Ocena wpływu Streptococcus salivarius K12 Probiotyk w leczeniu zapalenia przyzębia
11 marca 2025 zaktualizowane przez: AYŞENUR ŞAHİN
Ocena wpływu Streptococcus salivarius K12 Probiotyk w leczeniu zapalenia przyzębia: randomizowane kontrolowane badanie kliniczne
Cele: Zastosowanie doustnych probiotyków jako dodatku do leczenia chorób przyzębia jest znane jako korzystne w antagonizacji patogennej mikroflory i regulując odpowiedź immunologiczną gospodarza. Celem tego badania klinicznego była ocena klinicznego, mikrobiologicznego i biochemicznego efektu Streptococcus salivarius (S. salivarius) K12 tabletka probiotyczna jako dodatek do skalowania i planowania korzeni (SRP) u pacjentów z zapaleniem przyzębia 3.
Metody: Badanie obejmowało 30 zdrowych systemów pacjentów z zapaleniem przyzębia 3. Po niechirurgicznym leczeniu przyzębia uczestnicy zostali losowo przydzieleni do testu (SRP+Probiotyk, N = 15) lub grupy kontroli (SRP, N = 15). Pacjenci z grupy testowej stosowali tabletki probiotyczne raz na dobę przez 30 dni. Kliniczny (wskaźnik płytki (PI), wskaźnik dziąseł (GI), krwawienie po sondowaniu (BOP), głębokość sondowa (PD), poziom przyczepności klinicznej (CAL)), mikrobiologiczne (Porphromonas gingivalis, Treponema denticola, Tannerella Forsythia, Prevotella Intermedia. Nucleatum) i biochemiczne (IL-6, IL-8, IL-10) przeprowadzono na początku (przed SRP), 30. i 90. dni. Dane analizowano statystycznie.
Słowa kluczowe: mikrobiologia, zapalenie przyzębia, probiotyki, cytokiny
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Battalgazi
-
Malatya, Battalgazi, Indyk
- İnönü Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku 18–60 lat,
- Bez choroby ogólnoustrojowej,
- Brak leczenia przyzębia w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Brak antybiotykoterapii w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Zdiagnozowano zapalenie przyzębia stadium 3 zgodnie z klasyfikacją choroby przyzębia w 2017 r.
Kryteria wykluczenia:
- Leczenie przyzębia w ciągu szesnastu miesięcy,
- Palenie,
- Pacjenci z ogólnoustrojowymi problemami zdrowotnymi, takimi jak cukrzyca, reumatoidalne zapalenie stawów, choroby neurologiczne, choroby płuc i nerek,
- Ciąża lub laktacja,
- Ostre zmiany doustne lub martwicze wrzodziejące zapalenie przyzębia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Kontrola
|
Pacjenci w grupie kontrolnej otrzymywali tylko niechirurgiczne leczenie przyzębia.
|
|
Aktywny komparator: Test Grubu
|
Pacjenci z grupy testowej poinstruowano, aby przyjmowali jedną tabletkę natychmiast po szczotkowaniu zębów (przed snem) raz na dobę przez 30 kolejnych dni.
Probiotyk podawano w tabletkach zawierających 1x109 CFU/G S. salivarius K12.
Pacjenci w grupie kontrolnej otrzymywali tylko niechirurgiczne leczenie przyzębia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmniejszenie porfiromonas gingivalis po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
|
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Loe H. The Gingival Index, the Plaque Index and the Retention Index Systems. J Periodontol. 1967 Nov-Dec;38(6):Suppl:610-6. doi: 10.1902/jop.1967.38.6.610. No abstract available.
- SILNESS J, LOE H. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. II. CORRELATION BETWEEN ORAL HYGIENE AND PERIODONTAL CONDTION. Acta Odontol Scand. 1964 Feb;22:121-35. doi: 10.3109/00016356408993968. No abstract available.
- Vivekananda MR, Vandana KL, Bhat KG. Effect of the probiotic Lactobacilli reuteri (Prodentis) in the management of periodontal disease: a preliminary randomized clinical trial. J Oral Microbiol. 2010 Nov 2;2. doi: 10.3402/jom.v2i0.5344.
- Papapanou PN, Sanz M, Buduneli N, Dietrich T, Feres M, Fine DH, Flemmig TF, Garcia R, Giannobile WV, Graziani F, Greenwell H, Herrera D, Kao RT, Kebschull M, Kinane DF, Kirkwood KL, Kocher T, Kornman KS, Kumar PS, Loos BG, Machtei E, Meng H, Mombelli A, Needleman I, Offenbacher S, Seymour GJ, Teles R, Tonetti MS. Periodontitis: Consensus report of workgroup 2 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S173-S182. doi: 10.1002/JPER.17-0721.
