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Registerpros - Un registro per i tumori della prostata (RegisterPROS)

19 agosto 2026 aggiornato da: Wren Laboratories LLC

Un registro per i tumori della prostata

I tumori della prostata derivano da cellule epiteliali nella ghiandola prostatica. Le opzioni di trattamento comprendono chirurgia, segnalazione medica (segnalazione degli androgeni mirati e chemioterapia) e radioterapia tra cui la terapia del radioliganda (RLT). La sopravvivenza è legata a diagnosi precoci e accurate o alla rilevazione efficace della recidiva della malattia e/o al fallimento del trattamento. Una sfida è sviluppare test accurati non invasivi in ​​grado di rilevare l'attività della malattia del cancro alla prostata. Una seconda sfida è valutare l'efficacia di tali biomarcatori durante la storia naturale di questa malattia (ad esempio, sorveglianza attiva). Un terzo obiettivo è identificare se i marcatori molecolari possono prevedere la risposta a diverse terapie (pre-trattamento o all'inizio dei primi cicli di una terapia). Registerpros Registry mira a raccogliere dati e campioni di sangue da pazienti che vengono valutati per la malattia di PCA. I dati verranno inseriti in modo prospettico e anonimo dopo il consenso informato. Tutti i medici che trattano i PCA sono invitati a partecipare al registro. I dati saranno valutati all'interno di tempi regolari, concentrandosi sull'accuratezza diagnostica per i biomarcatori nei diversi tipi di tumori, modalità di trattamento e esiti dei pazienti (ad es. Ricorrenza e sopravvivenza delle malattie), contribuendo così alla comprensione del ruolo dei biomarcatori nella gestione dei tumori.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto: la sopravvivenza dei PCA è collegata a diagnosi precoci e accurate di malattia aggressiva (GG2-5) e una rilevazione efficace della progressione della malattia e/o della recidiva (malattia residua minima o fallimento del trattamento). I marcatori molecolari a base tissutale sono stati sviluppati e hanno utilità (ad es. Oncotype DX). I marcatori a base di sangue, ad esempio, il rilevamento di ARV-7 può anche avere utilità. Tuttavia, il PSA (e le variazioni dei livelli rispetto al basale) sono considerati l'attuale standard di cura. I marcatori molecolari, ad esempio, Prostest, sono stati sviluppati ma si sa poco sull'utilità di questi marcatori nella pratica clinica. Obiettivo: raccogliere sistematicamente e prospetticamente informazioni cliniche e campioni (sangue e saliva) dai PCA in Europa, Africa, Caraibi e USA hanno basato una diagnosi istologicamente confermata. Metodi: i PCA saranno iscritti e seguiti dopo il consenso informato. I dati verranno inseriti in modo prospettico e anonimo. La cronologia dei pazienti viene completata dando da analisi i medici e i campioni contribuiti per l'analisi. Tutte le informazioni verranno trasferite in un database. Valutazione delle modalità di trattamento e dei risultati dei pazienti (ad es. recidiva della malattia) sarà valutato nei tempi di follow-up. Gli obiettivi principali del progetto sono di:

1a) Valutare l'accuratezza diagnostica degli esami del sangue a base molecolare, ad es. Prostro.

  1. b) Valutare l'utilità dei test a base molecolare, ad es. Prostest per monitorare i pazienti con PCA (sorveglianza attiva o al trattamento).

    Gli obiettivi secondari del progetto includono:

  2. a) Valutare l'utilità degli strumenti a base molecolare per rilevare la ricorrenza della malattia

2b) Esamina se questi strumenti possono prevedere la risposta a diverse terapie

Le analisi includeranno:

  1. Analisi statistiche descrittive tra cui dati demografici, istologia e classificazione, tipi di trattamento.
  2. Follow-up clinico e chimica del sangue (PSA) e risultati molecolari.
  3. Analisi di correlazione tra risultati del sangue e dati clinici. Ciò includerà la valutazione del tempo in cui i risultati aumentano in modo significativo (e coerente) e il tempo di recidiva del tumore e una valutazione se il cambiamento nei risultati del sangue è predittivo della recidiva della malattia e/o dell'efficacia del trattamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Münster, Germania
        • University Hospital Munster

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi istologicamente confermata di un carcinoma prostatico

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i soggetti

Criteri di esclusione:

  • Femmina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti di cancro alla prostata
Soggetti a rischio o che hanno una conferma istologica della malattia del cancro alla prostata (tutti i gradi Gleason, tutte le fasi tra cui la malattia resistente alla castrazione). Gli interventi includono ADT, chemioterapia e RLT
Analisi dell'algoritmo multianalyte di trascrizioni circolanti del cancro alla prostata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi di PCA
Lasso di tempo: 5 anni
Patologia del cancro alla prostata confermata per istologia
5 anni
Sorveglianza
Lasso di tempo: 10 anni
Progressione naturale della malattia
10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Malattia residua minima
Lasso di tempo: 10 anni
Rilevamento di MRD
10 anni
Efficacia della terapia
Lasso di tempo: 10 anni
Valutazione della risposta al trattamento
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Abdel Halim, PhD, PharmD, Wren Laboratories
  • Investigatore principale: Kambiz Rahbar, MD, Munster University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2020

Completamento primario (Stimato)

15 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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