[68GA] GA-PENTIXAFOR (CXCR4) vs 표준 치료 (SOC)를 사용한 PET/MR 스캔 다발성 골수종 (MM)에서의 후속 조치를위한 표준 치료 (SOC)
[68GA] GA-PENTIXAFOR (CXCR4) PET/MITOUTH 골수종에서의 초기 병기 및 후속 조치에 대한 PET/MR : 표준 치료 PET/CT와의 전향 적 비교 및 치료 영향 평가
다발성 골수종은 주로 참가자 뼈에 위치한 질병입니다. 일반적으로 참가자 의사는 혈액 검사를 수행하고 표준 치료 영상 테스트 (18F-FDG PET/CT 및 추가 MRI)를 주문 하여이 진단에 도착합니다. 이 두 가지 이미징 테스트는 이미 매우 우수하지만 최근의 연구에 따르면 더 정확한 영상 방법을 사용하여 참가자 질병을보다 정확하게 진단 할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 새로운 방사성 가공 인 [68GA] GA-PENTIXAFOR와 결합 된 PET/MR 스캔이 주로 뼈에 영향을 미치는 암 유형 인 다발성 골수종 환자에게보다 정확하고 정확한 진단 정보를 제공 할 수 있는지 배우는 것입니다.
이 연구는보다 고급 이미징 기술을 사용하여 다발성 골수종 진단 및 모니터링의 정확도를 향상시키는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 주로 참가자 뼈에 위치한 질병 인 다발성 골수종 환자에 중점을 둘 것입니다. 이 임상 시험의 목표는 다발성 골수종 (MM) 환자에서 CXCR4- 표적화 된 PET/MR 영상의 진단 및 예후 가치를 평가하는 것입니다. 이 연구는 새로 진단 된 MM 환자와 줄기 세포 이식을 겪을 수있는 환자에 중점을 둘 것입니다.
연구자들은 [68GA] GA-Pentixafor PET/MR의 성능을 표준 이미징 방법 (18F-FDG-PET/CT 및 MRI)과 비교하여 CXCR4- 표적 이미징이 개선 된 정확도, 더 나은 종양 탐지 및 치료 결정에 더 큰 영향을 미치는지 확인할 것입니다.
이 연구는 CXCR4- 표적화 된 PET/MR 이미징이 MM을위한 포괄적 인 진단 도구가 될 수 있는지, 질병 모니터링 향상, 치료 결정 안내 및 여러 영상화 세션의 필요성을 제거하여 환자 부담을 줄일 수 있는지 여부를 확립하는 것을 목표로합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Patrick Veit-Haibach, MD
- 전화번호: 416-340-4800 Ext. 6085
- 이메일: Patrick.Veit-Haibach@uhn.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Vishal Kukreti, MD
- 이메일: vishal.kukreti@uhn.ca
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2N2
- 모병
- University Health Network
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 18 세 이상의 환자
- (비 분비, oligosecretory, mm) mm의 임상 진단. MM 진단은 IMWG (International Myeloma Working Group) 기준을 기반으로합니다.
제외 기준
- 기관 지침에 따른 MRI 또는 18F-FDG PET/CT 영상에 대한 대조적 인 표시
- 임신 (제도적 프로토콜에 따라 배제됩니다)
- 최소 30 분 동안 MRI에서 치가 겨울 수 없거나 30 분 이상 PET/CT에 누워있을 수 없습니다.
- 연구 중에 피임약을 사용하지 않거나 모유 수유 여성 도이 연구에 참여할 수 없습니다.
- 동의를 제공 할 수 없음
- 조사 제품의 임의의 구성 요소에 대한 과민증 또는 알려진 알레르기 ([68GA] GA-PENTIXAFOR) 진단되지 않는 다른 악성 헴마토 종양 질환 (즉, 즉 추가 림프종 또는 백혈병)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CXCR4- 표적화 된 [68GA] GA-PENTIXAFAR PET/MR 이미징
이 ARM은 표준 영상 방법과 비교하여 진단, 예후 및 치료 값을 평가하기 위해 연구 영상 양식, CXCR4- 표적화 된 [68GA] GA-Pentixafor PET/MR을 겪는 환자를 포함합니다.
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[68GA] GA-Pentixafor는 최대 150 MBQ (4 MCI) 고정 복용량 인 성인에게 권장 활동을 사용하여 정맥으로 투여됩니다.
문헌에는 권장되는 체중 적응이 없습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CXCR4- 표적화 된 [68GA] GA-PENTIXAFOR PET/MR 이미징의 진단 정확도
기간: 기준선 (초기 준비)
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이 주요 결과는 새로 진단 된 다발성 골수종 (MM) 환자에서 표준 18F-FDG PET/CT 및 MRI 영상과 비교하여 CXCR4- 표적화 된 [68GA] GA-PENTIXAFAR PET/MR 이미징의 진단 정확도를 평가할 것입니다.
구체적으로, CXCR4 PET/MR에 의해 감지 된 골수 골수종 증상의 수와 표준 영상화와 비교하여 초점이 감지 된 골수성 골수종 표현의 수에 중점을 둘 것이다.
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기준선 (초기 준비)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지를 사용한 치료 의사 결정에서 CXCR4- 표적화 된 이미징의 역할 평가
기간: 초기 준비 후 (치료 시작 전)
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설문지를 사용하여, 연구자들은 혈액 학자들이 전제 조건 조정, 방사선 요법 평가, 줄기 세포 이식에 대한 결정 또는 추적 일정의 변화를 포함하여 MM 환자의 CXCR4 PET/MR 영상 영향의 추가에 기초하여 혈액 학자가 치료 결정을 내리는 방법을 평가하는 것을 목표로합니다.
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초기 준비 후 (치료 시작 전)
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설문지를 사용한 응답 평가에서 CXCR4- 표적화 된 이미징의 역할 평가
기간: MM에 대한 참가자 치료 시작 3 개월 후
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설문지를 사용하여 연구자들은 혈액 전문의가 CXCR4 PET/MR의 가용성이 치료 대응 평가 중 결정에 어떻게 영향을 미치는지 평가하는 방법을 평가하기 위해 목표로합니다.
여기에는 영상 추적 관찰, 지원 요법 결정 또는 추가 평가의 변화가 포함될 수 있습니다.
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MM에 대한 참가자 치료 시작 3 개월 후
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Theranostics 연구에 대한 환자 선택에 대한 정보를 얻기 위해 데이터 수집
기간: 기준선 (초기 준비)
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연구자들은 CXCR4 영상 및 표준 치료 영상의 영상 및 질병 특성에 대한 모든 데이터 측정을 수집하여 이러한 결과를 통합하여 환자가 치료 적 연구에 적합한 후보가 될 수 있는지에 대한 포괄적 인 평가를 형성합니다.
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기준선 (초기 준비)
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방사성 약제 투여와 관련된 부작용 모니터링
기간: 6 개월 (기준선에서 최종 후속 조치)
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잠재적 부작용 또는 안전 문제를 포함하여 PET/MR 이미징 중에 방사성 제약류 [68GA] GA-Pentixafor의 투여 후 부작용을 문서화하십시오.
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6 개월 (기준선에서 최종 후속 조치)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Patrick Veit-Haibach, MD, University Health Network, Toronto
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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