Bewertung der Wirkung von Streptococcus salivarius k12 Probiotikum bei der Behandlung von Parodontitis
11. März 2025 aktualisiert von: AYŞENUR ŞAHİN
Bewertung der Wirkung von Streptococcus salivarius k12 Probiotikum bei der Behandlung von Parodontitis: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
Ziele: Die Verwendung von oralen Probiotika als Ergänzung zur Behandlung von parodontalen Erkrankungen ist als vortonisierender pathogener Mikroflora und der Regulierung der Immunantwort des Wirts von Vorteil. Ziel dieser klinischen Studie war es, die klinische, mikrobiologische und biochemische Wirkung von Streptococcus salivarius (S. salivarius) k12 -probiotischer Tablette als Zusatz für Skalierungs- und Wurzelplanen (SRP) bei Patienten mit Stadium 3 zu bewerten.
Methoden: Die Studie umfasste 30 systemisch gesunde Patienten mit Parodontitis im Stadium 3. Nach einer nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung wurden die Teilnehmer dem Test (SRP+probiotisch, n = 15) oder der Kontrolle (SRP, n = 15) zufällig zugeordnet. Die Patienten in der Testgruppe verwendeten 30 Tage lang probiotische Tabletten. Clinical (Plaque index (PI), gingival index (GI), bleeding on probing (BOP), probing depth (PD), clinical attachment level (CAL)), microbiological (Porphyromonas gingivalis, Treponema denticola, Tannerella forsythia, Prevotella intermedia, Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Fusobacterium Nucleatum) und biochemische (IL-6, IL-8, IL-10) wurden zu Studienbeginn (vor SRP), 30, durchgeführt. und 90. Tage. Die Daten wurden statistisch analysiert.
Schlüsselwörter: Mikrobiologie, Parodontitis, Probiotika, Zytokine
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Battalgazi
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Malatya, Battalgazi, Truthahn
- İnönü Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich im Alter von 18 bis 60 Jahren,
- Keine systemische Erkrankung,
- Keine parodontale Behandlung in den letzten 6 Monaten,
- Keine Antibiotikatherapie in den letzten 6 Monaten,
- Diagnostiziert mit Parodontitis im Stadium 3 gemäß der Parodontalerkrankung 2017
Ausschlusskriterien:
- Parodontitale Behandlung innerhalb von sechzehn Monaten,
- Rauchen,
- Patienten mit systemischen Gesundheitsproblemen wie Diabetes, rheumatoider Arthritis, neurologischen Erkrankungen, Lungen- und Nierenerkrankungen,
- Schwangerschaft oder Laktation,
- Akute orale Läsionen oder nekrotisierende Ulcerosa -Parodontitis.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Kontrolle
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Patienten in der Kontrollgruppe erhielten nur eine nicht-chirurgische parodontale Behandlung.
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Aktiver Komparator: Testen Sie Grubu
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Die Patienten in der Testgruppe wurden angewiesen, einmal täglich 30 aufeinanderfolgende Tage eine Tablette zu nehmen.
Probiotikum wurde in Tabletten verabreicht, die 1x109 CFU/G S. Salivarius K12 enthielten.
Patienten in der Kontrollgruppe erhielten nur eine nicht-chirurgische parodontale Behandlung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Verringerung der Porphyromonas -Gingivalis nach 3 Monaten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
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Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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