Serum D-vitamin og tandkødsskrevne væskeliveauer af osteocalcin og N-terminal telopeptid
11. marts 2025 opdateret af: Atanur Sarioglu, Ondokuz Mayıs University
Forhold mellem serum D-vitaminniveauer og osteocalcin og N-terminale telopeptidniveau
Denne undersøgelse undersøger forholdet mellem serum D-vitaminniveauer og knoglemetabolismemarkører-osteocalcin og N-terminal telopeptid (NTX)-af gingival crevikulær væske (GCF) af periodontalt sunde og periodontitis-patienter.
I alt 120 mandlige deltagere (60 sunde, 60 med periodontitis) i alderen 25-40 år blev inkluderet og kategoriseret baseret på deres serum vitamin D-niveauer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Nylige beviser tyder på, at D-vitamin, en nøgleregulator af knoglemetabolisme, kan spille en rolle i periodontal sundhed ved at påvirke knoglemarkører som osteocalcin og N-terminal telopeptid (NTX). Denne undersøgelse sigter mod at undersøge virkningerne af serum D -vitaminniveauer på disse knoglemetabolisme -markører i gingival crevikulær væske (GCF) af periodontalt sunde og periodontitis -patienter.
I alt 120 mandlige deltagere i alderen 25-40 år blev tilmeldt, der omfattede 60 periodontalt sunde individer og 60 patienter diagnosticeret med periodontitis. Deltagerne blev yderligere kategoriseret i undergrupper baseret på deres serum D-vitaminniveauer (0-10 ng/ml, 11-20 ng/ml og 21-30 ng/ml). GCF-prøver blev opsamlet fra maxillære premolære og molære steder og analyseret under anvendelse af enzymbundet immunosorbentassay (ELISA) for at måle osteocalcin- og NTX-koncentrationer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Kalkun, 55200
- Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Ondokuz Mayis University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsesdeltagere vil blive valgt fra enkeltpersoner, der søger pleje ved Institut for Periodontologi, Fakultet for tandlæge og Institut for Endokrinologi, Fakultet for Medicin, Ondokuz Mayis University, Samsun, Tyrkiet.
Befolkningen inkluderer voksne med forskellige periodontale og D -vitaminstatus, inklusive periodontalt sunde individer og dem med periodontitis.
Deltagerne repræsenterer en forskelligartet klinisk population fra det omkringliggende område og rekrutteres på baggrund af deres berettigelse til undersøgelsens mål, især i relation til serum D -vitaminniveauer og knoglemetabolisme -markører i gingival spaltevæske.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Hundrede og tyve mandlige patienter, der består af 60 periodontalt sunde patienter og 60 patienter med periodontitis, mellem 25 og 40 år, ikke-ryger, der ikke havde modtaget periodontal behandling i de sidste 6 måneder, uden systemiske sygdomme, og hvis D-vitaminniveauer var blevet bestemt, blev inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Kvindelige individer
- Rygere
- Personer med systemiske sygdomme (diabetes mellitus, hyperthyreoidisme, -malabsorption, lever og nyresvigt eller dem, der får osteoporosebehandling)
- Personer, der har gennemgået periodontal behandling inden for de sidste 6 måneder
- Enkeltpersoner på regelmæssig medicin
- Personer, der ikke gav informeret samtykke
- Personer med dårligt samarbejde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med periodontitis og 25 (OH) D-niveauer på 0-10 ng/ml
Patienter, der er diagnosticeret med periodontitis, der har serum 25-hydroxyvitamin D [25 (OH) D] niveauer, der spænder fra 0 til 10 ng/ml.
|
|
Patienter med periodontitis og 25 (OH) D-niveauer på 11-20 ng/ml
Patienter, der er diagnosticeret med periodontitis, der har serum 25-hydroxyvitamin D [25 (OH) D] niveauer, der spænder fra 11 til 20 ng/ml.
|
|
Patienter med periodontitis og 25 (OH) D-niveauer på 21-30 ng/ml
Patienter, der er diagnosticeret med periodontitis, der har serum 25-hydroxyvitamin D [25 (OH) D] niveauer, der spænder fra 21 til 30 ng/ml.
|
|
Periodontalt sunde patienter og 25 (OH) D-niveauer på 0-10 ng/ml
Periodontalt sunde patienter med serum 25-hydroxyvitamin D [25 (OH) D] niveauer mellem 0 og 10 ng/ml.
|
|
Periodontalt sunde patienter og 25 (OH) D-niveauer på 11-20 ng/ml
Periodontalt sunde patienter med serum 25-hydroxyvitamin D [25 (OH) D] niveauer mellem 11 og 20 ng/ml.
|
|
Periodontalt sunde patienter og 25 (OH) D-niveauer på 21-30 ng/ml
Periodontalt sunde patienter med serum 25-hydroxyvitamin D [25 (OH) D] niveauer mellem 21 og 30 ng/ml.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Osteocalcinkoncentration i gingival crevikulær væske (NG/ml)
Tidsramme: Ved baseline (enkelt tidspunkt)
|
Osteocalcinkoncentration bestemmes ved anvendelse af et enzymbundet immunosorbentassay (ELISA) og udtrykt i NG/ml.
|
Ved baseline (enkelt tidspunkt)
|
|
N-terminal telopeptidkoncentration i gingival crevikulær væske (NMOL/L)
Tidsramme: Ved baseline (enkelt tidspunkt)
|
NTX -koncentration måles ved anvendelse af en ELISA og udtrykt i NMOL/L.
|
Ved baseline (enkelt tidspunkt)
|
|
Samlede osteocalcinniveauer i tandkødsskalningsvæske (NG/ml)
Tidsramme: Ved baseline (enkelt tidspunkt)
|
Denne foranstaltning vurderer det samlede osteocalcin -beløb i tandkødsskrevne væske.
Absorbansværdier registreres ved hjælp af en ELISA -læser, og de samlede niveauer bestemmes baseret på en standardkurve.
|
Ved baseline (enkelt tidspunkt)
|
|
Samlede N-terminale telopeptidniveauer i gingival crevikulær væske (NMOL/L)
Tidsramme: Ved baseline (enkelt tidspunkt)
|
Denne foranstaltning kvantificerer det samlede antal N-terminale telopeptid i gingival-spaltevæske.
Det samlede beløb bestemmes ved hjælp af ELISA og beregnes baseret på en standardkurve.
|
Ved baseline (enkelt tidspunkt)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korelation mellem serum D-vitaminniveauer (NG/ML) og osteocalcin (NG/ML) og N-terminale telopeptidniveauer (NMOL/L) i gingival crevikulær væske
Tidsramme: Ved baseline (enkelt tidspunkt)
|
Dette resultatmål evaluerer sammenhængen mellem serum D-vitaminniveauer og osteocalcin og N-terminale telopeptidniveauer i gingival crevikulær væske på tværs af forskellige vitamin D-områder og periodontale sundhedsstatus.
Serum D-vitaminniveauer vil blive kategoriseret i tre grupper: 0-10 ng/ml, 11-20 ng/ml og 21-30 ng/ml.
Deltagerne klassificeres som periodontalt sunde eller har periodontitis baseret på kliniske periodontale vurderinger.
|
Ved baseline (enkelt tidspunkt)
|
|
Periodontale kliniske parametre (sonderingsdybde)
Tidsramme: Ved baseline (enkelt tidspunkt)
|
Probing dybde på ≤3 mm blev registreret som inden for det normale sunde interval, mens ≥5 mm blev betragtet som usund
|
Ved baseline (enkelt tidspunkt)
|
|
Periodontale kliniske parametre (blødning på sondering)
Tidsramme: Ved baseline (enkelt tidspunkt)
|
Blødning på sondering (BOP) <10% blev overvejet inden for det sunde interval, mens ≥10% blev klassificeret som usund.
|
Ved baseline (enkelt tidspunkt)
|
|
Periodontale kliniske parametre (klinisk tilknytningsniveau)
Tidsramme: Ved baseline (enkelt tidspunkt)
|
Klinisk tilknytningsniveau (CAL) blev vurderet baseret på sonderingsdybde (PD) og gingival recession, med målinger taget fra Cementoenamel -krydset (CEJ) til bunden af lommen.
Radiografisk knogletab blev også evalueret for at bekræfte tilknytningstab og periodontal status.
|
Ved baseline (enkelt tidspunkt)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Atanur Sarioglu, DDS, Ondokuz Mayıs University, Department of Periodontology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. juni 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. april 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OMU KAEK protokol no: 2017/60
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Beslutningen om ikke at dele individuelle deltagerdata (IPD) er baseret på etiske overvejelser, institutionelle politikker og behovet for at beskytte deltagernes privatliv og fortrolighed.
De indsamlede data vil kun blive brugt til denne undersøgelse og vil ikke blive gjort tilgængelige til ekstern brug.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .