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혈청 비타민 D 및 치은 틈새 유체 수준의 오스테오 칼신 및 N- 말단 텔로 펩티드

2025년 3월 11일 업데이트: Atanur Sarioglu, Ondokuz Mayıs University

치은 틈새 유체에서 혈청 비타민 D 수준과 오스테오 칼신과 N- 말단 텔로 펩티드 수준 사이의 관계

이 연구는 혈청 비타민 D 수준과 뼈 대사 마커-오스테오 칼신과 N- 말단 텔로 펩티드 (NTX)-치은 징킹 틈새 유체 (GCF)의 치주 적 건강 및 치주염 환자 사이의 관계를 조사합니다. 25-40 세의 총 120 명의 남성 참가자 (건강, 치주염 60 개)가 혈청 비타민 D 수준에 따라 포함되어 분류되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

최근의 증거에 따르면 골 대사의 주요 조절제 인 비타민 D는 오스테오 칼신 및 N- 말단 텔로 펩티드 (NTX)와 같은 뼈 전환 마커에 영향을 미쳐 치주 건강에 중요한 역할을 할 수 있습니다. 이 연구는 치주 적으로 건강하고 치주염 환자의 치은 틈새 유체 (GCF)에서 이러한 뼈 대사 마커에 대한 혈청 비타민 D 수준의 효과를 조사하는 것을 목표로합니다.

25-40 세의 총 120 명의 남성 참가자가 등록되었으며, 치주염 진단을받은 60 명의 건강한 개인과 60 명의 환자로 구성되었습니다. 참가자는 혈청 비타민 D 수준 (0-10 ng/ml, 11-20 ng/ml 및 21-30 ng/ml)을 기반으로 하위 그룹으로 더 분류되었습니다. GCF 샘플을 상악 소구 동물 및 몰 부위로부터 수집하고 효소-연결 면역 흡착 분석 (ELISA)을 사용하여 분석하여 오스테오 칼신 및 NTX 농도를 측정 하였다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

칠면조
- Atakum
  - Samsun, Atakum, 칠면조, 55200
    - Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Ondokuz Mayis University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

학업 참가자는 치과 학부, 치과 학부 및 터키 삼촌 온도쿠즈 메이즈 대학교 의과 대학 내분비학과에서 치료를받는 개인 중에서 선발됩니다. 인구에는 치주 적으로 건강한 개인과 치주염이있는 사람을 포함하여 다양한 치주 및 비타민 D 상태를 가진 성인이 포함됩니다. 참가자는 주변 지역의 다양한 임상 인구를 나타내며, 특히 혈청 비타민 D 수준 및 치은 틈새 유체의 뼈 대사 마커와 관련하여 연구 목표에 대한 자격에 따라 모집됩니다.

설명

포함 기준 :

25 세에서 40 세 사이의 치주 적으로 건강한 환자 60 명과 치주염이있는 60 명의 환자로 구성된 140 명의 남성 환자, 지난 6 개월 동안 치주 치료를받지 못하고 전신 질환이없고 비타민 D 수치가 결정된 비 흡연은 연구에 포함되었습니다.

제외 기준 :

