GERD를 가진 개인의 수동 기술과 관련된 흡기 근육 훈련의 효능 (GERD)
2025년 3월 6일 업데이트: HELENA MEDEIROS ROCHA, Universidade Federal de Pernambuco
위식도 괄약근을위한 수동 기술과 관련된 흡기 근육 훈련의 효능 및 위식도 역류 질환이있는 개인의 횡격막 방출 : 무작위 임상 시험
이 임상 시험의 목적은 위장 식 역류 질환 (GERD) 환자에서 하부 식도 괄약근 (MTLE) 및 다이어프램 방출 (DRT)에 대한 수동 기술과 결합 된 흡기 근육 훈련 (IMT)의 효능을 조사하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- IMT, DRT 및 MTLE의 조합이 GERD 증상과 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있다면.
- 주간 조정과 일주일에 두 번 적용되는 수동 기술이 하위 식도 괄약근의 압력, 역류 에피소드 및 삶의 질과 같은 다양한 임상 측정에 긍정적 인 영향을 줄 수있는 경우 홈 기반 IMT 프로토콜이있는 경우.
연구원들은 그룹 1 (IMT), 그룹 2 (IMT + DRT + MTLE) 및 그룹 3 (Control, Sham)의 세 그룹을 비교하여 DRT 및 MTLES와 결합 된 그룹이 대조군에 비해 더 큰 개선을 보이는지 확인합니다.
참가자는 매주 조정 된 프로토콜에 따라 집에서 흡기 근육 훈련을 수행하며 일주일에 두 번 수동 기술을 받게됩니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
IMT 프로토콜은 집에서 최대 흡기 압력 (MIP)의 50%로 하중을 설정하고 매주 조정되며 수동 기술은 일주일에 두 번 LACAP에서 적용됩니다.
결과에는 위식도 접합부의 평균 압력 (식도 마노 메 트리), 역류 에피소드 수 및 산 노출 시간 수 (임피던스 -PH 모니터링), 다이어프 레이트 이동성 및 두께 (초음파), 호흡기 근력 (마노바이터 측정), 심박수 변동성 (심박수 모니터) 및 생명 증상 및 세련의 품질 (설문지)이 포함됩니다.
IMT, DRT 및 MTLE의 조합은 GERD 증상을 개선하고 환자의 삶의 질에 긍정적 인 영향을 미쳐 기존의 중재와 비교하여 효과적이고 덜 침습적 인 대안을 제공 할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: HELENA ROCHA, Msc
- 전화번호: 55 81 2126-8492
- 이메일: hmr.fisio@gmail.com
연구 장소
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, 브라질, 50670-901
- Universidade Federal de Pernambuco
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 위식도 역류 진단을받은 개인 (GERD)
- 20 mg의 양성자 펌프 억제제 (PPI) 사용.
제외 기준 :
- hiatal 탈장이있는 개인> 3 cm,
- 만성 폐 질환 (만성 폐쇄성 폐 질환 및 간질 성 폐 질환)
- 심한 심장병,
- 이전 복부 및/또는 흉부 수술의 역사, 작년에 갈비뼈 골절,
- 심한 골다공증
- BMI> 30 kg/m²
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 IMT
흡기 근육 훈련 (IMT)
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Sham Group에 할당 된 자원 봉사자들은 20mg의 표준 용량으로 양성자 펌프 억제제 약물을 받게됩니다. 참가자는 LACAP-UFPE에서 직접 세션 동안 매주 조정 된 최대 흡기 압력 (PIMAX)의 50%로 적당한 부하로 홈 기반 IMT를 수행합니다.
교육은 연구 기간 동안 참가자에게 제공되는 PowerBreathe® Classic Light 장치를 사용합니다.
이 프로토콜에는 10 분 동안 휴식 간격으로 10 번의 폭발성 호흡기 침입의 3주기가 포함되어 있으며, 8 주 동안 매일 두 번 수행됩니다.
참가자는 인식 된 노력 (BORG 스케일)과 훈련 로그에 발생하는 모든 사건을 기록합니다.
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실험적: 그룹 IMT +TM
낮은 식도 괄약근 (MTLES) 및 다이어프램 방출 (DRT)을위한 수동 기술과 결합 된 흡기 근육 훈련 (IMT)
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그룹에 할당 된 자원 봉사자들은 표준 용량 20 mg으로 양성자 펌프 억제제 약물을 받게됩니다. IMT 프로토콜은 그룹 1과 동일합니다. 중재 : IMT는 수동 기술 (MTLES & DRT)과 결합 된 IMT 프로토콜은 그룹 1을 따릅니다. DRT (Rocha et al., 2015)는 영감 중 수동 트랙션과 연출 동안 깊은 접촉을 포함하며, 10 개의 심호흡으로 적용됩니다. MTLE (Eguaras et al., 2019)은 환자가 앉은 상태에서 수행되며, 5 분 동안 조정 된 굴곡 및 확장 발발을 통해 하부 식도 괄약근에 접근하기 위해 상복부 압력을 가해. |
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위약 비교기: 그룹 위약
시뮬레이션 된 치료 프로토콜
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가짜 그룹에 할당 된 자원 봉사자들은 다른 참가자들에게 처방 된 표준 용량 20 mg으로 양성자 펌프 억제제 약물을 받게됩니다.
그들은 장치 사용을 모방하기 위해 부하없이 흡기 근육 훈련 (IMT)을 포함하여 시뮬레이션 된 치료 프로토콜을 겪게 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위식도 접합부의 압력
기간: 중재 전 및 8 주간의 개입 후.
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식도 조상
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중재 전 및 8 주간의 개입 후.
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역류 에피소드 수
기간: 중재 전 및 8 주간의 개입 후.
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임피던스 -PH 모니터링
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중재 전 및 8 주간의 개입 후.
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역류 증상
기간: 중재 전 및 8 주간의 개입 후.
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위식 도식 역류 질환 증상 설문지
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중재 전 및 8 주간의 개입 후.
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산 노출 시간
기간: 중재 전 및 8 주간의 개입 후.
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임피던스 -PH 모니터링
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중재 전 및 8 주간의 개입 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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횡격막 이동성과 두께
기간: 중재 전, 4 주간의 중재 후, 8 주간의 중재 후 및 마지막 개입 후 1 개월 후에 후속 조치.
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초음파
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중재 전, 4 주간의 중재 후, 8 주간의 중재 후 및 마지막 개입 후 1 개월 후에 후속 조치.
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호흡기 근력
기간: 중재 전, 4 주간의 중재 후, 8 주간의 중재 후 및 마지막 개입 후 1 개월 후에 후속 조치.
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manovacuometry
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중재 전, 4 주간의 중재 후, 8 주간의 중재 후 및 마지막 개입 후 1 개월 후에 후속 조치.
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심박수 변동성
기간: 중재 전, 4 주간의 중재 후, 8 주간의 중재 후 및 마지막 개입 후 1 개월 후에 후속 조치.
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심박수 모니터
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중재 전, 4 주간의 중재 후, 8 주간의 중재 후 및 마지막 개입 후 1 개월 후에 후속 조치.
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횡격막 두께
기간: 중재 전, 4 주간의 중재 후, 8 주간의 중재 후 및 마지막 개입 후 1 개월 후에 후속 조치.
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초음파
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중재 전, 4 주간의 중재 후, 8 주간의 중재 후 및 마지막 개입 후 1 개월 후에 후속 조치.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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