Livelli sierici di vitamina D e fluido crevicolare genvicolare di osteocalcina e telopeptide N-terminale
11 marzo 2025 aggiornato da: Atanur Sarioglu, Ondokuz Mayıs University
Rapporti tra livelli sierici di vitamina D e livelli di telopeptide di osteocalcina e N-terminale nel fluido crevicolare genvicolare
Questo studio esamina la relazione tra livelli sierici di vitamina D e marcatori del metabolismo osseo-osteocalcina e telopeptide N-terminale (NTX)-Nel fluido crevicolare gengivale (GCF) di pazienti periodontalmente sani e parodontite.
Un totale di 120 partecipanti maschi (60 sani, 60 con parodontite) sono stati inclusi e classificati in base ai loro livelli sierici di vitamina D.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Recenti prove suggeriscono che la vitamina D, un regolatore chiave del metabolismo osseo, può svolgere un ruolo nella salute parodontale influenzando i marcatori di turnover ossei come l'osteocalcina e il telopeptide N-terminale (NTX). Questo studio mira a studiare gli effetti dei livelli sierici di vitamina D su questi marcatori di metabolismo osseo nei fluidi crevicolari gengivali (GCF) di pazienti paricontalmente sani e parodontite.
Sono stati arruolati un totale di 120 partecipanti maschi di età compresa tra 25 e 40 anni, che comprendono 60 individui periodontalmente sani e 60 pazienti con diagnosi di parodontite. I partecipanti sono stati ulteriormente classificati in sottogruppi in base ai loro livelli sierici di vitamina D (0-10 ng/mL, 11-20 ng/mL e 21-30 ng/mL). I campioni di GCF sono stati raccolti da siti premolari e molari mascellari e analizzati utilizzando il test immunosorbente legato all'enzima (ELISA) per misurare le concentrazioni di osteocalcina e NTX.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Atakum
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Samsun, Atakum, Tacchino, 55200
- Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Ondokuz Mayis University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I partecipanti allo studio saranno selezionati da individui in cerca di cure presso il Dipartimento di parodontologia, la facoltà di odontoiatria e il Dipartimento di Endocrinologia, Facoltà di Medicina, Università di Ondokuz Mayis, Samsun, Turchia.
La popolazione comprende adulti con stati parodontali e vitamina D diversi, compresi individui parodontalmente sani e quelli con parodontite.
I partecipanti rappresentano una popolazione clinica diversificata dalla regione circostante e sono reclutati in base alla loro ammissibilità agli obiettivi dello studio, in particolare in relazione ai livelli sierici di vitamina D e ai marcatori del metabolismo osseo nel liquido crevicolare gengivale.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Centoventi pazienti di sesso maschile, costituiti da 60 pazienti periodontalmente sani e 60 pazienti con parodontite, di età compresa tra 25 e 40 anni, non fumatori, che non avevano ricevuto un trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi, senza malattie sistemiche e i cui livelli di vitamina D erano stati determinati, sono stati inclusi nello studio.
Criteri di esclusione:
- Individui femminili
- Fumatori
- Individui con malattie sistemiche (diabete mellito, ipertiroidismo, malabsorbimento, insufficienza epatica e renale o quelli che ricevono il trattamento con osteoporosi)
- Individui che hanno subito un trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi
- Individui su farmaci regolari
- Individui che non hanno fornito il consenso informato
- Individui con scarsa collaborazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con parodontite e 25 livelli (OH) D di 0-10 ng/ml
I pazienti con diagnosi di parodontite che hanno livelli sierici di 25-idrossivitamina D [25 (OH) D] che vanno da 0 a 10 ng/mL.
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Pazienti con parodontite e 25 livelli (OH) D di 11-20 ng/ml
I pazienti con diagnosi di parodontite che hanno livelli sierici di 25-idrossivitamina D [25 (OH) D] che vanno da 11 a 20 ng/mL.
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Pazienti con parodontite e 25 (OH) d livelli di 21-30 ng/ml
I pazienti con diagnosi di parodontite che hanno livelli sierici di 25-idrossivitamina D [25 (OH) D] che vanno da 21 a 30 ng/mL.
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Pazienti periodontalmente sani e 25 (OH) D Livelli di 0-10 ng/ml
Pazienti periodontalmente sani con livelli sierici di 25-idrossivitamina D [25 (OH) D] tra 0 e 10 ng/mL.
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Pazienti periodontalmente sani e 25 (OH) D livelli di 11-20 ng/ml
Pazienti periodontalmente sani con livelli sierici di 25-idrossivitamina D [25 (OH) D] tra 11 e 20 ng/mL.
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Pazienti periodontalmente sani e 25 livelli (OH) D di 21-30 ng/ml
Pazienti periodontalmente sani con livelli sierici di 25-idrossivitamina D [25 (OH) D] tra 21 e 30 ng/mL.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Concentrazione di osteocalcina nel fluido crevicolare gengivale (Ng/ml)
Lasso di tempo: Al basale (singolo punto temporale)
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La concentrazione di osteocalcina verrà determinata usando un test immunosorbente legato all'enzima (ELISA) ed espressa in Ng/mL.
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Al basale (singolo punto temporale)
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Concentrazione di telopeptide N-terminale nel fluido crevicolare gengivale (NMOL/L)
Lasso di tempo: Al basale (singolo punto temporale)
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La concentrazione di NTX verrà misurata usando un ELISA ed espressa in NMOL/L.
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Al basale (singolo punto temporale)
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Livelli totali di osteocalcina nel fluido crevicolare gengivale (Ng/ml)
Lasso di tempo: Al basale (singolo punto temporale)
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Questa misura valuta la quantità totale di osteocalcina nel fluido crevicolare gengivale.
I valori di assorbanza verranno registrati utilizzando un lettore ELISA e i livelli totali saranno determinati in base a una curva standard.
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Al basale (singolo punto temporale)
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Livelli totali di telopeptidi N-terminali nel fluido crevicolare gengivale (NMOL/L)
Lasso di tempo: Al basale (singolo punto temporale)
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Questa misura quantifica la quantità totale di telopeptide N-terminale nel fluido crevicolare gengivale.
L'importo totale viene determinato usando ELISA e calcolato in base a una curva standard.
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Al basale (singolo punto temporale)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Corelazione tra livelli sierici di vitamina D (ng/ml) e osteocalcina (Ng/ml) e livelli di telopeptide N-terminale (NMOL/L) nel fluido crevicolare gengivale
Lasso di tempo: Al basale (singolo punto temporale)
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Questa misura di risultato valuta la correlazione tra i livelli sierici di vitamina D e i livelli di telopeptide N-terminale N nel fluido crevicolare gengivale attraverso diversi intervalli di vitamina D e stati di salute parodontale.
I livelli sierici di vitamina D saranno classificati in tre gruppi: 0-10 ng/mL, 11-20 ng/mL e 21-30 ng/mL.
I partecipanti saranno classificati come periodontalmente sani o con parodontite in base alle valutazioni parodontali cliniche.
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Al basale (singolo punto temporale)
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Parametri clinici parodontali (profondità di sondaggio)
Lasso di tempo: Al basale (singolo punto temporale)
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La profondità di sondaggio di ≤3 mm è stata registrata come all'interno dell'intervallo sano normale, mentre ≥5 mm è stato considerato malsano
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Al basale (singolo punto temporale)
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Parametri clinici parodontali (sanguinamento al sondaggio)
Lasso di tempo: Al basale (singolo punto temporale)
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Il sanguinamento sul sondaggio (BOP) <10% è stato considerato nell'intervallo sano, mentre ≥10% è stato classificato come malsano.
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Al basale (singolo punto temporale)
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Parametri clinici parodontali (livello di attaccamento clinico)
Lasso di tempo: Al basale (singolo punto temporale)
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Il livello di attaccamento clinico (CAL) è stato valutato in base alla profondità di sondaggio (PD) e alla recessione gengivale, con misurazioni prelevate dalla giunzione cementoenamel (CEJ) alla base della tasca.
La perdita ossea radiografica è stata anche valutata per confermare la perdita di attaccamento e lo stato parodontale.
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Al basale (singolo punto temporale)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Atanur Sarioglu, DDS, Ondokuz Mayıs University, Department of Periodontology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
17 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OMU KAEK protokol no: 2017/60
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
La decisione di non condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD) si basa su considerazioni etiche, politiche istituzionali e la necessità di proteggere la privacy e la riservatezza dei partecipanti.
I dati raccolti verranno utilizzati solo ai fini di questo studio e non saranno resi disponibili per uso esterno.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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