여성 개인
흡연자
전신 질환이있는 개인 (당뇨병, 갑상선 기능 항진증, -말라 흡착, 간 및 신부전 또는 골다공증 치료를받는 사람)
지난 6 개월 이내에 치주 치료를받은 개인
정기적 인 약물에 대한 개인
사전 동의를 제공하지 않은 개인
협력이 좋지 않은 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
치주염 환자 및 25 (OH) D 수준의 0-10 ng/ml 혈청 25- 하이드 록시 비타민 D [25 (OH) D] 수준이 0 내지 10 ng/mL 인 치주염으로 진단 된 환자.
치주염 환자 및 25 (OH) D 수준의 11-20 ng/ml 혈청 25- 하이드 록시 비타민 D [25 (OH) D] 수준이 11 내지 20 ng/mL 인 치주염으로 진단 된 환자.
치주염 환자 및 25 (OH) D 수준의 21-30 ng/ml 혈청 25- 하이드 록시 비타민 D [25 (OH) D] 수준이 21 내지 30 ng/mL 인 치주염으로 진단 된 환자.
치주 적으로 건강한 환자 및 25 (OH) D 수준의 0-10 ng/ml 혈청 25- 하이드 록시 비타민 D [25 (OH) D] 수준 0 내지 10 ng/ml를 가진 치주 적으로 건강한 환자.
치주 적으로 건강한 환자 및 25 (OH) D 수준의 11-20 ng/ml 혈청 25- 하이드 록시 비타민 D [25 (OH) D] 수준 11 내지 20 ng/mL를 가진 치주 적으로 건강한 환자.
치주 적으로 건강한 환자 및 25 (OH) D 수준의 21-30 ng/ml 혈청 25- 하이드 록시 비타민 D [25 (OH) D] 수준이 21 내지 30 ng/ml를 가진 치주 적으로 건강한 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
치은 틈새 액체에서의 오스테오 칼신 농도 (NG/ML) 기간: 기준선 (단일 시점)	오스테오칼신 농도는 효소-연결 면역 흡착 분석 (ELISA)을 사용하여 결정되고 Ng/mL에서 발현 될 것이다.	기준선 (단일 시점)
치은 틈새 유체에서의 N- 말단 텔로 펩티드 농도 (NMOL/L) 기간: 기준선 (단일 시점)	NTX 농도는 ELISA를 사용하여 측정하고 NMOL/L로 발현 될 것이다.	기준선 (단일 시점)
치은 틈새 액체의 총 오스테오 칼신 수준 (NG/ML) 기간: 기준선 (단일 시점)	이 측정은 치은 틈새 유체의 총 오스테오 칼신 양을 평가합니다. 흡광도 값은 ELISA 리더를 사용하여 기록되며 총 레벨은 표준 곡선에 따라 결정됩니다.	기준선 (단일 시점)
치은 틈새 유체의 총 N- 말단 텔로 펩티드 수준 (NMOL/L) 기간: 기준선 (단일 시점)	이 측정은 치은 틈새 유체에서 N- 말단 텔로 펩티드의 총량을 정량화한다. 총량은 ELISA를 사용하여 결정되며 표준 곡선을 기준으로 계산됩니다.	기준선 (단일 시점)

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
혈청 비타민 D 수준 (NG/ML)과 오스테오 칼신 (NG/ML)과 N- 말단 텔로 펩티드 수준 (NMOL/L) 사이의 코렐 화 기간: 기준선 (단일 시점)	이 결과 측정은 다른 비타민 D 범위와 치주 건강 상태에 걸쳐 치은 틈새 유체에서 혈청 비타민 D 수준과 오스테오 칼신과 N- 말단 텔로 펩티드 수준 사이의 상관 관계를 평가합니다. 혈청 비타민 D 수준은 0-10 ng/ml, 11-20 ng/ml 및 21-30 ng/ml의 세 그룹으로 분류됩니다. 참가자는 임상 치주 평가에 기초하여 치주 적으로 건강하거나 치주염을 앓고있는 것으로 분류됩니다.	기준선 (단일 시점)
치주 임상 파라미터 (프로브 깊이) 기간: 기준선 (단일 시점)	≤3 mm의 깊이는 정상적인 건강 범위 내에서 기록되었으며 ≥5 mm는 건강에 해로운 것으로 간주되었습니다.	기준선 (단일 시점)
치주 임상 파라미터 (프로브에 대한 출혈) 기간: 기준선 (단일 시점)	프로브 (BOP) <10%에 대한 출혈은 건강한 범위 내에서 고려되었으며 10% 이상은 건강에 해로운 것으로 분류되었습니다.	기준선 (단일 시점)
치주 임상 파라미터 (임상 부착 수준) 기간: 기준선 (단일 시점)	임상 부착 수준 (CAL)은 프로브 깊이 (PD) 및 치은 불황에 기초하여 평가되었으며, 시멘토 에나멜 접점 (CEJ)에서 포켓의 바닥으로 측정 된 측정 하였다. 방사선 뼈 손실은 또한 부착 손실 및 치주 상태를 확인하기 위해 평가되었습니다.	기준선 (단일 시점)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ondokuz Mayıs University

수사관

수석 연구원: Atanur Sarioglu, DDS, Ondokuz Mayıs University, Department of Periodontology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 10일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 17일

연구 완료 (실제)

2025년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)