치주염의 치료에서 스트렙토 코커스 타액 k12 probiotic의 효과 평가
2025년 3월 11일 업데이트: AYŞENUR ŞAHİN
치주염의 치료에서 스트렙토 코커스 타액 k12 probiotic의 효과 평가 : 무작위 대조 임상 시험
AIMS : 치주 질환의 치료의 보조제로서 구강 생균제를 사용하는 것은 병원성 미생물을 길들이고 숙주 면역 반응을 조절하는데 유리한 것으로 알려져있다. 이 임상 연구의 목적은 3 단계 치주염 환자에서 스케일링 및 뿌리 플래닝 (SRP) 치료에 대한 보조제로서 Streptococcus salivarius (S. salivarius) K12 probiotic tablet의 임상, 미생물 학적 및 생화학 적 효과를 평가하는 것이 었습니다.
방법 :이 연구에는 30 명의 체계적으로 건강한 3 단계 치주염 환자가 포함되었습니다. 비수술 적 치주 치료 후, 참가자는 시험에 무작위로 배정되었다 (SRP+probiotic, n = 15) 또는 대조군 (SRP, n = 15) 그룹. 시험 그룹의 환자는 30 일 동안 매일 한 번 생균제 정제를 사용했습니다. 임상 (플라크 지수 (PI), 치은 지수 (GI), 프로브에 대한 출혈 (BOP), 프로빙 깊이 (PD), 임상 부착 수준 (CAL)), 미생물 학적 (Porphyromonas gingivalis, Treponema denticola, Tannerella Forsythia, Prevotella Intermedia, Agergatibacter actinometemcomitecetemciteMoceteMoceteMiteMciteMciteMoTeMOTETOMITETOMITETOMITETOMOTIC). 및 생화학 적 (IL-6, IL-8, IL-10) 측정은 기준선 (SRP 이전), 30에서 수행되었다. 그리고 90 일. 데이터를 통계적으로 분석했습니다.
키워드 : 미생물학, 치주염, 프로바이오틱스, 사이토 카인
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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Battalgazi
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Malatya, Battalgazi, 칠면조
- İnönü Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 18-60 세 남성 또는 여성,
- 전신 질환 없음,
- 지난 6 개월 동안 치주 치료가 없으며
- 지난 6 개월 동안 항생제 요법이 없으며
- 2017 년 치주 질환 분류에 따른 3 단계 치주염 진단
제외 기준 :
- 16 개월 이내에 치주 치료,
- 흡연,
- 당뇨병, 류마티스 관절염, 신경계 질환, 폐 및 신장 질환과 같은 전신 건강 문제가있는 환자,
- 임신 또는 수유,
- 급성 경구 병변 또는 괴사 성 궤양 치주염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 제어
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대조군의 환자는 비수술 적 치주 치료 만 받았다.
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활성 비교기: Grubu를 테스트하십시오
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시험 그룹의 환자는 칫솔질 직후 (취침 전) 직후에 30 일 연속 1 회 연속 1 일을 복용하도록 지시 받았다.
프로 바이오 틱은 1x109 CFU/G S. SALIVARIUS K12를 함유하는 정제로 투여되었다.
대조군의 환자는 비수술 적 치주 치료 만 받았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Porphyromonas gingivalis의 감소 3 개월
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지
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12 주에 등록에서 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
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스폰서
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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