuchwy Kennedy Class I, zachowując tylko pierwszych przedtrzonowców jako ostatnich wyników, zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup. Grupa I otrzyma pozakoronalne załączniki wykonane z kompozytów wzmocnionego włóknem CAD/CAM, podczas gdy grupa II otrzyma pozaoronalne załączniki wykonane z porcelanowej do metal. Wszyscy uczestnicy otrzymają następnie metaliczną wyjmowaną protezę częściową. Hipoteza zerowa stwierdza, że ​​nie zaobserwowano istotnych różnic w zdrowiu przyzębia i zadowoleniu pacjenta między dwoma typami przywiązania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dwunastu uczestników z dwustronnymi szczękami Kennedy Class I, z pierwszymi przedtrzonowcami jako ostatnimi podmiotami stojącymi, zostanie zatrudnionych w oparciu o ścisłe kryteria włączenia do jamy ustnej i szczękowej protthodontycznej kliniki ambulatoryjnej. Według alokacji grupy, kły i pierwsze przedtrzonowce będą przygotowane do otrzymywania zewnętrznych załączników wykonanych z kompozytów wzmocnionych włóknem CAD/CAM (grupa I) lub porcelanowa-metal (grupa II) (grupa II) (grupa II). Wszyscy uczestnicy otrzymają następnie metaliczną wyjmowaną protezę częściową. Zdrowie przyzębia będzie oceniane na podstawie wskaźnika krwawienia, zbadania głębokości i recesji dziąseł na wstawieniu protezy i po sześciu miesiącach. Zadowolenie pacjenta zostanie również ocenione podczas sześciomiesięcznego okresu obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 12345
        • Faculty Of Dentistry Ain Shams University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Żuchwy częściowo bezzroźne dwustronne dystalne rozszerzenie Kennedy Class I z pierwszymi przedtrzonowcami jako ostatnimi zaczepami.
  2. Przeciwny łuk szczęki będzie zębaty.
  3. Kąt Klasa I Relacja szkieletowa szczęki.
  4. Dystalny grzbiet rozszerzenia będzie dobrze uformowany i pokryty przez zdrową i twardą błonę śluzową.
  5. Jak weryfikowano za pomocą radiogramów okołowiecznych, tyłki mają zdrowe więzadła przyzębia i odpowiedni stosunek korony/korzeni (CRR).
  6. Stosunek korony/korzeni zębów przedsięwzięcia jest nie mniejsza niż 1: 1. 5.
  7. Pionowa odległość między tkanką grzbietu a przeciwnymi zębami przypadków badanych wynosi nie mniejsza niż 7 mm. 6.
  8. Wymiar policeowy zębów wynosi nie mniej niż 6 mm.