- Hill C, Guarner F, Reid G, Gibson GR, Merenstein DJ, Pot B, Morelli L, Canani RB, Flint HJ, Salminen S, Calder PC, Sanders ME. Expert consensus document. The International Scientific Association for Probiotics and Prebiotics consensus statement on the scope and appropriate use of the term probiotic. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2014 Aug;11(8):506-14. doi: 10.1038/nrgastro.2014.66. Epub 2014 Jun 10.
- Laleman I, Yilmaz E, Ozcelik O, Haytac C, Pauwels M, Herrero ER, Slomka V, Quirynen M, Alkaya B, Teughels W. The effect of a streptococci containing probiotic in periodontal therapy: a randomized controlled trial. J Clin Periodontol. 2015 Nov;42(11):1032-41. doi: 10.1111/jcpe.12464. Epub 2015 Nov 29.
- Slots J. Periodontitis: facts, fallacies and the future. Periodontol 2000. 2017 Oct;75(1):7-23. doi: 10.1111/prd.12221.
- Teughels W, Durukan A, Ozcelik O, Pauwels M, Quirynen M, Haytac MC. Clinical and microbiological effects of Lactobacillus reuteri probiotics in the treatment of chronic periodontitis: a randomized placebo-controlled study. J Clin Periodontol. 2013 Nov;40(11):1025-35. doi: 10.1111/jcpe.12155. Epub 2013 Sep 15.
- Haffajee AD, Socransky SS. Microbial etiological agents of destructive periodontal diseases. Periodontol 2000. 1994 Jun;5:78-111. doi: 10.1111/j.1600-0757.1994.tb00020.x. No abstract available.
- Iniesta M, Herrera D, Montero E, Zurbriggen M, Matos AR, Marin MJ, Sanchez-Beltran MC, Llama-Palacio A, Sanz M. Probiotic effects of orally administered Lactobacillus reuteri-containing tablets on the subgingival and salivary microbiota in patients with gingivitis. A randomized clinical trial. J Clin Periodontol. 2012 Aug;39(8):736-44. doi: 10.1111/j.1600-051X.2012.01914.x. Epub 2012 Jun 13.
- Krasse P, Carlsson B, Dahl C, Paulsson A, Nilsson A, Sinkiewicz G. Decreased gum bleeding and reduced gingivitis by the probiotic Lactobacillus reuteri. Swed Dent J. 2006;30(2):55-60.
- Twetman S, Derawi B, Keller M, Ekstrand K, Yucel-Lindberg T, Stecksen-Blicks C. Short-term effect of chewing gums containing probiotic Lactobacillus reuteri on the levels of inflammatory mediators in gingival crevicular fluid. Acta Odontol Scand. 2009;67(1):19-24. doi: 10.1080/00016350802516170.
- Haffajee AD, Cugini MA, Dibart S, Smith C, Kent RL Jr, Socransky SS. Clinical and microbiological features of subjects with adult periodontitis who responded poorly to scaling and root planing. J Clin Periodontol. 1997 Oct;24(10):767-76. doi: 10.1111/j.1600-051x.1997.tb00195.x.
- Tekce M, Ince G, Gursoy H, Dirikan Ipci S, Cakar G, Kadir T, Yilmaz S. Clinical and microbiological effects of probiotic lozenges in the treatment of chronic periodontitis: a 1-year follow-up study. J Clin Periodontol. 2015 Apr;42(4):363-72. doi: 10.1111/jcpe.12387. Epub 2015 Apr 10.
- Okada H, Murakami S. Cytokine expression in periodontal health and disease. Crit Rev Oral Biol Med. 1998;9(3):248-66. doi: 10.1177/10454411980090030101.
- Morales A, Carvajal P, Silva N, Hernandez M, Godoy C, Rodriguez G, Cabello R, Garcia-Sesnich J, Hoare A, Diaz PI, Gamonal J. Clinical Effects of Lactobacillus rhamnosus in Non-Surgical Treatment of Chronic Periodontitis: A Randomized Placebo-Controlled Trial With 1-Year Follow-Up. J Periodontol. 2016 Aug;87(8):944-52. doi: 10.1902/jop.2016.150665. Epub 2016 Mar 4.
- Berezow AB, Darveau RP. Microbial shift and periodontitis. Periodontol 2000. 2011 Feb;55(1):36-47. doi: 10.1111/j.1600-0757.2010.00350.x. No abstract available.
- Servin AL, Coconnier MH. Adhesion of probiotic strains to the intestinal mucosa and interaction with pathogens. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2003 Oct;17(5):741-54. doi: 10.1016/s1521-6918(03)00052-0.
- Darveau RP, Hajishengallis G, Curtis MA. Porphyromonas gingivalis as a potential community activist for disease. J Dent Res. 2012 Sep;91(9):816-20. doi: 10.1177/0022034512453589. Epub 2012 Jul 6.
