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RegisterPros - eine Registrierung für Prostatakrebsarten (RegisterPROS)

19. August 2026 aktualisiert von: Wren Laboratories LLC

Ein Register für Prostatakrebsarten

Prostatakrebsarten stammen aus Epithelzellen in der Prostata -Drüse. Zu den Behandlungsoptionen gehören eine Operation, medizinische (Androgen -Signalübertragung und Chemotherapie) und Strahlentherapie, einschließlich Radioligandtherapie (RLT). Das Überleben ist mit frühen und genauen Diagnosen oder mit dem wirksamen Nachweis von Krankheitsrezidiven und/oder Behandlungsversagen verbunden. Eine Herausforderung besteht darin, genaue nicht-invasive Tests zu entwickeln, die die Aktivität von Prostatakrebserkrankungen erkennen können. Eine zweite Herausforderung besteht darin, die Wirksamkeit solcher Biomarker während der Naturgeschichte dieser Krankheit (z. B. aktive Überwachung) zu bewerten. Ein drittes Ziel ist es, festzustellen, ob molekulare Marker die Reaktion auf verschiedene Therapien vorhersagen können (entweder vor der Behandlung oder frühzeitig in den ersten Zyklen einer Therapie). Das RegisterPros -Register zielt darauf ab, Daten und Blutproben von Patienten zu sammeln, die an PCA -Erkrankungen bewertet werden. Die Daten werden prospektiv und nach informierter Einwilligung anonymisiert. Alle Ärzte, die PCAs behandeln, sind eingeladen, an der Registrierung teilzunehmen. Die Daten werden in regelmäßigen Zeitrahmen bewertet, wobei sich die diagnostische Genauigkeit von Biomarkern in den verschiedenen Arten von Tumoren, Behandlungsmodalitäten und Patientenergebnissen konzentriert (z. Wiederauftreten und Überleben von Krankheiten) und damit zu einem Verständnis der Rolle von Biomarkern bei der Tumormanagement beitragen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Das Überleben von PCAs ist mit frühen und genauen Diagnosen einer aggressiven Erkrankung (GG2-5) und einer wirksamen Nachweis des Fortschreitens und/oder einem rezidiven Auftretens von Krankheiten (minimales Resterkrankung oder Behandlungsversagen) verbunden. Molekulare molekulare molekulare Marker wurden entwickelt und haben Nutzen (z. B. Onkotyp DX). Blutbasierte Marker, z. B. ARV-7-Nachweis kann auch Nützlichkeit aufweisen. PSA (und Änderungen des Ausgangswerts) gelten jedoch als aktueller Versorgungsstandard. Molekulare Marker, z. B. Prostest, wurden entwickelt, aber über die Nützlichkeit dieser Marker in der klinischen Praxis ist wenig bekannt. Ziel: systematisch und prospektiv klinische Informationen und Proben (Blut und Speichel) von PCAs in Europa, Afrika, Karibik und den USA zu sammeln, basierten eine histologisch bestätigte Diagnose. Methoden: PCAs werden nach Einverständniserklärung eingeschrieben und verfolgt. Daten werden prospektiv und anonymisiert eingegeben. Die Anamnese der Patienten werden durch den Beitrag von Ärzten abgeschlossen und Proben werden zur Analyse gesammelt. Alle Informationen werden in eine Datenbank übertragen. Bewertung von Behandlungsmodalitäten und Patientenergebnissen (z. Wiederauftreten von Krankheiten) werden zu Follow-up-Zeiten bewertet. Die Hauptziele des Projekts sind:

1a) Bewertung der diagnostischen Genauigkeit von Blutuntersuchungen auf Molekularbasis, z. B. Prostest.

  1. b) Bewertung des Nutzens molekularbasierter Tests, z. B. Prostest zur Überwachung von PCA-Patienten (aktive Überwachung oder Behandlung).

    Die sekundären Ziele des Projekts umfassen:

  2. a) Bewertung der Nützlichkeit von Werkzeugen auf Molekularbasis zum Nachweis von Krankheitsrezidiven

2B) Untersuchen Sie, ob diese Tools die Reaktion auf verschiedene Therapien vorhersagen können

Die Analysen umfassen:

  1. Beschreibende statistische Analysen einschließlich demografischer Merkmal, Histologie und Bewertung, Behandlungstypen.
  2. Klinische Follow-up- und Blutchemie (PSA) und molekulare Ergebnisse.
  3. Korrelationsanalysen zwischen Blutgebnissen und klinischen Daten. Dies umfasst die Bewertung der Zeit, zu der die Ergebnisse signifikant (und konsequent) und der Zeitpunkt des Tumorrezidivs und eine Bewertung, ob die Änderung der Blutergebnisse das Wiederauftreten von Krankheiten und/oder die Wirksamkeit der Behandlung vorhersagt, erhöht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Münster, Deutschland
        • University Hospital Munster

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit einer histologisch bestätigten Diagnose eines Prostatakrebs

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Themen

Ausschlusskriterien:

  • Weiblich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Prostatakrebs Probanden
Prostatakrebserkrankungen haben eine histologische Bestätigung der Prostatakrebserkrankung (alle Gleason -Klassen, alle Stadien einschließlich kastrationsresistenter Erkrankungen). Interventionen umfassen ADT, Chemotherapie und RLT
Gerät: Prostest
Multianalyt -Algorithmusanalyse von zirkulierenden Prostatakrebs -Transkripten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PCA -Diagnose
Zeitfenster: 5 Jahre
Histologie bestätigte Prostatakrebserkrankungen
5 Jahre
Überwachung
Zeitfenster: 10 Jahre
Natürliches Fortschreiten der Krankheit
10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Minimale Resterkrankungen
Zeitfenster: 10 Jahre
Erkennung von MRD
10 Jahre
Therapiewirksamkeit
Zeitfenster: 10 Jahre
Bewertung des Behandlungsreaktion
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wren Laboratories LLC

Mitarbeiter

Münster University Hospital, Germany

Ermittler

  • Studienleiter: Abdel Halim, PhD, PharmD, Wren Laboratories
  • Hauptermittler: Kambiz Rahbar, MD, Munster University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WREN_REGISTER_02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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