Valutazione dell'effetto dello Streptococcus salivarius K12 Probiotico nel trattamento della parodontite
11 marzo 2025 aggiornato da: AYŞENUR ŞAHİN
Valutazione dell'effetto dello Streptococcus salivarius K12 Probiotico nel trattamento della parodontite: uno studio clinico randomizzato controllato
Obiettivi: l'uso di probiotici orali in aggiunta al trattamento delle malattie parodontali è noto per essere utile nell'antagonizzazione della microflora patogena e nella regolazione della risposta immunitaria dell'ospite. Lo scopo di questo studio clinico era di valutare l'effetto clinico, microbiologico e biochimico del trattamento probiotico di Streptococcus salivarius (S. salivarius) K12 in aggiunta al trattamento di ridimensionamento e piantatura delle radici (SRP) nei pazienti di parodontite in stadio 3.
Metodi: lo studio includeva 30 pazienti di parodontite in stadio 3 sistematicamente sano. Dopo il trattamento parodontale non chirurgico, i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo Test (SRP+Probiotico, N = 15) o controllo (SRP, n = 15). I pazienti nel gruppo di test hanno utilizzato compresse probiotiche una volta al giorno per 30 giorni. Clinical (Plaque index (PI), gingival index (GI), bleeding on probing (BOP), probing depth (PD), clinical attachment level (CAL)), microbiological (Porphyromonas gingivalis, Treponema denticola, Tannerella forsythia, Prevotella intermedia, Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Fusobacterium nucleatum) and Le misurazioni biochimiche (IL-6, IL-8, IL-10) sono state eseguite al basale (prima di SRP), 30. e 90 ° giorno. I dati sono stati analizzati statisticamente.
Parole chiave: microbiologia, parodontite, probiotici, citochine
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Battalgazi
-
Malatya, Battalgazi, Tacchino
- İnönü Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Maschio o femmina di età compresa tra 18 e 60 anni,
- Nessuna malattia sistemica,
- Nessun trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi,
- Nessuna terapia antibiotica negli ultimi 6 mesi,
- Diagnosi di parodontite in stadio 3 secondo la classificazione delle malattie parodontali del 2017
Criteri di esclusione:
- Trattamento parodontale entro sedici mesi,
- Fumo,
- Pazienti con problemi di salute sistemica come diabete, artrite reumatoide, malattie neurologiche, malattie polmonari e renali,
- Gravidanza o lattazione,
- Lesioni orali acute o parodontite ulcerosa necrotizzante.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Controllo
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I pazienti nel gruppo di controllo hanno ricevuto solo un trattamento parodontale non chirurgico.
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Comparatore attivo: Test Grubu
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Ai pazienti nel gruppo di test è stato chiesto di prendere una compressa immediatamente dopo la spazzatura dei denti (prima di coricarsi) una volta al giorno per 30 giorni consecutivi.
Il probiotico è stato somministrato in compresse contenenti 1x109 CFU/G S. salivarius K12.
I pazienti nel gruppo di controllo hanno ricevuto solo un trattamento parodontale non chirurgico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Riduzione di Porphyromonas gingivalis a 3 mesi
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
|
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- INU-DHF-AS-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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