- Stamatova I, Meurman JH. Probiotics and periodontal disease. Periodontol 2000. 2009;51:141-51. doi: 10.1111/j.1600-0757.2009.00305.x. No abstract available.
- Alanzi A, Honkala S, Honkala E, Varghese A, Tolvanen M, Soderling E. Effect of Lactobacillus rhamnosus and Bifidobacterium lactis on gingival health, dental plaque, and periodontopathogens in adolescents: a randomised placebo-controlled clinical trial. Benef Microbes. 2018 Jun 15;9(4):593-602. doi: 10.3920/BM2017.0139. Epub 2018 Apr 10.
- Rossi V, Romagna R, Angst PDM, Gomes SC. Gingival crevicular fluid response to protocols of non-surgical periodontal therapy: A longitudinal evaluation. Indian J Dent Res. 2019 Sep-Oct;30(5):736-741. doi: 10.4103/ijdr.IJDR_148_16.
- Kowashi Y, Jaccard F, Cimasoni G. Sulcular polymorphonuclear leucocytes and gingival exudate during experimental gingivitis in man. J Periodontal Res. 1980 Mar;15(2):151-8. doi: 10.1111/j.1600-0765.1980.tb00269.x. No abstract available.
- Ince G, Gursoy H, Ipci SD, Cakar G, Emekli-Alturfan E, Yilmaz S. Clinical and Biochemical Evaluation of Lozenges Containing Lactobacillus reuteri as an Adjunct to Non-Surgical Periodontal Therapy in Chronic Periodontitis. J Periodontol. 2015 Jun;86(6):746-54. doi: 10.1902/jop.2015.140612. Epub 2015 Mar 5.
- MacDonald KW, Chanyi RM, Macklaim JM, Cadieux PA, Reid G, Burton JP. Streptococcus salivarius inhibits immune activation by periodontal disease pathogens. BMC Oral Health. 2021 May 7;21(1):245. doi: 10.1186/s12903-021-01606-z.
- Burton JP, Wescombe PA, Cadieux PA, Tagg JR. Beneficial microbes for the oral cavity: time to harness the oral streptococci? Benef Microbes. 2011 Jun;2(2):93-101. doi: 10.3920/BM2011.0002.
- Meurman JH, Stamatova I. Probiotics: contributions to oral health. Oral Dis. 2007 Sep;13(5):443-51. doi: 10.1111/j.1601-0825.2007.01386.x.
- Shah MP, Gujjari SK, Chandrasekhar VS. Evaluation of the effect of probiotic (inersan(R)) alone, combination of probiotic with doxycycline and doxycycline alone on aggressive periodontitis - a clinical and microbiological study. J Clin Diagn Res. 2013 Mar;7(3):595-600. doi: 10.7860/JCDR/2013/5225.2834. Epub 2013 Mar 1.
- Staab B, Eick S, Knofler G, Jentsch H. The influence of a probiotic milk drink on the development of gingivitis: a pilot study. J Clin Periodontol. 2009 Oct;36(10):850-6. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01459.x. Epub 2009 Aug 12.
- Maassen CB, van Holten-Neelen C, Balk F, den Bak-Glashouwer MJ, Leer RJ, Laman JD, Boersma WJ, Claassen E. Strain-dependent induction of cytokine profiles in the gut by orally administered Lactobacillus strains. Vaccine. 2000 May 22;18(23):2613-23. doi: 10.1016/s0264-410x(99)00378-3.
- Salminen S, Benno Y, de Vos W. Intestinal colonisation, microbiota and future probiotics? Asia Pac J Clin Nutr. 2006;15(4):558-62.
- Teughels W, Van Essche M, Sliepen I, Quirynen M. Probiotics and oral healthcare. Periodontol 2000. 2008;48:111-47. doi: 10.1111/j.1600-0757.2008.00254.x. No abstract available.
- Kapoor A, Malhotra R, Grover V, Grover D. Systemic antibiotic therapy in periodontics. Dent Res J (Isfahan). 2012 Sep;9(5):505-15. doi: 10.4103/1735-3327.104866.
- Hanes PJ, Purvis JP. Local anti-infective therapy: pharmacological agents. A systematic review. Ann Periodontol. 2003 Dec;8(1):79-98. doi: 10.1902/annals.2003.8.1.79.
- Quirynen M, Teughels W, De Soete M, van Steenberghe D. Topical antiseptics and antibiotics in the initial therapy of chronic adult periodontitis: microbiological aspects. Periodontol 2000. 2002;28:72-90. doi: 10.1034/j.1600-0757.2002.280104.x. No abstract available.
- Yen CA, Damoulis PD, Stark PC, Hibberd PL, Singh M, Papas AS. The effect of a selective cyclooxygenase-2 inhibitor (celecoxib) on chronic periodontitis. J Periodontol. 2008 Jan;79(1):104-13. doi: 10.1902/jop.2008.070271.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- INU-DHF-AS-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .