Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr - rejestr nowotworów prostaty (RegisterPROS)

19 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Wren Laboratories LLC

Rejestr nowotworów prostaty

Nowotwory prostaty pochodzą z komórek nabłonkowych w gruczole prostaty. Opcje leczenia obejmują chirurgię, medyczne (ukierunkowane sygnalizacja androgenów) oraz radioterapię, w tym terapię radioligandy (RLT). Przeżycie jest powiązane z wczesnymi i dokładnymi diagnozami lub skutecznym wykrywaniem nawrotu choroby i/lub niewydolnością leczenia. Jednym z wyzwań jest opracowanie dokładnych nieinwazyjnych testów, które mogą wykryć aktywność choroby raka prostaty. Drugim wyzwaniem jest ocena skuteczności takich biomarkerów podczas historii naturalnej tej choroby (np. Aktywnego nadzoru). Trzecim celem jest określenie, czy markery molekularne mogą przewidzieć odpowiedź na różne terapie (albo przed leczeniem lub wcześnie podczas pierwszych kilku cykli terapii). Rejestr rejestrów ma na celu zebranie danych i próbek krwi od pacjentów ocenianych w przypadku choroby PCA. Dane zostaną wprowadzone prospektywnie i anonimowe po świadomej zgody. Wszyscy lekarze, którzy leczą PCA, są zaproszeni do udziału w rejestrze. Dane zostaną ocenione w regularnych ramach czasowych, koncentrując się na dokładności diagnostycznej biomarkerów w różnych rodzajach guzów, metod leczenia i wynikach pacjentów (np. nawrót choroby i przeżycie), tym samym przyczyniając się do zrozumienia roli biomarkerów w leczeniu guza.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło: Przeżycie PCA jest powiązane z wczesnymi i dokładnymi diagnozami choroby agresywnej (GG2-5) i skutecznym wykrywaniem postępu i/lub nawrotu choroby (minimalna choroba resztkowa lub niewydolność leczenia). Opracowano markery molekularne na bazie tkanek i mają użyteczność (np. Oncotype DX). Markery na podstawie krwi, np. Wykrywanie ARV-7 może również mieć użyteczność. Jednak PSA (i zmiany poziomów od wartości wyjściowej) są uważane za obecny standard opieki. Markery molekularne, np. Prostest, zostały opracowane, ale niewiele wiadomo na temat użyteczności tych markerów w praktyce klinicznej. Cel: systematyczne i prospektywne zbieranie informacji klinicznych i próbek (krwi i śliny) od PCA w Europie, Afryce, Karaibach i USA oparte na histologicznie potwierdzonej diagnozie. Metody: PCA zostaną zarejestrowane i wykonane zgodnie z świadomą zgodą. Dane zostaną wprowadzone prospektywnie i anonimowe. Historia pacjenta jest wypełniana przez przyczyniających się lekarzy, a próbki pobierane są do analizy. Wszystkie informacje zostaną przeniesione do bazy danych. Ocena metod leczenia i wyników pacjentów (np. nawrót choroby) zostanie oceniony w godzinach obserwacji. Głównymi celami projektu jest:

1a) Oceń dokładność diagnostyczną badań krwi na bazie molekularnej, np. Prostytu.

  1. b) Oceń użyteczność testów opartych na molekularnych, np. Prostest do monitorowania pacjentów z PCA (aktywny nadzór lub leczenie).

    Drugorzędne cele projektu obejmują:

  2. a) Oceń użyteczność narzędzi opartych na molekularnej do wykrywania nawrotu choroby

2b) Sprawdź, czy narzędzia te mogą przewidzieć odpowiedź na różne terapie

Analizy będą obejmować:

  1. Opisowe analizy statystyczne, w tym dane demograficzne, histologia i ocenianie, typy leczenia.
  2. Kliniczne obserwacje i chemia krwi (PSA) i wyniki molekularne.
  3. Analizy korelacji między wynikami krwi a danymi klinicznymi. Obejmuje to ocenę czasu, w którym wyniki znacząco (i konsekwentnie) wzrasta oraz czas nawrotu nowotworu oraz ocenę, czy zmiana wyników krwi jest przewidywacza nawrotu choroby i/lub skuteczności leczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Münster, Niemcy
        • University Hospital Munster

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z potwierdzoną histologicznie diagnozą raka prostaty

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wszystkie tematy

Kryteria wykluczenia:

  • Kobieta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy raka prostaty
Osoby zagrożone lub którzy mają histologiczne potwierdzenie choroby raka prostaty (wszystkie stopnie Gleason, wszystkie etapy, w tym choroba odporna na kastrację). Interwencje obejmują ADT, chemioterapię i RLT
Urządzenie: Prostest
Analiza algorytmu wielostanowego krążących transkryptów raka prostaty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnoza PCA
Ramy czasowe: 5 lat
Histologia potwierdziła chorobę raka prostaty
5 lat
Nadzór
Ramy czasowe: 10 lat
Naturalny postęp choroby
10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Minimalna choroba resztkowa
Ramy czasowe: 10 lat
Wykrywanie MRD
10 lat
Skuteczność terapii
Ramy czasowe: 10 lat
Ocena odpowiedzi na leczenie
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wren Laboratories LLC

Współpracownicy

Münster University Hospital, Germany

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Abdel Halim, PhD, PharmD, Wren Laboratories
  • Główny śledczy: Kambiz Rahbar, MD, Munster University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WREN_REGISTER_02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj