Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinku Streptococcus Salivarius K12 probiotikum při léčbě periodontitidy

11. března 2025 aktualizováno: AYŞENUR ŞAHİN

Hodnocení účinku Streptococcus Salivarius K12 Probiotic při léčbě periodontitidy: randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Cíle: Je známo, že použití perorálních probiotik jako doplňku k léčbě periodontálních onemocnění je prospěšné při antagonizaci patogenní mikroflóry a regulaci imunitní odpovědi hostitele. Cílem této klinické studie bylo vyhodnotit klinický, mikrobiologický a biochemický účinek Streptococcus Salivarius (S. Salivarius) K12 probiotická tableta jako doplněk k škálování a kořenovým hoblování (SRP) u pacientů s periodontitidou ve stadiu 3.

Metody: Studie zahrnovala 30 systémově zdravých pacientů s periodontitidou fáze 3. Po nechirurgické periodontální léčbě byli účastníci náhodně přiřazeni ke skupině testu (SRP+probiotikum, n = 15) nebo kontroly (SRP, n = 15). Pacienti ve zkušební skupině používali probiotické tablety jednou denně po dobu 30 dnů. Klinický (index plaků (PI), gingivální index (GI), krvácení na sondu (BOP), hloubka sondy (PD), úroveň klinického připojení (CAL)), mikrobiologická (porfyromonas gingivalis, treponema denticola, tannerella formetia, FusobaColAns, FusobaColAns, FusobaColans, FusobaCotium, FusobaColans, FusobaColans, FusobaColans, FusobaColan, FusobaColas Nucleatum) a biochemická (IL-6, IL-8, IL-10) měření byla provedena na začátku (před SRP), 30. a 90. dny. Data byla analyzována statisticky.

Klíčová slova: mikrobiologie, periodontitida, probiotika, cytokiny

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Battalgazi
      • Malatya, Battalgazi, Krocan
        • İnönü Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku 18-60 let,
  • Žádné systémové onemocnění,
  • Žádné ošetření periodontální za posledních 6 měsíců,
  • Žádná antibiotická terapie za posledních 6 měsíců,
  • Diagnóza periodontitidy ve fázi 3 podle klasifikace periodontálních nemocí v roce 2017

Kritéria pro vyloučení:

  • Do šestnácti měsíců, periodontální léčba,
  • Kouření,
  • Pacienti se systémovými zdravotními problémy, jako je diabetes, revmatoidní artritida, neurologická onemocnění, onemocnění plic a ledvin,
  • Těhotenství nebo laktace,
  • Akutní orální léze nebo nekrotizující ulcerózní periodontitida.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Řízení
Jiný: Nerurgická intervence
Pacienti v kontrolní skupině dostávali nechirurgickou periodontální léčbu.
Aktivní komparátor: Zkušební grubu
Jiný: Probiotický agent
Pacienti ve zkušební skupině byli instruováni, aby si vzali jeden tablet ihned po kartáčování zubů (před spaním) jednou denně po dobu 30 po sobě jdoucích dnů. Probiotika byla podávána v tabletách obsahujících 1x109 CFU/G S. Salivarius K12.
Jiný: Nerurgická intervence
Pacienti v kontrolní skupině dostávali nechirurgickou periodontální léčbu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení porfyromonas gingivalis po 3 měsících
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AYŞENUR ŞAHİN

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • INU-DHF-AS-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit