Serum-Vitamin D und Gingivalkrevikularflüssigkeitsspiegel von Osteocalcin und N-terminalem Telopeptid
11. März 2025 aktualisiert von: Atanur Sarioglu, Ondokuz Mayıs University
Beziehungen zwischen Serum-Vitamin-D-Spiegeln und Osteocalcin- und N-terminalen Telopeptidspiegeln in Gingivalkrevikularflüssigkeit
Diese Studie untersucht die Beziehung zwischen Serum-Vitamin-D-Spiegeln und Knochenstoffwechselmarkern-Osteokalcin und N-terminales Telopeptid (NTX) -Interwechselkrevikularflüssigkeit (GCF) von parodontal gesunden und Parodontitis-Patienten.
Insgesamt 120 männliche Teilnehmer (60 gesunde, 60 mit Parodontitis) im Alter von 25 bis 40 Jahren wurden eingeschlossen und basierend auf ihrem Serum-Vitamin-D-Spiegel eingeteilt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Jüngste Erkenntnisse deuten darauf hin, dass Vitamin D, ein Schlüsselregulator des Knochenstoffwechsels, eine Rolle bei der parodontalen Gesundheit spielen kann, indem er Knochenumsatzmarker wie Osteocalcin und N-terminales Telopeptid (NTX) beeinflusst. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen des Serum -Vitamin -D -Spiegels auf diese Knochenstoffwechselmarker bei Gingivalkrevikularflüssigkeit (GCF) von parodontal gesunden und Parodontitis -Patienten zu untersuchen.
Insgesamt 120 männliche Teilnehmer im Alter von 25 bis 40 Jahren wurden eingeschrieben, was 60 parodontal gesunde Personen und 60 Patienten mit Parodontitis diagnostizierte. Die Teilnehmer wurden basierend auf ihren Serum-Vitamin-D-Spiegeln (0-10 ng/ml, 11-20 ng/ml und 21-30 ng/ml) in Untergruppen eingeteilt. GCF-Proben wurden von maxillären Prämolaren- und Molierstellen gesammelt und unter Verwendung von enzymgebundenem Immunosorbent-Assay (ELISA) analysiert, um Osteocalcin- und NTX-Konzentrationen zu messen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Atakum
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Samsun, Atakum, Truthahn, 55200
- Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Ondokuz Mayis University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studienteilnehmer werden von Personen ausgewählt, die sich am Department of Parodontology, der Fakultät für Zahnmedizin und der Abteilung für Endokrinologie, Fakultät für Medizin an der Universität Ondokuz Mayis, Samsun, Türkei anstreben.
Die Bevölkerung umfasst Erwachsene mit unterschiedlichem Parodontal- und Vitamin -D -Status, einschließlich parodontal gesunder Personen und Personen mit Parodontitis.
Die Teilnehmer repräsentieren eine vielfältige klinische Bevölkerung aus der umliegenden Region und werden aufgrund ihrer Berechtigung für die Ziele der Studie rekrutiert, insbesondere in Bezug auf das Serum -Vitamin -D -Spiegel und die Knochenstoffwechselmarker in Gingivalkrevikularflüssigkeit.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einhundertfünfundzwanzig männliche Patienten, bestehend aus 60 parodontal gesunden Patienten und 60 Patienten mit Parodontitis im Alter zwischen 25 und 40 Jahren, ohne systemische Krankheiten, die in den letzten 6 Monaten keine parodontale Behandlung erhalten hatten und deren Vitamin-D-Spiegel bestimmt waren, wurden in die Studie einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- Weibliche Personen
- Raucher
- Personen mit systemischen Krankheiten (Diabetes mellitus, Hyperthyreose, -malabsorption, Leber und Nierenversagen oder Personen, die eine Osteoporosebehandlung erhalten)
- Personen, die in den letzten 6 Monaten eine parodontale Behandlung unterzogen haben
- Personen mit regelmäßigen Medikamenten
- Personen, die keine Einverständniserklärung erteilten
- Personen mit schlechter Zusammenarbeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit Parodontitis und 25 (OH) d Spiegel von 0-10 ng/ml
Patienten diagnostiziert mit Parodontitis mit 25-Hydroxyvitamin D [25 (OH) D] -Spegeln im Bereich von 0 bis 10 ng/ml.
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Patienten mit Parodontitis und 25 (OH) d Spiegel von 11 bis 20 ng/ml
Patienten mit Parodontitis mit 25-Hydroxyvitamin D [25 (OH) D] -Spegeln von 11 bis 20 ng/ml diagnostiziert.
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Patienten mit Parodontitis und 25 (OH) d Spiegel von 21 bis 30 ng/ml
Patienten mit Parodontitis mit 25-Hydroxyvitamin D [25 (OH) D] -Spegeln von 21 bis 30 ng/ml diagnostiziert.
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Parodontal gesunde Patienten und 25 (OH) d Spiegel von 0-10 ng/ml
Parodontal gesunde Patienten mit 25-Hydroxyvitamin D [25 (OH) D] -Spegeln zwischen 0 und 10 ng/ml.
