Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RegisterPros - et register for kræft i prostata (RegisterPROS)

19. august 2026 opdateret af: Wren Laboratories LLC

Et registreringsdatabase for kræft i prostata

Prostatacancer er afledt af epitelceller i prostatakirtlen. Behandlingsmuligheder inkluderer kirurgi, medicinsk (androgensignalering målrettet og kemoterapi) og strålebehandling inklusive radioligandterapi (RLT). Overlevelse er knyttet til tidlige og nøjagtige diagnoser eller til effektiv påvisning af sygdomsgodsætning og/eller behandlingssvigt. En udfordring er at udvikle nøjagtige ikke-invasive tests, der kan detektere aktivitet i prostatacancer. En anden udfordring er at evaluere effektiviteten af ​​sådanne biomarkører under den naturlige historie med denne sygdom (f.eks. Aktiv overvågning). Et tredje mål er at identificere, om molekylære markører kan forudsige respons på forskellige terapier (enten forbehandling eller tidligt i løbet af de første par cyklusser af en terapi). RegisterPros -registeret sigter mod at indsamle data og blodprøver fra patienter, der evalueres for PCA -sygdom. Data indtastes prospektivt og anonymiseret efter informeret samtykke. Alle læger, der behandler PCA'er, opfordres til at deltage i registreringsdatabasen. Data vil blive evalueret inden for regelmæssige tidsrammer med fokus på diagnostisk nøjagtighed for biomarkører i de forskellige typer tumorer, behandlingsmetoder og patientresultater (f.eks. Sygdom tilbagefald og overlevelse), hvilket bidrager til en forståelse af biomarkørernes rolle i tumorstyring.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Overlevelse af PCA'er er knyttet til tidlige og nøjagtige diagnoser af aggressiv sygdom (GG2-5) og effektiv påvisning af sygdomsprogression og/eller tilbagefald (minimal restsygdom eller behandlingssvigt). Vævsbaserede molekylære markører er blevet udviklet og har anvendelighed (f.eks. Oncotype DX). Blodbaserede markører fx ARV-7-detektion kan også have anvendelighed. PSA (og ændringer i niveauer fra baseline) betragtes imidlertid som den aktuelle standard for pleje. Molekylære markører er fx prostest blevet udviklet, men der er kun kendt lidt om anvendeligheden af ​​disse markører i klinisk praksis. Formål: At systematisk og prospektivt indsamle klinisk information og prøver (blod og spyt) fra PCAS i Europa, Afrika, Caribien og USA baserede en histologisk bekræftet diagnose. Metoder: PCAS vil blive tilmeldt og fulgt op efter informeret samtykke. Data indtastes prospektivt og anonymiseret. Patienthistorie afsluttes ved at bidrage med læger og prøver indsamles til analyse. Al information overføres til en database. Evaluering af behandlingsmetoder og patientresultater (f.eks. Sygdom tilbagefald) vurderes ved opfølgningstider. Projektets primære mål er at:

1a) Vurder diagnostisk nøjagtighed af molekylærbaserede blodprøver f.eks. Prostest.

  1. b) Evaluer anvendeligheden af ​​molekylære baserede tests, fx prostest til overvågning af PCA-patienter (aktiv overvågning eller ved behandling).

    Projektets sekundære mål inkluderer:

  2. a) Vurder anvendeligheden af ​​molekylære værktøjer til at detektere sygdomsgendelser

2b) Undersøg, om disse værktøjer kan forudsige respons på forskellige terapier

Analyser vil omfatte:

  1. Beskrivende statistiske analyser inklusive demografi, histologi og klassificering, behandlingstyper.
  2. Klinisk opfølgning og blodkemi (PSA) og molekylære resultater.
  3. Korrelationsanalyser mellem blodresultater og kliniske data. Dette vil omfatte vurdering af det tidspunkt, hvor resultaterne markant (og konsekvent) øges, og tidspunktet for tumor -gentagelse og en evaluering, om ændringen i blodresultater er forudsigelig for sygdomsgenbegyndelse og/eller behandlingseffektivitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Münster, Tyskland
        • University Hospital Munster

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en histologisk bekræftet diagnose af en prostatacancer

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle emner

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Prostatacancer
Personer, der er i fare, eller som har en histologisk bekræftelse af prostatacancer sygdom (alle Gleason -kvaliteter, alle stadier inklusive kastreringsresistent sygdom). Interventioner inkluderer ADT, kemoterapi og RLT
Enhed: Prostest
Multianalyte -algoritmeanalyse af cirkulerende prostatacancertranskripter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PCA -diagnose
Tidsramme: 5 år
Histologi bekræftede prostatacancer sygdom
5 år
Overvågning
Tidsramme: 10 år
Naturlig progression af sygdom
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Minimal resterende sygdom
Tidsramme: 10 år
Påvisning af MRD
10 år
Terapieffektivitet
Tidsramme: 10 år
Vurdering af behandlingsrespons
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wren Laboratories LLC

Samarbejdspartnere

Münster University Hospital, Germany

Efterforskere

  • Studieleder: Abdel Halim, PhD, PharmD, Wren Laboratories
  • Ledende efterforsker: Kambiz Rahbar, MD, Munster University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WREN_REGISTER_02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner