이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

RegisterPros- 전립선 암 레지스트리 (RegisterPROS)

2026년 8월 19일 업데이트: Wren Laboratories LLC

전립선 암 레지스트리

전립선 암은 전립선의 상피 세포로부터 유래된다. 치료 옵션에는 수술, 의료 (안드로겐 신호 표적 및 화학 요법) 및 방사선 요법 (RLT)을 포함한 방사선 요법이 포함됩니다. 생존은 조기 및 정확한 진단 또는 질병 재발 및/또는 치료 실패의 효과적인 검출과 관련이 있습니다. 한 가지 과제는 전립선 암 질환 활동을 감지 할 수있는 정확한 비 침습적 검사를 개발하는 것입니다. 두 번째 과제는이 질병의 자연사 (예 : 적극적인 감시) 동안 이러한 바이오 마커의 효과를 평가하는 것입니다. 세 번째 목표는 분자 마커가 다른 요법에 대한 반응을 예측할 수 있는지 여부를 식별하는 것입니다 (전처리 또는 치료의 처음 몇 사이클 동안 초기). RegisterPros Registry는 PCA 질병에 대해 평가되는 환자로부터 데이터 및 혈액 샘플을 수집하는 것을 목표로합니다. 정보는 사전 동의 후 전향 적으로 입력하고 익명화됩니다. PCA를 치료하는 모든 의사는 레지스트리에 참여하도록 초대됩니다. 데이터는 정기적 인 시간 프레임 내에서 평가 될 것이며, 다른 유형의 종양, 치료 방식 및 환자 결과에서 바이오 마커의 진단 정확도에 중점을 둔다 (예 : 질병 재발 및 생존), 따라서 종양 관리에서 바이오 마커의 역할에 대한 이해에 기여한다.

연구 개요

상세 설명

배경 : PCA의 생존은 공격적인 질병 (GG2-5)의 초기 및 정확한 진단 및 질병 진행 및/또는 재발의 효과적인 검출 (최소 잔류 질환 또는 치료 실패)과 관련이 있습니다. 조직 기반 분자 마커는 개발되었으며 유용성 (예 : 종양형 DX)이 있습니다. 혈액 기반 마커 예를 들어, ARV-7 검출도 유용성을 가질 수 있습니다. 그러나 PSA (및 기준선 수준의 변화)는 현재 치료 표준으로 간주됩니다. 분자 마커, 예를 들어, 전조는 개발되지 않았지만 임상 실습에서 이러한 마커의 유용성에 대해서는 알려진 바가 거의 없다. 목적 : 유럽, 아프리카, 카리브해 및 미국의 PCA에서 임상 정보 및 샘플 (혈액 및 타액)을 체계적이고 전향 적으로 수집하여 조직 학적으로 확인 된 진단을 기반으로합니다. 방법 : PCA는 사전 동의에 따라 등록되어 후속 조치를 취합니다. 데이터는 전향 적으로 입력되고 익명화됩니다. 환자 이력은 의사를 기여함으로써 완료되며 샘플은 분석을 위해 수집됩니다. 모든 정보는 데이터베이스로 전송됩니다. 치료 방식 및 환자 결과의 평가 (예 : 질병 재발)은 추적 시간에 평가됩니다. 프로젝트의 주요 목표는 다음과 같습니다.

1a) 분자 기반 혈액 검사의 진단 정확도를 평가합니다.

  1. b) 분자 기반 검사의 유용성을 평가하여 PCA 환자를 모니터링하기위한 전분선 (활성 감시 또는 치료).

    프로젝트의 보조 목표는 다음과 같습니다.

  2. a) 질병 재발을 감지하기위한 분자 기반 도구의 유용성 평가

2B) 이러한 도구가 다른 요법에 대한 반응을 예측할 수 있는지 여부를 조사합니다.

분석에는 다음이 포함됩니다.

  1. 인구 통계, 조직학 및 등급, 치료 유형을 포함한 기술 통계 분석.
  2. 임상 적 추적 관찰 및 혈액 화학 (PSA) 및 분자 결과.
  3. 혈액 결과와 임상 데이터 사이의 상관 관계 분석. 여기에는 결과가 크게 (그리고 일관되게) 증가하는 시간과 종양 재발 시간의 평가와 혈액 결과의 변화가 질병 재발 및/또는 치료 효능의 예측인지 평가를 포함 할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Münster, 독일
        • University Hospital Munster

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전립선 암의 조직 학적으로 확인 된 환자

설명

포함 기준 :

  • 모든 과목

제외 기준 :

  • 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
전립선 암 대상
위험에 처한 대상이거나 전립선 암 질환의 조직 학적 확인이있는 사람 (모든 글리슨 등급, 거세 저항성 질환을 포함한 모든 단계). 중재에는 ADT, 화학 요법 및 RLT가 포함됩니다
순환 전립선 암 전 사체의 Multianalyte 알고리즘 분석

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PCA 진단
기간: 5 년
조직학은 전립선 암 질환을 확인했습니다
5 년
감시
기간: 10 년
질병의 자연스러운 진행
10 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최소 잔류 질환
기간: 10 년
MRD의 탐지
10 년
치료 효능
기간: 10 년
치료 응답 평가
10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Abdel Halim, PhD, PharmD, Wren Laboratories
  • 수석 연구원: Kambiz Rahbar, MD, Munster University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 15일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 15일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다