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Parodontal gesunde Patienten und 25 (OH) d Spiegel von 11 bis 20 ng/ml
Parodontal gesunde Patienten mit 25-Hydroxyvitamin D [25 (OH) D] -Spegeln zwischen 11 und 20 ng/ml.
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Parodontal gesunde Patienten und 25 (OH) D-Spiegel von 21 bis 30 ng/ml
Parodontal gesunde Patienten mit 25-Hydroxyvitamin D [25 (OH) D] -Spegeln zwischen 21 und 30 ng/ml.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Osteocalcin -Konzentration in Gingivalkrevikularflüssigkeit (NG/ml)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Einzelzeitpunkt)
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Die Osteocalcin-Konzentration wird unter Verwendung eines enzymgebundenen Immunosorbent-Assays (ELISA) bestimmt und in NG/ml exprimiert.
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Zu Studienbeginn (Einzelzeitpunkt)
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N-terminale Telopeptidkonzentration in Gingivalkrevikularflüssigkeit (NMOL/L)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Einzelzeitpunkt)
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Die NTX -Konzentration wird unter Verwendung einer ELISA gemessen und in nmol/l exprimiert.
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Zu Studienbeginn (Einzelzeitpunkt)
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Gesamtosteokinspiegel in Gingivalkrevikularflüssigkeit (NG/ml)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Einzelzeitpunkt)
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Diese Maßnahme bewertet die gesamte Osteocalcin -Menge in Gingivalkrevikularflüssigkeit.
Die Absorptionswerte werden unter Verwendung eines ELISA -Lesers aufgezeichnet und die Gesamtniveaus auf der Grundlage einer Standardkurve ermittelt.
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Zu Studienbeginn (Einzelzeitpunkt)
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Gesamt-N-terminale Telopeptidspiegel in Gingivalkrevikularflüssigkeit (NMOL/L)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Einzelzeitpunkt)
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Diese Maßnahme quantifiziert die Gesamtmenge des N-terminalen Telopeptids in Gingivalkrevikularflüssigkeit.
Die Gesamtmenge wird unter Verwendung von ELISA bestimmt und basierend auf einer Standardkurve berechnet.
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Zu Studienbeginn (Einzelzeitpunkt)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korelation zwischen Serum-Vitamin-D-Spiegeln (NG/ml) und Osteocalcin (NG/ml) und N-terminalen Telopeptidspiegeln (NMOL/l) in Gingivalkrevikularflüssigkeit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Einzelzeitpunkt)
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Diese Ergebnismessung bewertet die Korrelation zwischen Serum-Vitamin-D-Spiegeln und Osteocalcin- und N-terminalen Telopeptidspiegeln in Gingivalkrevikularflüssigkeit über verschiedene Vitamin-D-Bereiche und parodontale Gesundheitszustände.
Serum-Vitamin-D-Spiegel werden in drei Gruppen eingeteilt: 0-10 ng/ml, 11-20 ng/ml und 21-30 ng/ml.
Die Teilnehmer werden als parodontal gesund eingestuft oder auf der Grundlage klinischer parodontaler Bewertungen eine Parodontitis haben.
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Zu Studienbeginn (Einzelzeitpunkt)
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Parodontale klinische Parameter (Prüftiefe)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Einzelzeitpunkt)
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Die Prüftiefe von ≤ 3 mm wurde als innerhalb des normalen gesunden Bereichs aufgezeichnet, während ≥ 5 mm als ungesund angesehen wurde
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Zu Studienbeginn (Einzelzeitpunkt)
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Parodontale klinische Parameter (Blutung bei der Prüfung)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Einzelzeitpunkt)
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Blutungen bei der Prüfung (BOP) <10% wurden im gesunden Bereich betrachtet, während ≥ 10% als ungesund eingestuft wurde.
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Zu Studienbeginn (Einzelzeitpunkt)
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Parodontale klinische Parameter (klinische Bindungsstufe)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Einzelzeitpunkt)
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Der klinische Bindungsniveau (CAL) wurde auf der Grundlage der Untersuchungstiefe (PD) und der Gingivalrezession bewertet, wobei die Messungen aus dem Zementoenamel Junction (CEJ) bis zur Taschengrundlage erhoben wurden.
Der radiologische Knochenverlust wurde ebenfalls bewertet, um den Bindungsverlust und den Parodontalzustand zu bestätigen.
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Zu Studienbeginn (Einzelzeitpunkt)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Atanur Sarioglu, DDS, Ondokuz Mayıs University, Department of Periodontology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Juni 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. April 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OMU KAEK protokol no: 2017/60
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Entscheidung, einzelne Teilnehmerdaten (IPD) nicht zu teilen, basiert auf ethischen Überlegungen, institutionellen Richtlinien und der Notwendigkeit, die Privatsphäre und Vertraulichkeit der Teilnehmer zu schützen.
Die gesammelten Daten werden nur für die Zwecke dieser Studie verwendet und werden nicht für die externe Verwendung zur Verfügung gestellt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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