치과 임플란트를 배치 할 뼈를 구축하기위한 두 가지 수술 기술 비교
간접 부비동 리프트 절차 중 폐포 융기 확장-두 가지 수술 기술 비교
이 관찰 연구의 목표는 osseocondensation 및 osseodensification이라는 치과 임플란트를 배치하기 전에 턱의 뼈 부피를 증가시키는 데 일상적으로 사용되는 두 가지 기술을 비교하는 것입니다. 연구 참가자는 치과 임플란트를 구할 수있는 건강한 성인입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- osseocondensation과 Osseodensification을 사용한 임플란트 배치 후 상처 폐쇄 및 연조직 치유에 차이가 있습니까?
- osseocondensation과 Osseodensification에 배치 된 임플란트 주변의 뼈 밀도에 차이가 있습니까?
- 수술 중 환자 경험과 osseocondensation과 Osseodensification으로 치유의 초기 단계에 차이가 있습니까? 연구원들은 Osseocondensation 기술이 결과에 차이가 있는지 확인하기 위해 Osseodensification 기술이 사용 된 사이트에 사용 된 임플란트 부위를 비교할 것입니다.
연구 연구는 참가자가 얻는 치료에 영향을 미치지 않을 것입니다. 어떤 기술을 사용할 것인지 선택한 것은 임상 판단에 따라 그들을 치료하는 치과 의사가 만들 것입니다. 연구원들은 기술의 결과 만 비교할 것입니다.
For the research study, participants will undergo additional clinical measurements besides those done as the normal post-operative checks, and will fill out questionnaires about their experiences with the procedures. 뼈 증가 시술을 받고 치과 임플란트를 얻는 것은 연구 연구의 일부가 아닙니다.
연구 개요
상태
상세 설명
Osseocondensation 절차는 직접 부비동 리프팅의 대안으로 개발 된 수술 기술이며, 주로 골극 절제술을 수행하지 않고 임플란트 침대를 준비하는 데 관여합니다. 이것은 더 길고 큰 치과 임플란트, 특히 후방 턱에 배치 할 수 있도록 선호하는 기술입니다. 목표는 압축을 통해 정점-코로 날 및 협측-언어 치수에서 Spongiosa 뼈의 밀도와 부피를 증가시키는 것입니다. 이 수술 기술의 성공은 임상 연구 및 사례보고를 통해보고되었지만 Vertigo와 같은 일부 합병증도 기록되어 있습니다. osseodensification 기술은 최근 osseocondensation의 대안으로 개발되었습니다. 이 기술은 BUR이 시계 반대 방향으로 바뀌고 뼈를 오스테오 톰을 사용하는 대신 뼈를 트라 베이 된 공간으로 밀어 넣는 특수 드릴링 프로토콜을 사용합니다. osseodensification화 기술을 통한 임플란트 배치 후 뼈-임플란트 계면의 완전성을 탐구하는 몇 가지 시험 관내, 생체 내 및 임상 연구가 있습니다. 그러나 우리가 아는 한,이 절차를 기존의 골다공종 기술을 통해 뼈 축합과 비교하는 임상 연구는 없습니다. 따라서이 연구의 목표는 osseocondensation 및 osseodensification 기술을 사용하여 배치 된 임플란트의 초기 치유 결과를 비교하는 것입니다.
두 수술 기술 모두 현재 상호 교환 적으로 사용됩니다. 이러한 절차의 결과는 동일한 연구에서 비교되지 않았습니다. 따라서, 우리는 초기 상처 치유 및 뼈 리모델링에 대한이 두 프로토콜을 비교 한 임상 연구를 통해 임상의가 실제로 증거 기반 선택을 할 수 있다고 생각합니다.
작업 가설은 초기 임플란트 상처 치유 결과 및 임플란트 안정성에서 osseocondensation과 osseodensification 사이에 환자 중심, 임상 및 방사선 학적 차이가 없다는 것입니다. 특정 목표 : 1. osseocondensation 및 osseodensification techniques를 사용하여 임플란트 배치 후 상처 폐쇄 및 연조직 치유를 결정합니다. 2. osseocondensation 및 osseodensification 기술로 배치 된 임플란트 주변의 CBCT 뼈 밀도의 변화를 결정합니다. 3. ossesocondensation 및 osseodensification으로 임플란트 배치 후 수술 중 및 상처 치유의 초기 단계에서 환자 중심 결과를 평가합니다.
이 연구에서 사용되는 외과 기술은 표준 치료의 일부로 외과 의사에 의해 결정됩니다 (환자 및 현장 별 적응증). *연구 관련 절차 : - 수술 전 폐포 융기의 방사선 및 임상 측정 및 기록 (치과 방사선 사진 및 CBCT는 치료의 표준으로 일상적으로 얻습니다. 우리는이 문서를 사용하여 뼈에 대한 심층 분석을 완료 할 것입니다). - 플랩 상승 후 및 융기 팽창 후 폐포 융기 치수 측정의 임상 기록 (이것은 치료 표준으로 일상적으로 수행됩니다. 우리는 연구 목적으로 그것을 기록 할 것입니다). - 뼈 품질 (외과 의사 가보고 한), 협측 탈수/방파트의 존재, 능선의 추가 뼈 이식의 필요, 장벽 막 배치에 대한 징후를 포함한 수술의 세부 사항. - 토크 값 및/또는 Osstell 값을 기록하여 임플란트 안정성의 기록 (초기 임플란트 안정성은 임플란트의 성공을위한 중요한 매개 변수이며 일상적으로 표준 관리로 결정됩니다. 우리는 그것을 연구의 일부로 기록 할 것입니다). - 환자 경험 (수술 중 및 수술 후 통증 및 불편 함)을 평가하도록 설계된 질문.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University College of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 18-75 세
- 체계적으로 건강합니다
- 임플란트 배치 수술에 대한 금기 사항이 없습니다
- 만성 부비동 문제가 없습니다
- 비 흡연자
- 최소 융기 너비 3mm 및 융기 높이 5 mm
제외 기준 :
- 귀와 관련된 능동적 문제로 인한 ENT 전문가 허가가 필요하지 않으며 인후 관련 만성 문제
- 능선 확대없이 임플란트 배치를 수행하기에 충분한 뼈 부피
- 임플란트 배치 전에 안내 뼈 재생이 필요합니다
- 치유 중에 탈착식 임시 복원을 착용해야합니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Osseodensification
Osseodensification 기술을 사용하여 부비동 리프트 절차를 가진 환자
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Osseodensification은 반 시계 방향으로 변하는 버를 사용하여 기존의 뼈를 트래브 된 공간으로 탈구시킵니다.
절차 자체는 연구의 일부가 아니라 연구에 대한 관심의 개입입니다.
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Osseocondensation
Osseocondensation 기술을 사용하여 부비동 리프트 절차를 받고있는 환자
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이 절차는 오스테 오토 톰 핸드 기기를 사용하여 수행됩니다.
절차 자체는 연구의 일부가 아니라 연구에 대한 관심의 개입입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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능선 치수의 변화
기간: 수술의 날과 아외의 날 (수술 후 4-6 개월)
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수술 스텐트 및 CBCT 이미지의 측정에 의해 결정된 폐포 융기의 치수
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수술의 날과 아외의 날 (수술 후 4-6 개월)
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뼈 밀도의 변화
기간: 시술의 날 및 아외의 날 (수술 후 4-6 개월)
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CBCT를 통해 측정 된 치과 임플란트 주변의 뼈 밀도
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시술의 날 및 아외의 날 (수술 후 4-6 개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 임플란트 안정성
기간: 수술 중
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릿지 확대 및 임플란트 배치 직후, 토크 값 및/또는 Osstell 값의 측정에 의한 임플란트 안정성
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수술 중
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최종 임플란트 안정성
기간: 수술 후 4-6 개월
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수술 후 4-6 개월의 임플란트 공개 약속에서 토크 값 및/또는 Osstell 값의 측정에 의한 임플란트 안정성
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수술 후 4-6 개월
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치유 점수 지수 8-10 일 PO
기간: 수술 절차 후 8-10 일
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Landry 상처 치유 지수의 PIPPI 수정) :
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수술 절차 후 8-10 일
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치유 점수 지수 6-8 주 PO
기간: 수술 절차 후 6-8 주 후
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Landry 상처 치유 지수의 PIPPI 수정) :
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수술 절차 후 6-8 주 후
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상처 치유 8-10 일 PO
기간: 수술 절차 후 8-10 일
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임상 상처 치유는 다음과 같은 상처 치유 매개 변수 각각에 대해 예 또는 아니오로 점수를 매길 것입니다.
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수술 절차 후 8-10 일
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상처 치유 6-8 주 PO
기간: 수술 절차 후 6-8 주 후
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임상 상처 치유는 다음과 같은 상처 치유 매개 변수 각각에 대해 예 또는 아니오로 점수를 매길 것입니다.
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수술 절차 후 6-8 주 후
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환자 경험 수술의 날
기간: 수술 절차
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수술 직후 환자 중심 평가 (진정되지 않은 경우)
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수술 절차
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환자 경험 8-10 일 PO
기간: 수술 후 8-10 일
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환자 중심 결과 :
수술 절차 후 8-10 일, 수술 후 첫 방문시 평가 |
수술 후 8-10 일
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환자 경험 6-8 주 PO
기간: 수술 6-8 주 후
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환자 중심 결과 :
수술 후 두 번째 방문시 평가 |
수술 6-8 주 후
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환자 경험 4-6 개월 PO
기간: 수술 후 4-6 개월
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환자 중심 결과 :
임플란트 UNSOVERY 약속에서 평가 |
수술 후 4-6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Binnaz Leblebicioglu, DDS, MS, PhD, Ohio State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023H0106
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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