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci z każdą chorobą ogólnoustrojową, która mogłaby wpłynąć na wskaźnik resorpcji kości, co zostało potwierdzone przez uzyskanie historii medycznej.
  2. Pacjenci z parafunkowymi nawykami (bruksizm i zaciskanie).
  3. Pacjenci z wszelkimi septycznymi ogniskami lub dotkniętymi zębami, jak udowodnili panoramiczny radiogram, a także pacjenci z przechylonymi lub obrotowymi łączonymi lub podcięciami tkanki miękkiej w obszarach, które będą zaangażowane w projekt RDP.
  4. Pacjenci z problemami TMJ.
  5. Pacjenci z chorobami nerwowo -mięśniowymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: OT Załączanie pozakoronalne wykonane z złożonej żywicy kompozytowej wzmocnionej włóknem CAD.
Pacjent otrzyma zdejmowaną protezę częściową zachowaną przez obustronne otwór pozaoronalne OT wykonane z złożonej żywicy kompozytowej wzmocnionej włóknem CAD/CAM. Załączniki te zostaną wyprodukowane na przygotowanych pierwszych przedtrzonowcach i psach z każdej strony.
Inny: Wyjmowana próba żuchwy zachowana na pozękoronowym mocowaniu OT wykonanym z ulepszonej włókna żywicy kompozytowej
Dwustronne przywiązania pozaoronalne OT będą mielone z uruchamianej włóknami żywicy kompozytowej po uzyskaniu wrażeń przygotowanych dodatków. Następnie pojawi się ogólne wrażenie wytwarzania wymienowanej protezy częściowej COR, która ma zostać zatrzymana w załącznikach.
Aktywny komparator: OT ZAKRESOWANIE ZAKRESOWANIA Z PONIEMYNEGO Z PRZED
Pacjent otrzyma zdejmowaną protezę częściową zachowaną przez obustronne zajęcie pozakoronalne wykonane z porcelanowej do metal. Załączniki te zostaną wyprodukowane na przygotowanych pierwszych przedtrzonowcach i psach z każdej strony.
Inny: Wyjmowana próba żuchwy zachowana na zewnątrzoronalnym przywiązaniu wykonanym z porcelanowej do metalowej
Dwustronne załączniki OT wyprodukowane z porcelanowej połączonej z metalem techniką konwencjonalną po uzyskaniu wrażeń przygotowanych tyłków. Następnie pojawi się ogólne wrażenie wytwarzania wymienowanej protezy częściowej COR, która ma zostać zatrzymana w załącznikach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wskaźnika krwawienia
Ramy czasowe: Na wstawce protezy (linia wyjściowa 0) i sześć miesięcy (180 dni) po dostarczaniu usuwalnej protezy częściowej żuchwy zatrzymanej na podwójnych zawodnikach pozaoronalnych
Wskaźnik krwawienia zostanie oceniony podczas wstawienia protezy i po sześciu miesiącach (180 dni: oceniany przy użyciu wskaźnika krwawienia Mombelli, który ocenia krwawienie po sondowaniu (BOP) od 0 (bez krwawienia) do 3 (ciężkie krwawienie).
Na wstawce protezy (linia wyjściowa 0) i sześć miesięcy (180 dni) po dostarczaniu usuwalnej protezy częściowej żuchwy zatrzymanej na podwójnych zawodnikach pozaoronalnych
Evaluation of Probing Pocket Depth (PPD)
Ramy czasowe: At denture insertion ( baseline 0), six months (T1) , and 12 months (T2) after delivery of mandibular removable partial denture retained on double OT Extracoronal attachments
Evaluation of Probing Pocket Depth (PPD)will be evaluated at denture insertion and after six months: Measured on buccal and lingual aspects of the four abutments following the American Academy of Periodontology protocol. Six readings per abutment will be averaged.
At denture insertion ( baseline 0), six months (T1) , and 12 months (T2) after delivery of mandibular removable partial denture retained on double OT Extracoronal attachments
Evaluation Gingival Index (GI)
Ramy czasowe: At denture insertion ( baseline 0), six months (T1) , and 12 months (T2) after delivery of mandibular removable partial denture retained on double OT Extracoronal attachments
Evaluation of Gingival index: Evaluated using Löe and Silness (1963), scoring gingival inflammation from 0 (healthy) to 3 (severe inflammation with spontaneous bleeding).
At denture insertion ( baseline 0), six months (T1) , and 12 months (T2) after delivery of mandibular removable partial denture retained on double OT Extracoronal attachments

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Evaluation of Patient Satisfaction
Ramy czasowe: After tweleve months (180 days) after delivery of mandibular removable partial denture retained on double OT Extracoronal attachments
Patient satisfaction will be evaluated using the McGill Denture Satisfaction Questionnaire and a visual analog scale (VAS). Satisfaction will be measured across multiple aspects, including ease of cleaning, speech ability, comfort, esthetics, stability, mastication of various foods, masticatory efficiency, oral condition, and overall satisfaction. Patients will rate each item on a 0-100 scale, where 0 represents complete dissatisfaction and 100 indicates total satisfaction.
After tweleve months (180 days) after delivery of mandibular removable partial denture retained on double OT Extracoronal attachments

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Główny śledczy: Omnia M. Refai, PHD, Ain Shams Univeristy
  • Dyrektor Studium: Noha Helmy Hassan Nawar, PHD, Ain Shams Univeristy
  • Główny śledczy: Heba A. Salama, PHD, Misr International University
  • Główny śledczy: Abdel Rahman Maged, PHD, Misr International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FDASU-RecIR122439

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj